- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04720846
Gecategoriseerde PT voor niet-artritische heup- en liespijn
5 april 2024 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York
Beoordeling van een gecategoriseerd fysiotherapieprotocol voor niet-artritische heup- en liespijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er is momenteel beperkte literatuur over een gecategoriseerd fysiotherapieprotocol voor de behandeling van heuppijn.
Slechts in een handvol studies is gekeken naar de behandeling van heupartrose met een gestandaardiseerde fysiotherapeutische behandeling, waarbij vooral gekeken is naar manuele therapie versus oefentherapieprotocollen.
Er zijn echter geen studies die het effect van een gestandaardiseerd fysiotherapieprogramma op patiënten met niet-artritische heup- en liespijn observeren.
Gebaseerd op de leemte in de literatuur, zal deze studie ernaar streven het effect te beoordelen van op matrix gebaseerde standaardtherapie bij patiënten met niet-artritische heup- en liespijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jennifer Cheng
- Telefoonnummer: 6467146870
- E-mail: chengj@hss.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- Hospital for Special Surgery
-
Contact:
- Jennifer Cheng
- E-mail: chengj@hss.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe patiënt met niet-artritische heupimpingement, heuppijn en liespijn (Tonnis 0-1)
- 18-60 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Artritis heuppijn (Tonnis 2+)
- <18 en >60 jaar oud
- Geschiedenis van spinale fusiechirurgie
- Geschiedenis van lage rugpijn met radiculaire pijn
- Geschiedenis van heupartroscopie
- Geschiedenis van ontstekingsaandoeningen en andere gelijktijdige problemen die heuptherapie verstoren (d.w.z. gelijktijdige rug-/knie-/voet-/enkel-/schouderproblemen)
- Patiënten die momenteel TNF-alfa-remmers gebruiken voor ontstekingsaandoeningen
- Geschiedenis van eerdere osteotomie van de knie
- Niet-Engelstaligen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten krijgen standaard fysiotherapie.
|
Fysiotherapie die standaard wordt uitgevoerd
|
Experimenteel: Op matrix gebaseerde PT
Patiënten krijgen matrixgebaseerde fysiotherapie, naast de standaardzorgfysiotherapie.
|
Fysiotherapie die standaard wordt uitgevoerd
Matrixgebaseerde fysiotherapie is fysiotherapie die is gebaseerd op de matrixindeling van de patiënt (stijve versus beweeglijke heupen, zwakke versus sterke heupen) en bevat instructies over de hoeveelheid tijd die moet worden besteed aan rek- en krachttherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
iHOT-12 (Internationale Hip Outcome Tool-12)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
iHOT-12 wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten met heupaandoeningen.
Scores variëren van 0 tot 100; een hogere score staat voor een betere kwaliteit van leven.
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NRS (numerieke beoordelingsschaal) pijn
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
NRS-pijn zal worden gebruikt om pijn te beoordelen.
Scores variëren van 0-10, waarbij 10 staat voor de ergst denkbare pijn.
|
Tot 6 maanden
|
Voltooiing van de thuisoefening
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Dit wordt gedefinieerd als het aantal keren dat patiënten de afgelopen week hun thuisoefeningen hebben gedaan.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Moley, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-2120
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Standaardbehandeling fysiotherapie
-
Peschke GmbHWervingKeratitis | HoornvlieszweerVerenigde Staten
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteIngetrokkenBronchiale astma | Staat AstmaticusVerenigde Staten