백금 내성 재발성 난소암 치료에서 레트로졸과 염산 안로티닙 병용

포함 기준:

1. 18세 이상
2. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2;
3. 조직학적으로 진단된 상피성 난소암(고등급 장액성, 투명 세포, 자궁내막양 난소암), 나팔관암 또는 원발성 복막암;
4. 환자는 수술을 받았고 백금 함유 화학 요법을 2회 이상 받았습니다. 백금 함유 요법의 치료 기간 동안(치료 시작부터 마지막 ​​화학 요법 후 1개월까지) 완치 효과가 비PD이고 치료 후 6개월 이내에 질병이 재발/진행됨;
5. 환자는 이미징 증거로 측정 가능한 병변이 있습니다.
6. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
7. 에스트로겐 수용체(ER)는 첫 번째 또는 마지막 수술 표본의 면역조직화학에서 양성입니다.
8. 스크리닝 시 적절한 장기 기능:

1) 스크리닝 시 적절한 골수 기능: 헤모글로빈 ≥90g/L(14일 이내 수혈 없음); 호중구 ≥1.5×109/L; 혈소판 ≥80×109/L; 2) 생화학적 시험: 총빌리루빈≤1.5×ULN (정상의 상한); 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5 x ULN; 간 전이가 있는 경우, ALT 또는 AST ≤ 5×ULN; 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 또는 내인성 크레아티닌 청소율 ≥ 50ml/min(Cockcroft-Gault 공식); 9. 환자는 다른 티로신 키나아제 억제제(TKI) 약물로 치료받지 않았습니다. 10. 환자는 종양 내분비 요법을 받지 않았습니다. 11. 환자는 잘 순응해야 하며 가족 구성원은 생존 후속 조치에 협조하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 회복 또는 안정된 상태의 종양을 제외하고 동시에 다른 악성 종양을 가진 환자.
2. 임산부 또는 모유 수유중인 여성;
3. 환자는 6개월 이내에 다른 약물 임상 시험에 참여했습니다.
4. 경구약물에 영향을 미치는 요인이 많은 환자(연하불능, 만성설사, 장폐색 등)
5. 스크리닝 전 4주 동안 CTCAE 4.0에서 3등급 이상의 중증도 수준을 갖는 임의의 출혈 사례;
6. 중추신경계 전이가 있거나 스크리닝 전 전이 병력이 있는 환자
7. 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압 > 140 mmHg, 이완기 혈압 > 90 mmHg); 불안정 협심증 병력이 있는 사람; 검진 전 3개월 이내에 협심증으로 신규 진단을 받거나 검진 전 6개월 이내에 심근경색이 발생한 자; 부정맥은 항부정맥제의 장기간 사용과 New York Heart Association 등급 ≥ II 심부전을 필요로 합니다.
8. 장기간의 치유되지 않은 상처 또는 불완전한 골절;
9. 장기 이식의 이전 병력;
10. 이미징 결과 종양이 중요한 혈관을 침범했거나 연구자가 환자의 종양이 치료 중 치명적인 출혈을 유발하기 위해 중요한 혈관을 침범할 가능성이 높다고 판단했습니다.
11. 비정상적인 응고 기능(PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L); 출혈 경향이 있는 자(무작위화 전 14일 동안 항응고제를 사용하지 않은 INR은 정상임); 와파린, 헤파린 또는 그 유사체와 같은 항응고제 또는 비타민 K 길항제로 치료받는 환자; INR ≤ 1.5의 조건에서 예방 목적으로 저용량 와파린(1일 1회 경구 1mg) 또는 저용량 아스피린(1일 100mg을 초과하지 않음)이 허용됩니다.
12. 뇌혈관 사고(일시적인 허혈성 발작 포함), 심부정맥 혈전증(치료 전 화학 요법으로 인한 정맥 카테터 삽입으로 인한 정맥 혈전증, 완치된 경우 제외) 및 폐색전증과 같은 스크리닝 전 1년 이내에 발생한 동정맥 혈전증 사건;
13. 향정신성 약물 남용 전력이 있고 예방할 수 없거나 정신 장애가 있는 자
14. 면역결핍 병력이 있거나 장기 이식 병력이 있는 경우
15. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구 완료에 영향을 미치는 동반 질환이 있는 경우
16. 28일 이내에 수술 이력이 있는 경우
17. 28일 이내의 복부 누공 또는 위장관 천공의 병력;
18. 연구 기간 동안 다른 전신 항종양 치료를 받거나 난소암 축소 수술을 받을 계획인 사람.