- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04720846
Skategoryzowane PT dla niezwiązanego z zapaleniem stawów bólu bioder i pachwiny
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Ocena skategoryzowanego protokołu fizjoterapii nieartretycznego bólu biodra i pachwiny: randomizowane badanie kontrolowane
Obecnie istnieje ograniczona literatura na temat skategoryzowanego protokołu fizjoterapii w leczeniu bólu stawu biodrowego.
Tylko kilka badań dotyczyło leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego za pomocą standardowego leczenia fizjoterapeutycznego, skupiając się przede wszystkim na terapii manualnej w porównaniu z protokołami terapii ruchowej.
Nie ma jednak badań oceniających wpływ standardowego programu fizjoterapeutycznego na pacjentów z nieartretycznym bólem biodra i pachwiny.
W oparciu o lukę w piśmiennictwie niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę wpływu standardowej terapii opartej na matrycy u pacjentów zgłaszających się z nieartretycznym bólem biodra i pachwiny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Cheng
- Numer telefonu: 6467146870
- E-mail: chengj@hss.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Jennifer Cheng
- E-mail: chengj@hss.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowy pacjent zgłasza się z bólem stawu biodrowego niezwiązanym z zapaleniem stawów, bólem stawu biodrowego i bólem pachwiny (Tonnis 0-1)
- 18-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Artretyczny ból biodra (Tonnis 2+)
- <18 i >60 lat
- Historia operacji zespolenia kręgosłupa
- Historia bólu krzyża z bólem korzeniowym
- Historia artroskopii stawu biodrowego
- Historia stanów zapalnych i innych współistniejących problemów zakłócających terapię stawu biodrowego (tj.
- Pacjenci przyjmujący obecnie inhibitory TNF-alfa z powodu stanów zapalnych
- Historia wcześniejszej osteotomii kolana
- Osoby nieanglojęzyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci otrzymają standardową fizjoterapię.
|
Fizjoterapia prowadzona jako standardowa opieka
|
|
Eksperymentalny: Matrycowy PT
Pacjenci otrzymają fizjoterapię opartą na matrycy, oprócz standardowej fizjoterapii.
|
Fizjoterapia prowadzona jako standardowa opieka
Fizjoterapia oparta na macierzach będzie fizjoterapią opartą na macierzowej kategoryzacji pacjenta (biodra sztywne vs. ruchome, biodra słabe vs. silne) i obejmuje instrukcje dotyczące ilości czasu, który należy poświęcić na terapię rozciągającą i wzmacniającą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
iHOT-12 (Międzynarodowe narzędzie do oceny wyników bioder-12)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
iHOT-12 służy do oceny jakości życia pacjentów ze schorzeniami stawu biodrowego.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100; wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRS (numeryczna skala oceny) bólu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Ból NRS zostanie użyty do oceny bólu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Zakończenie ćwiczeń w domu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zostanie to zdefiniowane jako liczba przypadków, w których pacjenci ukończyli ćwiczenia domowe w ciągu poprzedniego tygodnia.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Moley, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-2120
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból w pachwinie
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Standardowa fizjoterapia
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Terapia resynchronizacji serca (CRT)Zjednoczone Królestwo
-
Hologic, Inc.ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyMigrena epizodycznaStany Zjednoczone