- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04720846
A nem ízületi gyulladásos csípő- és lágyékfájdalmakra besorolt PT
2026. április 23. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York
A nem ízületi gyulladásos csípő- és ágyékfájdalmak kategorizált fizikoterápiás protokolljának értékelése: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Jelenleg korlátozott irodalom áll rendelkezésre a csípőfájdalmak kezelésére szolgáló kategorizált fizikoterápiás protokollról.
Csak egy maroknyi tanulmány foglalkozott a csípőízületi osteoarthritis standardizált fizikoterápiás kezeléssel történő kezelésével, elsősorban a manuális terápiát és a gyakorlati terápiás protokollokat vizsgálva.
Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek megfigyelték egy standardizált fizikoterápiás program hatását olyan betegekre, akik nem ízületi gyulladásos csípő- és lágyékfájdalmakkal küzdenek.
A szakirodalmi hiányosságok alapján ez a tanulmány a mátrix alapú standard gondozási terápia hatását kívánja felmérni nem arthritises csípő- és lágyékfájdalmakban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Cheng
- Telefonszám: 6467146870
- E-mail: chengj@hss.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Toborzás
- Hospital for Special Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Cheng
- E-mail: chengj@hss.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új páciens, aki nem ízületi gyulladásos csípőérintéssel, csípőfájdalommal és lágyékfájdalommal jelentkezik (Tonnis 0-1)
- 18-60 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Ízületi csípőfájdalom (Tonnis 2+)
- <18 és >60 éves
- A gerinc fúziós műtét története
- Derékfájás a kórtörténetben radikuláris fájdalommal
- A csípő artroszkópia története
- Gyulladásos állapotok anamnézisében és egyéb, a csípőterápiát zavaró egyidejű problémák (azaz egyidejű hát/térd/láb/boka/váll problémák)
- Gyulladásos állapotok miatt jelenleg TNF-alfa-gátlókat szedő betegek
- Korábbi térd osteotómia története
- Nem angolul beszélők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A betegek standard ellátásban részesülnek fizikoterápiában.
|
Fizikoterápia, amelyet standard ellátásként végeznek
|
|
Kísérleti: Mátrix alapú PT
A betegek mátrix alapú fizikoterápiát kapnak a szokásos ápolási fizikoterápia mellett.
|
Fizikoterápia, amelyet standard ellátásként végeznek
A mátrix alapú fizikoterápia olyan fizikoterápia, amely a páciens mátrixos kategorizálásán (merev vs. mozgékony csípő, gyenge vs. erős csípő) alapul, és utasításokat tartalmaz arra vonatkozóan, hogy mennyi időt kell eltölteni a nyújtó és erősítő terápiával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
iHOT-12 (International Hip Outcome Tool-12)
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Az iHOT-12 a csípőízületi betegségben szenvedő betegek életminőségének felmérésére szolgál.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek; a magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
|
Akár 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS (numerikus értékelési skála) fájdalom
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Az NRS-fájdalmat fogják használni a fájdalom értékelésére.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
Akár 6 hónapig
|
|
Otthoni gyakorlat befejezése
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Ezt úgy határozzuk meg, hogy a betegek hányszor végezték el otthoni gyakorlataikat az előző héten.
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Moley, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-2120
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .