- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04720846
PT categorizado para dolor de cadera e ingle no artrítico
5 de abril de 2024 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Evaluación de un protocolo de fisioterapia categorizado para el dolor de cadera e ingle no artrítico: un estudio controlado aleatorio
Actualmente hay literatura limitada sobre un protocolo de fisioterapia categorizado para el tratamiento del dolor de cadera.
Solo unos pocos estudios han analizado el tratamiento de la osteoartritis de la cadera con un tratamiento de fisioterapia estandarizado, analizando principalmente la terapia manual versus los protocolos de terapia con ejercicios.
Sin embargo, no hay estudios que observen el efecto de un programa estandarizado de fisioterapia en pacientes que presentan dolor de cadera e ingle no artrítico.
Basado en la brecha en la literatura, este estudio tendrá como objetivo evaluar el efecto de la terapia estándar de atención basada en matriz en pacientes que presentan dolor de cadera e ingle no artrítico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Cheng
- Número de teléfono: 6467146870
- Correo electrónico: chengj@hss.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Hospital for Special Surgery
-
Contacto:
- Jennifer Cheng
- Correo electrónico: chengj@hss.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente nuevo que presenta pinzamiento de cadera no artrítico, dolor de cadera y dolor en la ingle (Tonnis 0-1)
- 18-60 años
Criterio de exclusión:
- Dolor artrítico de cadera (Tonnis 2+)
- <18 y >60 años
- Historia de la cirugía de fusión espinal
- Antecedentes de lumbalgia con dolor radicular
- Historia de la artroscopia de cadera
- Antecedentes de afecciones inflamatorias y otros problemas concurrentes que interfieren con la terapia de cadera (es decir, problemas concurrentes de espalda/rodilla/pie/tobillo/hombro)
- Pacientes que actualmente toman inhibidores de TNF-alfa para afecciones inflamatorias
- Historia de osteotomía de rodilla previa
- no hablantes de inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Control
Los pacientes recibirán fisioterapia estándar de atención.
|
La fisioterapia que se lleva a cabo como estándar de atención
|
Experimental: PT basado en matriz
Los pacientes recibirán fisioterapia basada en matriz, además de la fisioterapia estándar de atención.
|
La fisioterapia que se lleva a cabo como estándar de atención
La fisioterapia basada en matriz será la fisioterapia que se basa en la categorización de matriz del paciente (caderas rígidas frente a móviles, caderas débiles frente a fuertes) e incluye instrucciones sobre la cantidad de tiempo que se debe dedicar a la terapia de estiramiento y fortalecimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
iHOT-12 (Herramienta internacional de resultados de cadera-12)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
iHOT-12 se utiliza para evaluar la calidad de vida en pacientes con trastornos de la cadera.
Las puntuaciones van de 0 a 100; una puntuación más alta representa una mejor calidad de vida.
|
Hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
NRS (escala de calificación numérica) dolor
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
El dolor NRS se utilizará para evaluar el dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 10, donde 10 representa el peor dolor imaginable.
|
Hasta 6 meses
|
Finalización del ejercicio en casa
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Esto se definirá como el número de veces que los pacientes completaron sus ejercicios en casa durante la semana anterior.
|
Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Moley, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-2120
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fisioterapia estándar de atención
-
RapidPulse, IncTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico agudoDinamarca, Letonia, Pavo, Brasil, España
-
Kettering Health NetworkTerminadoPared Abdominal Herida Abierta | Herida que no cicatrizaEstados Unidos
-
DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial UniversityTerminadoSensibilización de la piel | Reacción de la piel a estímulos mecánicos, térmicos y de radiaciónEstados Unidos
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidReclutamientoEnfermedades Cerebrales | Enfermedades del Sistema Nervioso Central | Enfermedades del Sistema Nervioso | Dolor | Manifestaciones neurológicas | Trastornos de dolor de cabeza | Trastornos de Cefalea, SecundariaEspaña
-
University of StellenboschTerminado
-
University of StellenboschTerminadoVIH/SIDA | Tuberculosis - Tuberculosis | Terapia Antirretroviral, Altamente ActivaSudáfrica
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationActivo, no reclutando
-
Oregon Health and Science UniversityDesconocidoDelirio | Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos | Ancianos frágiles | Deterioro cognitivo relacionado con la edad | Úlcera por presión adquirida en el hospitalEstados Unidos
-
Lawson Health Research InstituteDesconocidoPlanificación anticipada de la atenciónCanadá
-
Johns Hopkins UniversityAún no reclutando