- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04720846
PT classificato per dolore all'anca e all'inguine non artritico
23 aprile 2026 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Valutazione di un protocollo di terapia fisica categorizzato per il dolore all'anca e all'inguine non artritico: uno studio controllato randomizzato
Attualmente esiste una letteratura limitata su un protocollo di terapia fisica classificato per la gestione del dolore all'anca.
Solo una manciata di studi ha esaminato il trattamento dell'osteoartrosi dell'anca con un trattamento di terapia fisica standardizzata, esaminando principalmente la terapia manuale rispetto ai protocolli di terapia fisica.
Tuttavia, non ci sono studi che osservano l'effetto di un programma di terapia fisica standardizzato su pazienti che presentano dolore all'anca e all'inguine non artritico.
Sulla base del divario nella letteratura, questo studio mirerà a valutare l'effetto della terapia standard di cura basata su matrice nei pazienti che presentano dolore all'anca e all'inguine non artritico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer Cheng
- Numero di telefono: 6467146870
- Email: chengj@hss.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- Hospital For Special Surgery
-
Contatto:
- Jennifer Cheng
- Email: chengj@hss.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovo paziente che presenta conflitto all'anca non artritico, dolore all'anca e dolore all'inguine (Tonnis 0-1)
- 18-60 anni
Criteri di esclusione:
- Dolore artritico all'anca (Tonnis 2+)
- <18 e >60 anni
- Storia della chirurgia della fusione spinale
- Storia di lombalgia con dolore radicolare
- Storia dell'artroscopia dell'anca
- Anamnesi di condizioni infiammatorie e altri problemi concomitanti che interferiscono con la terapia dell'anca (ad es. problemi concomitanti a schiena/ginocchio/piede/caviglia/spalla)
- Pazienti che attualmente assumono inibitori del TNF-alfa per condizioni infiammatorie
- Storia di precedente osteotomia del ginocchio
- Non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
I pazienti riceveranno terapia fisica standard.
|
Terapia fisica che viene condotta come standard di cura
|
|
Sperimentale: PT basato su matrice
I pazienti riceveranno terapia fisica basata su matrice, oltre alla terapia fisica standard.
|
Terapia fisica che viene condotta come standard di cura
La terapia fisica basata su matrice sarà una terapia fisica basata sulla categorizzazione della matrice del paziente (fianchi rigidi vs. mobili, fianchi deboli vs. forti) e comporta istruzioni sulla quantità di tempo che dovrebbe essere dedicata alla terapia di stretching e rafforzamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
iHOT-12 (International Hip Outcome Tool-12)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
iHOT-12 viene utilizzato per valutare la qualità della vita nei pazienti con disturbi dell'anca.
I punteggi vanno da 0 a 100; un punteggio più alto rappresenta una migliore qualità della vita.
|
Fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore NRS (scala di valutazione numerica).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Il dolore NRS verrà utilizzato per valutare il dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10, dove 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
|
Fino a 6 mesi
|
|
Completamento dell'esercizio a casa
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Questo sarà definito come il numero di volte in cui i pazienti hanno completato gli esercizi a casa durante la settimana precedente.
|
Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Moley, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-2120
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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