Létrozole associé au chlorhydrate d'anlotinib dans le traitement du cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine

Critère d'intégration:

1. 18 ans ou plus;
2. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 ;
3. Cancer épithélial de l'ovaire diagnostiqué histologiquement (cancer séreux de haut grade, à cellules claires, endométrioïde de l'ovaire), cancer des trompes de Fallope ou cancer péritonéal primitif ;
4. Le patient a subi une intervention chirurgicale et a reçu ≥ 2 lignes de chimiothérapie contenant du platine. Pendant la période de traitement du régime contenant du platine (du début du traitement à 1 mois après la dernière chimiothérapie), l'effet curatif est non-PD, et la maladie rechute/progresse dans les 6 mois après le traitement ;
5. Le patient a des lésions mesurables avec des preuves d'imagerie ;
6. La période de survie attendue ≥ 3 mois ;
7. Le récepteur aux œstrogènes (ER) est positif en immunohistochimie du premier ou du dernier prélèvement chirurgical ;
8. Fonction organique adéquate lors du dépistage :

1) Fonction adéquate de la moelle osseuse lors du dépistage : hémoglobine ≥ 90 g/L (aucune transfusion sanguine dans les 14 jours) ; Neutrophile ≥1,5×109/L ; Plaquettes ≥80×109/L ; 2) Test biochimique : Bilirubine totale≤1,5×ULN (limite supérieure de la normale); Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; s'il y a métastase hépatique, ALT ou AST ≤ 5 × LSN ; Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine endogène ≥ 50 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ; 9. Le patient n'a pas été traité avec d'autres médicaments inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI); dix. Le patient n'a pas reçu d'hormonothérapie tumorale ; 11. Les patients doivent avoir une bonne observance et les membres de la famille acceptent de coopérer au suivi de la survie.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'autres tumeurs malignes en même temps, à l'exception de la guérison ou des tumeurs dans un état stable.
2. Femmes enceintes ou allaitantes;
3. Les patients ont participé à d'autres essais cliniques de médicaments dans les six mois;
4. Patients présentant de nombreux facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique, l'obstruction intestinale, etc.) ;
5. Tout événement hémorragique avec un niveau de gravité de grade ≥ 3 dans CTCAE 4.0 au cours des 4 semaines précédant le dépistage ;
6. Patients présentant des métastases connues du système nerveux central ou des antécédents de métastases avant le dépistage ;
7. Patients hypertendus qui ne peuvent pas être bien contrôlés par des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg) ; ceux qui ont des antécédents d'angor instable ; ceux qui sont nouvellement diagnostiqués avec une angine de poitrine dans les 3 mois précédant le dépistage ou un infarctus du myocarde survenu dans les 6 mois précédant le dépistage ; l'arythmie nécessite l'utilisation à long terme de médicaments antiarythmiques et une insuffisance cardiaque de grade ≥ II de la New York Heart Association ;
8. Plaies non cicatrisées à long terme ou fractures incomplètes ;
9. Une histoire antérieure de transplantation d'organes ;
10. L'imagerie montre que la tumeur a envahi des vaisseaux sanguins importants ou que le chercheur a jugé que la tumeur du patient est très susceptible d'envahir des vaisseaux sanguins importants pour induire une hémorragie mortelle pendant le traitement ;
11. Fonction de coagulation anormale (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L) ; ceux à tendance hémorragique (l'INR est normal sans utilisation d'anticoagulants dans les 14 jours précédant la randomisation) ; les patients traités par des anticoagulants ou des antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine, l'héparine ou leurs analogues ; sous condition d'INR ≤ 1,5, la warfarine à faible dose (1 mg par voie orale, une fois par jour) ou l'aspirine à faible dose (ne pas dépasser 100 mg par jour) est autorisée à des fins préventives ;
12. Des événements de thrombose artério-veineuse sont survenus dans l'année précédant le dépistage, tels que des accidents vasculaires cérébraux (y compris des accidents ischémiques temporaires), une thrombose veineuse profonde (thrombose veineuse causée par un cathétérisme intraveineux dû à une pré-chimiothérapie, sauf ceux qui ont été guéris) et une embolie pulmonaire ;
13. Ceux qui ont des antécédents d'abus de drogues psychotropes et qui ne peuvent être prévenus ou qui ont des troubles mentaux ;
14. Avoir des antécédents d'immunodéficience ou avoir des antécédents de transplantation d'organes ;
15. Selon le jugement de l'investigateur, il existe des maladies d'accompagnement qui mettent gravement en danger la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude ;
16. Avoir des antécédents de chirurgie dans les 28 jours;
17. Antécédents de fistule abdominale ou de perforation gastro-intestinale dans les 28 jours ;
18. Les personnes susceptibles de recevoir d'autres traitements antitumoraux systémiques ou qui envisagent de subir une chirurgie de réduction du cancer de l'ovaire au cours de la période d'étude.