Letrozolo combinato con Anlotinib cloridrato nel trattamento del carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino

Criterio di inclusione:

1. 18 anni o più;
2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
3. Cancro ovarico epiteliale diagnosticato istologicamente (carcinoma ovarico sieroso, a cellule chiare, endometrioide di alto grado), carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario;
4. Il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico e ha ricevuto ≥2 linee di chemioterapia contenente platino. Durante il periodo di trattamento del regime contenente platino (dall'inizio del trattamento a 1 mese dopo l'ultima chemioterapia), l'effetto curativo è non-PD e la malattia recidiva/progredisce entro 6 mesi dopo il trattamento;
5. Il paziente ha lesioni misurabili con evidenza di imaging;
6. Il periodo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;
7. Il recettore degli estrogeni (ER) è positivo in immunoistochimica del primo o dell'ultimo campione chirurgico;
8. Adeguata funzionalità degli organi allo screening:

1) Adeguata funzionalità del midollo osseo allo screening: Emoglobina ≥90 g/L (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni); Neutrofilo ≥1,5×109/L; Piastrine ≥80×109/L; 2) Test biochimico: bilirubina totale≤1,5×ULN (limite superiore del normale); Alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 × ULN; in presenza di metastasi epatiche, ALT o AST ≤ 5×ULN; Creatinina sierica ≤ 1,5×ULN o clearance della creatinina endogena ≥ 50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault); 9. Il paziente non è stato trattato con altri farmaci inibitori della tirosin-chinasi (TKI); 10. Il paziente non ha ricevuto terapia endocrina tumorale; 11. I pazienti devono avere una buona compliance e i membri della famiglia accettano di cooperare nel follow-up di sopravvivenza.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con altri tumori maligni contemporaneamente ad eccezione del recupero o dei tumori in uno stato stabile.
2. Donne incinte o che allattano;
3. I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici sui farmaci entro sei mesi;
4. Pazienti con molti fattori che influenzano i farmaci orali (come incapacità di deglutire, diarrea cronica, ostruzione intestinale, ecc.);
5. Qualsiasi evento di sanguinamento con un livello di gravità di grado ≥ 3 in CTCAE 4.0 nelle 4 settimane precedenti lo screening;
6. Pazienti con metastasi note del sistema nervoso centrale o una storia di metastasi prima dello screening;
7. Pazienti con ipertensione che non possono essere ben controllati dai farmaci antipertensivi (pressione arteriosa sistolica> 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica> 90 mmHg); quelli con una storia di angina instabile; coloro a cui è stata recentemente diagnosticata l'angina entro 3 mesi prima dello screening o l'infarto del miocardio si è verificato entro 6 mesi prima dello screening; l'aritmia richiede l'uso a lungo termine di farmaci antiaritmici e insufficienza cardiaca di grado ≥ II secondo la New York Heart Association;
8. Ferite non cicatrizzate a lungo termine o fratture incomplete;
9. Una precedente storia di trapianto di organi;
10. L'imaging mostra che il tumore ha invaso vasi sanguigni importanti o il ricercatore ha ritenuto che il tumore del paziente abbia un'elevata probabilità di invadere vasi sanguigni importanti per indurre sanguinamento fatale durante il trattamento;
11. Funzione anormale della coagulazione (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L); quelli con tendenza al sanguinamento (l'INR è normale senza l'uso di anticoagulanti nei 14 giorni precedenti la randomizzazione); pazienti trattati con anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come warfarin, eparina o loro analoghi; a condizione di INR ≤ 1,5, warfarin a basso dosaggio (1 mg per via orale, una volta al giorno) o aspirina a basso dosaggio (non superare i 100 mg al giorno) è consentito a scopo preventivo;
12. Eventi di trombosi arterovenosa verificatisi entro un anno prima dello screening, come accidenti cerebrovascolari (inclusi attacchi ischemici temporanei), trombosi venosa profonda (trombosi venosa causata da cateterismo endovenoso dovuto a pre-chemioterapia, ad eccezione di quelli che sono stati curati) ed embolia polmonare;
13. Coloro che hanno una storia di abuso di droghe psicotrope e non possono essere prevenuti o hanno disturbi mentali;
14. Avere una storia di immunodeficienza o avere una storia di trapianto di organi;
15. Secondo il giudizio dello sperimentatore, sono presenti malattie di accompagnamento che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio;
16. Avere una storia di intervento chirurgico entro 28 giorni;
17. Una storia di fistola addominale o perforazione gastrointestinale entro 28 giorni;
18. Persone che potrebbero ricevere altri trattamenti antitumorali sistemici o pianificare di sottoporsi a intervento chirurgico per la riduzione del cancro ovarico durante il periodo di studio.