Letrozol kombineret med anlotinib hydrochlorid til behandling af platinresistent tilbagevendende ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller ældre;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2;
3. Histologisk diagnosticeret epitelial ovariecancer (højgradig serøs, klarcellet, endometrioid ovariecancer), æggeledercancer eller primær peritoneal cancer;
4. Patienten er blevet opereret og har modtaget ≥2 linjer platinholdig kemoterapi. I behandlingsperioden for det platinholdige regime (fra begyndelsen af ​​behandlingen til 1 måned efter sidste kemoterapi) er den helbredende effekt ikke-PD, og ​​sygdommen vender tilbage/fremskridt inden for 6 måneder efter behandlingen;
5. Patienten har målbare læsioner med billeddiagnostik;
6. Den forventede overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
7. Østrogenreceptor (ER) er positiv i immunhistokemi af de første eller sidste kirurgiske prøver;
8. Tilstrækkelig organfunktion ved screening:

1) Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion ved screening: Hæmoglobin ≥90 g/L (ingen blodtransfusion inden for 14 dage); Neutrofil ≥1,5 x 109/L; Blodplader ≥80×109/L; 2) Biokemisk test: Total bilirubin≤1,5×ULN (øvre normalgrænse); Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; hvis der er levermetastaser, ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller endogen kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 9. Patienten er ikke blevet behandlet med andre tyrosinkinasehæmmere (TKI) lægemidler; 10. Patienten har ikke modtaget tumor endokrin behandling; 11. Patienterne skal have god compliance, og familiemedlemmerne er enige om at samarbejde om overlevelsesopfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med andre ondartede tumorer på samme tid bortset fra helbredelse eller tumorer i stabil tilstand.
2. Gravide eller ammende kvinder;
3. Patienter deltog i andre kliniske lægemiddelforsøg inden for seks måneder;
4. Patienter med mange faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré, tarmobstruktion osv.);
5. Enhver blødningshændelse med et alvorlighedsniveau på grad ≥ 3 i CTCAE 4.0 i de 4 uger før screening;
6. Patienter med kendt metastaser i centralnervesystemet eller en historie med metastasen før screening;
7. Patienter med hypertension, som ikke kan kontrolleres godt af antihypertensiva (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg); dem med en historie med ustabil angina; dem, der er nyligt diagnosticeret med angina inden for 3 måneder før screening eller myokardieinfarkt opstod inden for 6 måneder før screening; arytmi kræver langvarig brug af antiarytmika og New York Heart Association grad ≥ II hjerteinsufficiens;
8. Langsigtede uhelede sår eller ufuldstændige brud;
9. En tidligere historie med organtransplantation;
10. Billeddannelse viser, at tumoren har invaderet vigtige blodkar, eller forskeren har vurderet, at patientens tumor med stor sandsynlighed vil invadere vigtige blodkar for at fremkalde dødelig blødning under behandlingen;
11. Unormal koagulationsfunktion (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L); dem med blødningstendens (INR er normalt uden brug af antikoagulantia i 14 dage før randomisering); patienter behandlet med antikoagulanter eller vitamin K-antagonister, såsom warfarin, heparin eller deres analoger; under betingelse af INR ≤ 1,5 er lavdosis warfarin (1 mg oralt, én gang dagligt) eller lavdosis aspirin (må ikke overstige 100 mg pr. dag) tilladt til forebyggende formål;
12. Arteriovenøse trombosehændelser opstod inden for et år før screening, såsom cerebrovaskulære ulykker (inklusive midlertidige iskæmiske anfald), dyb venetrombose (venøs trombose forårsaget af intravenøs kateterisering på grund af præ-kemoterapi, undtagen dem, der er blevet helbredt) og lungeemboli;
13. Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke kan forebygges eller har psykiske lidelser;
14. Har en historie med immundefekt, eller har en historie med organtransplantation;
15. Ifølge efterforskerens vurdering er der ledsagende sygdomme, som i alvorlig grad bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen;
16. Har en historie med operation inden for 28 dage;
17. En anamnese med abdominal fistel eller mave-tarmperforation inden for 28 dage;
18. Personer, der kan modtage andre systemiske antitumorbehandlinger eller planlægger at gennemgå ovariecancerreduktionskirurgi i løbet af undersøgelsesperioden.