Letrozol i kombination med anlotinibhydroklorid vid behandling av platinaresistent återkommande äggstockscancer

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller äldre;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 2;
3. Histologiskt diagnostiserad epitelial äggstockscancer (höggradig serös, klarcellig, endometrioid äggstockscancer), äggledarecancer eller primär peritonealcancer;
4. Patienten har opererats och fått ≥2 rader platinainnehållande kemoterapi. Under behandlingsperioden för den platinahaltiga regimen (från början av behandlingen till 1 månad efter den sista kemoterapin) är den botande effekten icke-PD, och sjukdomen återfall/framskrider inom 6 månader efter behandlingen;
5. Patienten har mätbara lesioner med bildbevis;
6. Förväntad överlevnadsperiod ≥ 3 månader;
7. Östrogenreceptorn (ER) är positiv i immunhistokemi av de första eller sista kirurgiska proverna;
8. Tillräcklig organfunktion vid screening:

1) Tillräcklig benmärgsfunktion vid screening: Hemoglobin ≥90 g/L (ingen blodtransfusion inom 14 dagar); Neutrofil ≥1,5x109/L; Blodplättar ≥80×109/L; 2) Biokemiskt test: Totalt bilirubin≤1,5×ULN (övre normalgräns); Alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5×ULN; om det finns levermetastaser, ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller endogent kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 9. Patienten har inte behandlats med andra tyrosinkinashämmare (TKI) läkemedel; 10. Patienten har inte fått tumörendokrin behandling; 11. Patienterna ska ha god följsamhet och familjemedlemmarna är överens om att samarbeta i överlevnadsuppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med andra maligna tumörer samtidigt förutom återhämtning eller tumörer i stabilt tillstånd.
2. Gravida eller ammande kvinnor;
3. Patienter deltog i andra kliniska prövningar av läkemedel inom sex månader;
4. Patienter med många faktorer som påverkar orala läkemedel (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré, tarmobstruktion, etc.);
5. Varje blödningshändelse med en svårighetsgrad av grad ≥ 3 i CTCAE 4.0 under de 4 veckorna före screening;
6. Patienter med känd metastasering i centrala nervsystemet eller en historia av metastasen före screening;
7. Patienter med hypertoni som inte kan kontrolleras väl av blodtryckssänkande läkemedel (systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg); de med en historia av instabil angina; de som nyligen diagnostiserats med angina inom 3 månader före screening eller hjärtinfarkt inträffade inom 6 månader före screening; arytmi kräver långvarig användning av antiarytmika och New York Heart Association grad ≥ II hjärtinsufficiens;
8. Långvariga oläkta sår eller ofullständiga frakturer;
9. En tidigare historia av organtransplantation;
10. Avbildning visar att tumören har invaderat viktiga blodkärl eller att forskaren har bedömt att patientens tumör med stor sannolikhet kommer att invadera viktiga blodkärl för att framkalla dödlig blödning under behandlingen;
11. Onormal koagulationsfunktion (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L); de med blödningstendens (INR är normalt utan att använda antikoagulantia under 14 dagar före randomisering); patienter behandlade med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller deras analoger; under villkoret INR ≤ 1,5 är lågdos warfarin (1 mg oralt, en gång om dagen) eller lågdos acetylsalicylsyra (överskrid inte 100 mg per dag) tillåtet i förebyggande syfte;
12. Arteriovenösa tromboshändelser inträffade inom ett år före screening, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive tillfälliga ischemiska attacker), djup ventrombos (venös trombos orsakad av intravenös kateterisering på grund av pre-kemoterapi, förutom de som har blivit botade) och lungemboli;
13. De som har en historia av psykotropa droger och inte kan förebyggas eller har psykiska störningar;
14. Har en historia av immunbrist, eller har en historia av organtransplantation;
15. Enligt utredarens bedömning finns det åtföljande sjukdomar som allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar slutförandet av studien;
16. Har en historia av operation inom 28 dagar;
17. En historia av bukfistel eller gastrointestinal perforation inom 28 dagar;
18. Personer som kan få andra systemiska antitumörbehandlingar eller planerar att genomgå äggstockscancerreducerande operation under studieperioden.