Letrozol kombinert med anlotinibhydroklorid i behandling av platinaresistent tilbakevendende eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. 18 år eller eldre;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2;
3. Histologisk diagnostisert epitelial eggstokkreft (høygradig serøs, klarcellet, endometrioid eggstokkreft), egglederkreft eller primær peritonealkreft;
4. Pasienten har gjennomgått kirurgi og mottatt ≥2 linjer platinaholdig kjemoterapi. I løpet av behandlingsperioden for det platinaholdige regimet (fra begynnelsen av behandlingen til 1 måned etter siste kjemoterapi), er den kurative effekten ikke-PD, og ​​sykdommen tilbakefall/fremgang innen 6 måneder etter behandlingen;
5. Pasienten har målbare lesjoner med bildebevis;
6. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
7. Østrogenreseptor (ER) er positiv i immunhistokjemi av de første eller siste kirurgiske prøvene;
8. Tilstrekkelig organfunksjon ved screening:

1) Tilstrekkelig benmargsfunksjon ved screening: Hemoglobin ≥90 g/L (ingen blodoverføring innen 14 dager); nøytrofil ≥1,5 x 109/L; Blodplater ≥80×109/L; 2) Biokjemisk test: Total bilirubin≤1,5×ULN (øvre normalgrense); Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; hvis det er levermetastaser, ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller endogen kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 9. Pasienten har ikke blitt behandlet med andre tyrosinkinasehemmere (TKI) legemidler; 10. Pasienten har ikke mottatt tumor endokrin behandling; 11. Pasientene skal ha god etterlevelse og familiemedlemmene er enige om å samarbeide i overlevelsesoppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med andre ondartede svulster samtidig med unntak av bedring eller svulster i stabil tilstand.
2. Gravide eller ammende kvinner;
3. Pasienter deltok i andre kliniske legemiddelstudier innen seks måneder;
4. Pasienter med mange faktorer som påvirker orale legemidler (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré, tarmobstruksjon, etc.);
5. Enhver blødningshendelse med et alvorlighetsnivå på grad ≥ 3 i CTCAE 4.0 i de 4 ukene før screening;
6. Pasienter med kjent metastaser i sentralnervesystemet eller en historie med metastasen før screening;
7. Pasienter med hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg); de med en historie med ustabil angina; de som er nylig diagnostisert med angina innen 3 måneder før screening eller hjerteinfarkt oppstod innen 6 måneder før screening; arytmi krever langvarig bruk av antiarytmika og New York Heart Association grad ≥ II hjertesvikt;
8. Langsiktige uhelte sår eller ufullstendige brudd;
9. En tidligere historie med organtransplantasjon;
10. Bildediagnostikk viser at svulsten har invadert viktige blodårer eller forskeren har vurdert at pasientens svulst med stor sannsynlighet vil invadere viktige blodårer for å indusere dødelig blødning under behandling;
11. Unormal koagulasjonsfunksjon (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L); de med blødningstendens (INR er normalt uten bruk av antikoagulantia i 14 dager før randomisering); pasienter behandlet med antikoagulanter eller vitamin K-antagonister som warfarin, heparin eller deres analoger; under tilstanden INR ≤ 1,5 er lavdose warfarin (1 mg oralt, en gang daglig) eller lavdose aspirin (ikke overstig 100 mg per dag) tillatt for forebyggende formål;
12. Arteriovenøse trombosehendelser oppstod innen ett år før screening, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert midlertidige iskemiske angrep), dyp venetrombose (venøs trombose forårsaket av intravenøs kateterisering på grunn av pre-kjemoterapi, bortsett fra de som har blitt helbredet), og lungeemboli;
13. De som har en historie med psykotropisk narkotikamisbruk og ikke kan forebygges eller har psykiske lidelser;
14. Har en historie med immunsvikt, eller har en historie med organtransplantasjon;
15. Ifølge etterforskerens vurdering er det ledsagende sykdommer som i alvorlig fare for pasientens sikkerhet eller påvirker gjennomføringen av studien;
16. Har en historie med operasjon innen 28 dager;
17. En historie med abdominal fistel eller gastrointestinal perforering innen 28 dager;
18. Personer som kan motta andre systemiske antitumorbehandlinger eller planlegger å gjennomgå eggstokkreftreduksjonskirurgi i løpet av studieperioden.