- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04720846
Kategoriseret PT til ikke-arthritisk hofte- og lyskesmerter
23. april 2026 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Vurdering af en kategoriseret fysioterapiprotokol for ikke-arthritiske hofte- og lyskesmerter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Der er i øjeblikket begrænset litteratur om en kategoriseret fysioterapiprotokol til behandling af hoftesmerter.
Kun en håndfuld undersøgelser har set på behandlingen af slidgigt i hoften med en standardiseret fysioterapibehandling, primært set på manuel terapi versus træningsterapi protokoller.
Der er dog ingen undersøgelser, der observerer effekten af et standardiseret fysioterapiprogram på patienter med ikke-artritiske hofte- og lyskesmerter.
Baseret på hullet i litteraturen, vil denne undersøgelse sigte mod at vurdere effekten af matrix-baseret standardbehandlingsterapi hos patienter med ikke-arthritiske hofte- og lyskesmerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Cheng
- Telefonnummer: 6467146870
- E-mail: chengj@hss.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Jennifer Cheng
- E-mail: chengj@hss.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ny patient, der præsenterer sig med ikke-arthritisk hofteimpingement, hoftesmerter og lyskesmerter (Tonnis 0-1)
- 18-60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Arthritiske hoftesmerter (Tonnis 2+)
- <18 og >60 år
- Historie om spinal fusionskirurgi
- Anamnese med lændesmerter med radikulære smerter
- Historie om hofteartroskopi
- Anamnese med inflammatoriske tilstande og andre samtidige problemer, der forstyrrer hofteterapi (dvs. samtidige problemer med ryg/knæ/fod/ankel/skulder)
- Patienter, der i øjeblikket tager TNF-alfa-hæmmere for inflammatoriske tilstande
- Historie om tidligere knæosteotomi
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienterne vil modtage standard-of-care fysioterapi.
|
Fysioterapi, der udføres som standard-of-care
|
|
Eksperimentel: Matrix-baseret PT
Patienter vil modtage matrix-baseret fysioterapi ud over standard-of-care fysioterapi.
|
Fysioterapi, der udføres som standard-of-care
Matrix-baseret fysioterapi vil være fysioterapi, der er baseret på matrix-kategoriseringen af patienten (stive vs. mobile hofter, svage vs. stærke hofter) og involverer instruktioner om, hvor lang tid, der skal bruges til at udføre stræk- og styrketerapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iHOT-12 (International Hip Outcome Tool-12)
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
iHOT-12 bruges til at vurdere livskvalitet hos patienter med hoftelidelser.
Score varierer fra 0 til 100; en højere score repræsenterer en bedre livskvalitet.
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS (numerisk vurderingsskala) smerte
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
NRS smerte vil blive brugt til at vurdere smerte.
Score varierer fra 0-10, hvor 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
|
Op til 6 måneder
|
|
Afslutning af hjemmetræning
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Dette vil blive defineret som det antal gange, patienter gennemførte deres hjemmeøvelser i løbet af den foregående uge.
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Moley, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-2120
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyske Smerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Standard-of-care fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageKomplikation af kirurgisk indgrebForenede Stater
-
University of Colorado, DenverCystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibrose-relateret diabetes | Cystisk fibrose Lungeeksacerbation | Cystisk fibrose hos børnForenede Stater
-
Paul A BreslinThe Gerber FoundationRekrutteringAkut gastroenteritisForenede Stater
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of TorontoAfsluttetSepsis | Relativ binyrebarkinsufficiensForenede Stater
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities og andre samarbejdspartnereUkendtFamilie dysfunktion | Individuel psykiatrisk lidelse | Par dysfunktionForenede Stater
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkut muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet