Prazosin으로 대마초 남용 줄이기 (ReCOUP)

이 파일럿 연구는 동반이환 PTSD가 있거나 없는 개인의 CUD 치료제로서 프라조신의 타당성을 평가하고 더 큰 규모의 추가 연구가 필요한지 평가하는 것을 목표로 합니다. 특히 조사관은 CUD가 있는 개인을 모집하고 유지하는 능력을 평가하고, 대마초 사용 및 관련 임상 결과를 정량화하는 능력을 평가하고, 임상 시험의 맥락에서 대마초 사용을 객관적으로 측정합니다.

조사관은 유사한 기간의 프라조신 임상 시험을 위해 PTSD가 있거나 없는 재향군인 및 비재향군인을 모집한 경험이 풍부하지만 치료를 원하는 CUD 참가자를 모집한 적이 없습니다. 대마초 사용자에 대한 치료 연구는 약 30%의 탈락률이 있는 것으로 알려져 있으므로 대규모 연구에 투자하기 전에 모집 및 유지 경험을 얻는 것이 중요합니다.

특정 목표 1: CUD 치료제로 프라조신을 사용하는 임상 시험을 위한 참가자 모집 및 유지 가능성을 평가합니다.

조사관은 prazosin의 12주 오픈 라벨 치료를 위해 CUD(PTSD가 있는 10명 및 없는 10명)가 있는 치료를 찾는 개인 20명을 모집할 것입니다. PTSD 및/또는 알코올 사용 장애(AUD)가 있거나 없는 재향군인 및 비재향군인을 대상으로 연구를 수행한 경험이 치료 종료 시 61-83% 유지를 달성한 경험을 고려할 때 조사관은 연구 인구에서 프라조신이 잘 허용될 것으로 예상합니다. 참가자는 향후 연구 설계에서 이러한 문제를 해결할 수 있도록 치료 수용 가능성에 대한 정성적 평가 또는 치료 종료 전에 연구를 중단한 사람들에 대한 조기 종료 이유를 제공하도록 요청받을 것입니다.

구체적인 목표 2: 주관적인 자기 보고와 객관적인 소변 및 혈액 검사를 통해 대마초 소비를 정량화하는 타당성을 평가합니다.

대마초 사용의 정량화는 복잡하고 현장 내에서 표준이 아닙니다. 대마초 자체 관리의 여러 경로, 대마초 제품의 다양한 칸나비노이드 농도, 대마초 사용자에 대한 다양한 내성 및 약동학으로 인해 조사관은 자체 보고 및 객관적인 테스트를 통해 대마초 사용을 정량화하는 경험을 얻으려고 합니다. 후속 임상 시험 설계에서 예상되는 결과 평가에 영향을 미칩니다. 조사관은 정기적인 반정량적 소변 검사로 추적하고 정량적 혈액 및 소변 검사로 검증된 자체 보고(즉, 하루에 소비되는 일반적인 그램, 사용일당 세션 수)에 의해 사용된 대마초의 양과 빈도를 평가합니다. 시점. 자가 보고 대마초 사용은 대마초 소비 정량화(QCC), 조사관이 설계하고 예비 테스트한 간단한 설문지 및 타임라인 추적(TLFB)에 의해 평가됩니다. CUD 및 대마초 금단 증상은 검증된 자체 보고 측정으로 평가됩니다. 반정량적 소변 검사는 대마초 사용을 테스트하는 상대적으로 저렴하고 빠른 수단을 제공합니다. 이러한 측정은 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC/MS)을 사용하여 덜 빈번하고 완전 정량적인 소변 및 혈액 분석과 비교됩니다. 자가 보고 및 반 정량적 소변 검사가 LC/MS의 결과와 일치하면 후속 임상 시험에 활용됩니다.

탐구 목표: 조사관은 프라조신 투여가 잘 견디고 대마초 금단 증상 심각도 및/또는 대마초 사용의 감소와 관련이 있는지 탐색할 것입니다. CUD에 대한 효과적인 치료법이 없기 때문에 기준선에서 치료 종료까지 최소 20%의 대마초 사용 감소는 향후 연구를 보증하기에 충분히 의미 있는 것으로 간주됩니다. 이에 비해 우발 상황 관리 또는 정신 요법과 짝을 이룬 두 가지 최근 약물 시험에서 음성 소변 검사를 달성한 비율은 각각 22% 및 29%였습니다(위약 및 치료 그룹에서 동일한 비율). 유해 사례를 모니터링하고 탐구 결과로서 연구자가 수행한 프라조신의 이전 연구에서 경험한 빈도와 빈도를 비교할 것입니다. 추가 탐색 결과에는 PTSD 유무에 따른 연구 전반에 걸친 대마초 사용 비교와 PTSD 그룹의 PTSD 관련 악몽 감소가 포함됩니다.