- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04720846
Kategoriserad PT för icke-artritisk höft- och ljumsksmärta
23 april 2026 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Bedömning av ett kategoriserat fysioterapiprotokoll för icke-artritisk höft- och ljumsksmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Det finns för närvarande begränsad litteratur om ett kategoriserat fysioterapiprotokoll för hantering av höftsmärta.
Endast en handfull studier har tittat på behandlingen av artros i höften med en standardiserad fysioterapibehandling, i första hand tittat på manuell terapi kontra träningsterapiprotokoll.
Det finns dock inga studier som observerar effekten av ett standardiserat sjukgymnastikprogram på patienter med icke-artritisk höft- och ljumsksmärta.
Baserat på gapet i litteraturen kommer denna studie att syfta till att bedöma effekten av matrisbaserad standardbehandling hos patienter med icke-artritisk höft- och ljumsksmärta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Cheng
- Telefonnummer: 6467146870
- E-post: chengj@hss.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Jennifer Cheng
- E-post: chengj@hss.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny patient med icke-artritisk höftpåverkan, höftsmärta och ljumsksmärta (Tonnis 0-1)
- 18-60 år gammal
Exklusions kriterier:
- Artritisk höftsmärta (Tonnis 2+)
- <18 och >60 år
- Historien om spinal fusionskirurgi
- Historik av ländryggssmärta med radikulär smärta
- Historia om höftledsartroskopi
- Historik med inflammatoriska tillstånd och andra samtidiga problem som stör höftbehandlingen (d.v.s. samtidiga problem med rygg/knä/fot/fotled/axel)
- Patienter som för närvarande tar TNF-alfa-hämmare för inflammatoriska tillstånd
- Historik om tidigare knäosteotomi
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienterna kommer att få standard-of-care fysioterapi.
|
Sjukgymnastik som bedrivs som standard-of-care
|
|
Experimentell: Matrisbaserad PT
Patienterna kommer att få matrisbaserad sjukgymnastik, utöver standard-of-care fysioterapi.
|
Sjukgymnastik som bedrivs som standard-of-care
Matrisbaserad sjukgymnastik kommer att vara sjukgymnastik som bygger på matriskategoriseringen av patienten (stela vs. rörliga höfter, svaga vs. starka höfter) och involverar instruktioner om hur lång tid som bör läggas på med stretch- och stärkande terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
iHOT-12 (International Hip Outcome Tool-12)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
iHOT-12 används för att bedöma livskvalitet hos patienter med höftsjukdomar.
Poäng varierar från 0 till 100; ett högre betyg representerar en bättre livskvalitet.
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS (numerisk betygsskala) smärta
Tidsram: Upp till 6 månader
|
NRS-smärta kommer att användas för att bedöma smärta.
Poäng varierar från 0-10, där 10 representerar den värsta smärta man kan tänka sig.
|
Upp till 6 månader
|
|
Slutförande av hemträning
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Detta kommer att definieras som antalet gånger patienter genomförde sina hemövningar under föregående vecka.
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peter Moley, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-2120
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .