- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04720846
Классифицированная физиотерапия при неартритных болях в тазобедренном суставе и паху
23 апреля 2026 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Оценка категоризированного протокола физиотерапии при неартритной боли в бедре и паху: рандомизированное контролируемое исследование
В настоящее время имеется ограниченная литература по категоризированному протоколу физиотерапии для лечения боли в бедре.
Только в нескольких исследованиях изучалось лечение остеоартрита тазобедренного сустава с помощью стандартизированного физиотерапевтического лечения, в основном рассматривая мануальную терапию по сравнению с протоколами лечебной физкультуры.
Тем не менее, нет исследований, наблюдающих влияние стандартизированной программы физиотерапии на пациентов с неартритной болью в бедре и паху.
Основываясь на пробелах в литературе, это исследование будет направлено на оценку эффекта стандартной терапии на основе матрицы у пациентов с неартритной болью в бедре и паху.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Cheng
- Номер телефона: 6467146870
- Электронная почта: chengj@hss.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Hospital for Special Surgery
-
Контакт:
- Jennifer Cheng
- Электронная почта: chengj@hss.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Новый пациент с импинджментом тазобедренного сустава без артрита, болью в тазобедренном суставе и болью в паху (Tonnis 0-1)
- 18-60 лет
Критерий исключения:
- Артритическая боль в бедре (Tonnis 2+)
- <18 и >60 лет
- История хирургии спондилодеза
- История боли в пояснице с корешковой болью
- История артроскопии тазобедренного сустава
- Воспалительные состояния в анамнезе и другие сопутствующие проблемы, препятствующие лечению тазобедренного сустава (например, одновременные проблемы со спиной/коленом/стопой/лодыжкой/плечом)
- Пациенты, принимающие в настоящее время ингибиторы ФНО-альфа по поводу воспалительных состояний
- История предшествующей остеотомии коленного сустава
- Не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты будут получать стандартную физиотерапию.
|
Физиотерапия, которая проводится в качестве стандарта лечения
|
|
Экспериментальный: Матричный PT
Пациенты будут получать физиотерапию на основе матрицы в дополнение к стандартной физиотерапии.
|
Физиотерапия, которая проводится в качестве стандарта лечения
Физиотерапия на основе матрицы будет физиотерапией, основанной на матричной категоризации пациента (жесткие и подвижные бедра, слабые и сильные бедра) и включает инструкции о количестве времени, которое следует потратить на растяжку и силовую терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
iHOT-12 (Международный инструмент оценки бедер-12)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
iHOT-12 используется для оценки качества жизни пациентов с заболеваниями тазобедренного сустава.
Оценки варьируются от 0 до 100; более высокий балл представляет лучшее качество жизни.
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NRS (числовая оценочная шкала) боль
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Боль NRS будет использоваться для оценки боли.
Баллы варьируются от 0 до 10, где 10 представляют самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
До 6 месяцев
|
|
Завершение домашних упражнений
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Это будет определяться как количество раз, когда пациенты выполняли домашние упражнения в течение предыдущей недели.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Moley, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-2120
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .