Letrotsoli yhdistettynä anlotinibihydrokloridiin platinaresistentin toistuvan munasarjasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-vuotias tai vanhempi;
2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2;
3. Histologisesti diagnosoitu epiteelin munasarjasyöpä (korkea-asteinen seroosi, kirkassoluinen, endometrioidinen munasarjasyöpä), munanjohdinsyöpä tai primaarinen peritoneaalisyöpä;
4. Potilaalle on tehty leikkaus, ja hän on saanut ≥2 sarjaa platinaa sisältävää kemoterapiaa. Platinaa sisältävän hoito-ohjelman hoitojakson aikana (hoidon alusta 1 kuukauteen viimeisen solunsalpaajahoidon jälkeen) parantava vaikutus on ei-PD, ja sairaus uusiutuu/etenee 6 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen；
5. Potilaalla on mitattavissa olevia vaurioita kuvantamisnäytöllä;
6. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
7. Estrogeenireseptori (ER) on positiivinen ensimmäisen tai viimeisen kirurgisen näytteen immunohistokemiassa;
8. Riittävä elinten toiminta seulonnassa:

1) Riittävä luuytimen toiminta seulonnassa: Hemoglobiini ≥90 g/l (ei verensiirtoa 14 päivän sisällä); Neutrofiili ≥ 1,5 × 109/l; Verihiutaleet ≥80×109/l; 2) Biokemiallinen testi: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN (normaalin yläraja); alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × ULN; jos maksaetäpesäkkeitä on, ALT tai AST ≤ 5 × ULN; Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava); 9. Potilasta ei ole hoidettu muilla tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden (TKI) lääkkeillä; 10. Potilas ei ole saanut kasvaimen endokriinistä hoitoa; 11. Potilaiden hoitomyöntyvyyden tulee olla hyvä ja perheenjäsenten tulee suostua yhteistyöhön selviytymisen seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia samanaikaisesti paitsi toipumassa tai kasvaimia vakaassa tilassa.
2. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
3. Potilaat osallistuivat muihin lääketutkimuksiin kuuden kuukauden sisällä;
4. Potilaat, joilla on monia tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettaviin lääkkeisiin (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, suolitukos jne.);
5. Kaikki verenvuototapahtumat, joiden vaikeusaste on ≥ 3 CTCAE 4.0:ssa seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana;
6. Potilaat, joilla tunnetaan keskushermoston etäpesäkkeitä tai joilla on ollut metastaasi ennen seulontaa;
7. Potilaat, joilla on verenpainetauti, jota ei saada hyvin hallintaan verenpainelääkkeillä (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg); henkilöt, joilla on ollut epästabiili angina pectoris; henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai sydäninfarkti tapahtui 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa; rytmihäiriö vaatii pitkäaikaista rytmihäiriölääkkeiden käyttöä ja New York Heart Associationin asteen ≥ II sydämen vajaatoimintaa;
8. Pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai epätäydelliset murtumat;
9. Aiempi elinsiirtohistoria;
10. Kuvaus osoittaa, että kasvain on tunkeutunut tärkeisiin verisuoniin tai tutkija on arvioinut, että potilaan kasvain on erittäin todennäköisesti tunkeutunut tärkeisiin verisuoniin aiheuttaen kuolemaan johtavan verenvuodon hoidon aikana;
11. Epänormaali hyytymistoiminto (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L); ne, joilla on verenvuototaipumus (INR on normaali ilman antikoagulantteja 14 päivää ennen satunnaistamista); potilaat, joita hoidetaan antikoagulantteilla tai K-vitamiiniantagonisteilla, kuten varfariinilla, hepariinilla tai niiden analogeilla; kun INR ≤ 1,5, pieniannoksinen varfariini (1 mg suun kautta, kerran päivässä) tai pieniannoksinen aspiriini (enintään 100 mg päivässä) on sallittu ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin;
12. Valtimolaskimotromboositapahtumia esiintyi vuoden sisällä ennen seulontaa, kuten aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien tilapäiset iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos (laskimotukos, jonka aiheutti suonensisäinen katetrointi esikemoterapiasta, paitsi ne, jotka ovat parantuneet) ja keuhkoembolia;
13. Ne, joilla on ollut psykotrooppisten huumeiden väärinkäyttöä ja joita ei voida estää tai joilla on mielenterveyshäiriöitä;
14. sinulla on ollut immuunipuutos tai elinsiirto;
15. Tutkijan arvion mukaan on liitännäissairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen;
16. sinulla on ollut leikkaushistoria 28 päivän sisällä;
17. Anamneesissa vatsan fisteli tai maha-suolikanavan perforaatio 28 päivän sisällä;
18. Ihmiset, jotka saattavat saada muita systeemisiä kasvainten vastaisia ​​hoitoja tai jotka suunnittelevat menevänsä munasarjasyövän vähentämisleikkaukseen tutkimusjakson aikana.