- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04720846
Kategorizované PT pro neartritické bolesti kyčle a třísel
23. dubna 2026 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Posouzení kategorizovaného protokolu fyzikální terapie pro neartritické bolesti kyčle a třísel: Randomizovaná kontrolovaná studie
V současné době existuje omezená literatura o kategorizovaném protokolu fyzikální terapie pro léčbu bolesti kyčle.
Pouze hrstka studií se zabývala léčbou osteoartrózy kyčle standardizovanou fyzikální terapií, primárně se zabývala manuální terapií versus protokoly cvičební terapie.
Neexistují však žádné studie, které by sledovaly účinek standardizovaného programu fyzikální terapie na pacienty s neartritickou bolestí kyčle a třísel.
Na základě mezery v literatuře se tato studie zaměří na posouzení účinku standardní terapie založené na matrici u pacientů s neartritickou bolestí kyčle a třísel.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Cheng
- Telefonní číslo: 6467146870
- E-mail: chengj@hss.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Jennifer Cheng
- E-mail: chengj@hss.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nový pacient s neartritickým impingementem kyčle, bolestí kyčle a třísel (Tonnis 0-1)
- 18-60 let
Kritéria vyloučení:
- Artritická bolest kyčle (Tonnis 2+)
- <18 a >60 let
- Historie operace fúze páteře
- Historie bolesti dolní části zad s radikulární bolestí
- Historie artroskopie kyčelního kloubu
- Zánětlivé stavy v anamnéze a další souběžné problémy interferující s terapií kyčlí (tj. souběžné problémy se zády/kolenem/chodidlem/kotníkem/ramenem)
- Pacienti v současné době užívající inhibitory TNF-alfa pro zánětlivé stavy
- Předchozí osteotomie kolena v anamnéze
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti dostanou standardní fyzikální terapii.
|
Fyzikální terapie, která je prováděna jako standardní péče
|
|
Experimentální: Matrix-Based PT
Kromě standardní fyzikální terapie budou pacienti dostávat fyzikální terapii založenou na matrici.
|
Fyzikální terapie, která je prováděna jako standardní péče
Fyzikální terapie založená na matrici bude fyzikální terapie, která je založena na matricové kategorizaci pacienta (ztuhlé vs. pohyblivé kyčle, slabé vs. silné kyčle) a zahrnuje instrukce o množství času, který by měl být věnován protahovací a posilovací terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
iHOT-12 (International Hip Outcome Tool-12)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
iHOT-12 se používá k hodnocení kvality života u pacientů s poruchami kyčle.
Skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest NRS (numerical rating scale).
Časové okno: Až 6 měsíců
|
K hodnocení bolesti bude použita bolest NRS.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž 10 představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
Až 6 měsíců
|
|
Dokončení domácího cvičení
Časové okno: Až 6 měsíců
|
To bude definováno jako počet, kolikrát pacienti dokončili svá domácí cvičení během předchozího týdne.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Moley, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-2120
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest třísel
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Fyzikální terapie standardní péče
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Summa Therapeutics, LLCZatím nenabírámePeriferní arteriální onemocnění pod kolenem | Periferní arteriální onemocnění, Rutherford 4 a 5 s možností zlepšení vaskularizaceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborTrauma; KomplikaceFrancie
-
University of Southern California3MStaženoHojení ran | Dehiscence rány
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.Aktivní, ne náborBolest, pooperační | Účinek kryoterapieSpojené státy