Kannabiksen liikakäytön vähentäminen pratsosiinilla (ReCOUP)

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida pratsosiinin toteutettavuutta CUD:n hoidossa henkilöillä, joilla on tai ei ole samanaikaista PTSD:tä, ja arvioida, tarvitaanko laajempia lisätutkimuksia. Erityisesti tutkijat arvioivat heidän kykyään värvätä ja pitää CUD-potilaita, arvioida heidän kykyään kvantifioida kannabiksen käyttöä ja siihen liittyviä kliinisiä tuloksia ja mitata objektiivisesti kannabiksen käyttöä kliinisen tutkimuksen yhteydessä.

Vaikka tutkijoilla on runsaasti kokemusta veteraanien ja ei-veteraanien värväämisestä PTSD:llä ja ilman sitä samanpituisiin pratsosiinin kliinisiin tutkimuksiin, he eivät ole koskaan värvänneet hoitoa hakevia CUD-osallistujia. Kannabiksen käyttäjien hoitotutkimuksissa tiedetään olevan noin 30 % keskeyttämisprosentista, joten kokemuksen hankkiminen rekrytoinnista ja säilyttämisestä on ratkaisevan tärkeää ennen investointeja suurempiin tutkimuksiin.

Erityinen tavoite 1: Arvioi pratsosiinia käyttävän kliinisen tutkimuksen toteutettavuus CUD:n hoitona.

Tutkijat palkkaavat 20 hoitoon hakevaa henkilöä, joilla on CUD (10 PTSD:llä ja 10 ilman PTSD:tä) 12 viikon avoimeen pratsosiinihoitoon. Ottaen huomioon heidän kokemuksensa veteraaneista ja ei-veteraaneista, joilla on PTSD ja/tai alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) ja joilla ei ole niitä ja jotka saavuttivat 61–83 %:n retention hoidon lopussa, tutkijat odottavat, että pratsosiini siedetään hyvin tutkimuspopulaatiossa. Osallistujia pyydetään toimittamaan laadulliset arviot hoidon hyväksyttävyydestä tai syistä tutkimuksen ennenaikaiseen lopettamiseen niille, jotka keskeyttävät tutkimuksen ennen hoidon päättymistä, jotta näitä kysymyksiä voidaan käsitellä tulevassa tutkimussuunnittelussa.

Erityistavoite 2: Arvioidaan kannabiksen kulutuksen kvantifioinnin toteutettavuutta subjektiivisen itseraportin sekä objektiivisten virtsan ja verikokeiden avulla.

Kannabiksen käytön kvantifiointi on monimutkaista eikä standardinmukaista alalla. Kannabiksen itseannostelun monien eri reittien, kannabistuotteiden vaihtelevan kannabinoidipitoisuuden sekä kannabiksen käyttäjien vaihtelevan sietokyvyn ja farmakokinetiikan vuoksi tutkijat pyrkivät saamaan kokemusta kannabiksen käytön kvantifioinnista itseraportin ja objektiivisen testauksen avulla, koska nämä toimenpiteet vaikuttavat suoraan vaikuttaa heidän tulosarvioihinsa, joita odotetaan myöhemmän kliinisen tutkimuksen suunnittelussa. Tutkijat arvioivat käytetyn kannabiksen määrän ja esiintymistiheyden itseraportin avulla (eli tyypilliset kulutetut grammat päivässä, käyttökertojen lukumäärä käyttöpäivää kohti), joita seurataan säännöllisillä puolikvantitatiivisilla virtsatesteillä ja validoidaan kvantitatiivisilla veri- ja virtsatesteillä valituissa tapauksissa. aikapisteitä. Itse ilmoittamaa kannabiksen käyttöä arvioidaan Cannabis Consumption (QCC) -tutkimuksella, joka on tutkijoiden suunnittelema ja alustavasti testaama lyhyt kyselylomake sekä aikajanan seuranta (TLFB). CUD:n ja kannabiksen vieroitusoireita arvioidaan validoiduilla itseraportoinneilla. Puolikvantitatiiviset virtsakokeet tarjoavat suhteellisen edullisen ja nopean tavan testata kannabiksen käyttöä. Näitä toimenpiteitä verrataan harvempiin ja täysin kvantitatiivisiin virtsan ja veren analyysiin käyttäen nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC/MS). Jos itseraportointi ja puolikvantitatiiviset virtsatestit ovat yhdenmukaisia ​​LC/MS:n testien kanssa, niitä käytetään myöhemmissä kliinisissä kokeissa.

Tutkimustavoitteet: Tutkijat selvittävät, onko pratsosiinin antaminen hyvin siedetty ja liittyykö siihen kannabiksen vieroitusoireiden vaikeusasteen ja/tai kannabiksen käytön vähenemiseen. Koska CUD:n hoitoon ei ole olemassa tehokkaita hoitoja, kannabiksen käytön vähentämistä vähintään 20 prosentilla lähtötilanteesta hoidon loppuun katsotaan riittävän mielekkääksi tulevan tutkimuksen kannalta. Vertailun vuoksi negatiivisten virtsakokeiden saavuttamisprosentti kahdessa äskettäin tehdyssä lääkityskokeessa, jotka yhdistettiin valmiushoitoon tai psykoterapiaan, oli 22 % ja 29 % (samalla tavalla lumelääke- ja hoitoryhmissä). Haittatapahtumia seurataan ja niiden esiintymistiheyttä verrataan tutkijoiden aikaisemmissa pratsosiinitutkimuksissa kokemaan tutkimustuloksena. Muita tutkimustuloksia ovat kannabiksen käytön vertailu tutkimuksen aikana PTSD:tä sairastavien ja ilman niitä sekä PTSD:hen liittyvien painajaisten väheneminen PTSD-ryhmässä.