- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04720846
Kategorisert PT for ikke-artritisk hofte- og lyskesmerter
23. april 2026 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Vurdering av en kategorisert fysioterapiprotokoll for ikke-artritt hofte- og lyskesmerter: en randomisert kontrollert studie
Det er for tiden begrenset litteratur om en kategorisert fysioterapiprotokoll for behandling av hoftesmerter.
Bare en håndfull studier har sett på behandling av hofteartrose med en standardisert fysioterapibehandling, primært sett på manuell terapi versus treningsterapiprotokoller.
Det er imidlertid ingen studier som observerer effekten av et standardisert fysioterapiprogram på pasienter med ikke-artritiske hofte- og lyskesmerter.
Basert på gapet i litteraturen, vil denne studien ta sikte på å vurdere effekten av matrisebasert standardbehandlingsterapi hos pasienter med ikke-artritiske hofte- og lyskesmerter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Cheng
- Telefonnummer: 6467146870
- E-post: chengj@hss.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Hospital for Special Surgery
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Cheng
- E-post: chengj@hss.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ny pasient med ikke-artritisk hoftestøt, hoftesmerter og lyskesmerter (Tonnis 0-1)
- 18-60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Artritt hoftesmerter (Tonnis 2+)
- <18 og >60 år
- Historie om spinalfusjonskirurgi
- Historie med korsryggsmerter med radikulære smerter
- Historie om hofteartroskopi
- Historie med inflammatoriske tilstander og andre samtidige problemer som forstyrrer hofteterapi (dvs. samtidige problemer med rygg/kne/fot/ankel/skulder)
- Pasienter som for tiden tar TNF-alfa-hemmere for inflammatoriske tilstander
- Historie om tidligere kneosteotomi
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter vil motta standard-of-care fysioterapi.
|
Fysioterapi som utføres som standard-of-care
|
|
Eksperimentell: Matrisebasert PT
Pasienter vil motta matrisebasert fysioterapi, i tillegg til standard-of-care fysioterapi.
|
Fysioterapi som utføres som standard-of-care
Matrisebasert fysioterapi vil være fysioterapi som er basert på matrisekategoriseringen av pasienten (stive vs. mobile hofter, svake vs. sterke hofter) og involverer instruksjoner om hvor mye tid som bør brukes til strekk- og styrketerapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iHOT-12 (International Hip Outcome Tool-12)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
iHOT-12 brukes til å vurdere livskvalitet hos pasienter med hoftelidelser.
Poeng varierer fra 0 til 100; en høyere score representerer bedre livskvalitet.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS (numerisk vurderingsskala) smerte
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
NRS smerte vil bli brukt til å vurdere smerte.
Poeng varierer fra 0-10, hvor 10 representerer den verste smerten man kan tenke seg.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Fullføring av hjemmetrening
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Dette vil bli definert som antall ganger pasienter fullførte hjemmeøvelsene sine i løpet av forrige uke.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Moley, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-2120
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .