- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04720846
Luokiteltu PT ei-niveltulehdukselliseen lonkka- ja nivuskipuun
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Ei-niveltulehduksen lonkka- ja nivuskivun luokitellun fysioterapiaprotokollan arviointi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tällä hetkellä on rajoitetusti kirjallisuutta luokitelluista fysioterapiaprotokollasta lonkkakivun hallintaan.
Vain kourallinen tutkimuksia on tarkastellut lonkan nivelrikon hoitoa standardoidulla fysioterapiahoidolla, pääasiassa manuaalista terapiaa ja harjoitteluterapiaprotokollia.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat standardoidun fysioterapiaohjelman vaikutuksen potilaisiin, joilla on ei-niveltulehdusta lonkka- ja nivuskipuja.
Kirjallisuudessa olevan aukon perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matriisipohjaisen hoitotavan vaikutusta potilailla, joilla on ei-niveltulehdusta lonkka- ja nivuskipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Cheng
- Puhelinnumero: 6467146870
- Sähköposti: chengj@hss.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Hospital for Special Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Cheng
- Sähköposti: chengj@hss.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi potilas, jolla ei ole niveltulehdusta, lonkkakipua ja nivuskipua (Tonnis 0-1)
- 18-60 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Niveltulehdus lonkkakipu (Tonnis 2+)
- <18 ja >60 vuotta vanha
- Selkärangan fuusioleikkauksen historia
- Historiallinen alaselkäkipu ja radikulaarinen kipu
- Lonkan artroskopian historia
- Aiemmat tulehdustilat ja muut samanaikaiset lonkkaterapiaa häiritsevät ongelmat (eli samanaikaiset selkä-/polvi-/jalka-/nilkka-/olkapääongelmat)
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä TNF-alfa-estäjiä tulehdustiloihin
- Aiemmat polven osteotomiat
- Ei-englanninkieliset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa.
|
Fysioterapiaa, jota suoritetaan hoidon vakiona
|
|
Kokeellinen: Matriisipohjainen PT
Potilaat saavat matriisipohjaista fysioterapiaa normaalin hoidon fysioterapian lisäksi.
|
Fysioterapiaa, jota suoritetaan hoidon vakiona
Matriisipohjainen fysioterapia on fysioterapiaa, joka perustuu potilaan matriisiluokitteluun (jäykät vs. liikkuvat lonkat, heikko vs. vahvat lonkat) ja sisältää ohjeita venytys- ja vahvistusterapiaan käytettävän ajan määrästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iHOT-12 (International Hip Outcome Tool-12)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
iHOT-12:ta käytetään lonkkasairauksista kärsivien potilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-100; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-kipu (numeerinen arviointiasteikko).
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
NRS-kipua käytetään kivun arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-10, ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kotiharjoituksen suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tämä määritellään kuinka monta kertaa potilaat suorittivat kotiharjoittelunsa edellisen viikon aikana.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Moley, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-2120
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .