Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun optimointi vaikeassa aivohalvauksen jälkeisessä kävelyvajeessa (BLT2b)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Oluwole Awosika, University of Cincinnati
Kävelyvaikeudet ovat yleisiä aivohalvauksen jälkeen. Vaikka fyysinen kuntoutus auttaa hieman kävelykyvyn parantamisessa, palautuminen on yleensä epätäydellistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka kaksi erilaista juoksumattoharjoittelutapaa vaikuttavat kävelynopeuteen, symmetriaan ja tasapainoon ihmisillä, joilla on krooninen vakava aivohalvaukseen liittyvä kävelyvamma. Nämä kaksi lähestymistapaa sisältävät joko eteenpäin tai taaksepäin juoksumattoharjoittelun. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia kävelysuorituskyvyssä ja tasapainossa ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Tämä tutkimus voi johtaa tehokkaampiin menetelmiin kävelykyvyn ja tasapainon parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea aivohalvauksen jälkeinen kävelyvaje määritellään kyvyttömyydeksi kävellä nopeammin kuin 0,4 metriä sekunnissa, ja se vaikuttaa lähes 25 prosenttiin kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneistä. Kävelynopeus on avaintekijä yhteisön riippumattomuuden kannalta, ja "vakavaksi" luokitelluista aivohalvauksista selviytyneet ovat useammin oireellisesti sidoksissa kotiin ja heillä on korkeampi riski kaatua, murtua ja joutua uudelleen sairaalahoitoon. Tutkijoiden äskettäinen tutkimus viittaa siihen, että taaksepäin liikkuva juoksumattoharjoittelu (BLTT) voi olla lupaava kuntouttava lähestymistapa aivohalvauksesta selviytyneille, joilla on vaikea kävelyvamma. Harjoittelun keston vaikutusta käyttäytymistuloksiin ei kuitenkaan tunneta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada kriittistä pilottitietoa laajennetun BLTT:n vaikutuksista kävelynopeuteen, symmetriaan ja tasapainoon (staattinen ja dynaaminen) kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on lähtötilanteessa vakava kävelyvamma, suhteessa eteenpäin juoksumaton harjoituskontrolleihin (FLTT). .

Tavoite 1. Selvitä pidennetyn BLTT:n harjoituksiin liittyvät vaikutukset maanpäällisen kävelynopeuteen (ensisijainen tulos) selviytyneillä, joilla on vaikea kävelyvamma. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi vertaamme ryhmien välillä Pre-Post -muutosta kävelynopeudessa [10 metrin kävelytesti (10MWT)]. Työhypoteesi on, että pidennetty BLTT lisää kävelynopeutta kliinisesti merkitykselliselle tasolle (≥0,16 m/s) verrattuna kontrolliryhmään (FLTT).

Tavoite 2. Selvitä laajennetun BLTT:n vaikutukset kävelysymmetriaan ja tasapainoon. Zeno Walkway Gait Analysis -ohjelmisto tallentaa Pre-Post muutokset temporaalisessa kävelysymmetriaindeksissä 10 MWT:n aikana. Työhypoteesi 2a: BLTT liittyy suotuisaan parantumiseen ajallisen symmetriaindeksin arvossa. Proprioseptio ja spinovestibulaarinen toiminta mitataan modifioidulla Sensorineural Integration Test (mSIT) -testillä, ja dynaaminen tasapaino arvioidaan valmistumisajan mukaan instrumentoidulla Timed Up & Go (i-TUG) -laitteella. Työhypoteesi 2b ja c: BLTT liittyy suotuisaan parannukseen Pre-Post mSIT(a) ja i-TUG:n valmistumisaikaan (b).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • Kävelynopeus pienempi tai yhtä suuri kuin 0,4 metriä sekunnissa
  • Kyky ylläpitää vähintään 0,3 mph nopeutta 6 minuutin välein juoksumatolla
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti (keppikävely ja puolikävelijä hyväksytään)
  • Kulje yli 10 metriä maan päällä Free Step Harness -järjestelmän avulla (turvallisuussyistä)
  • Irtisanottu virallisesta kuntoutuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa sydämen tila, joka estäisi osallistumisen kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelmaan.
  • Merkittävä kielimuuri, joka saattaa estää osallistujaa noudattamasta ohjeita koulutuksen ja testauksen aikana.
  • Haitallinen terveydentila, joka saattaa vaikuttaa kävelykykyyn (vaikea niveltulehdus, merkittävä keuhkosairaus, merkittävä ataksia tai vaikea puolilaiminlyönti)
  • Vakava alaraajojen spastisuus (Ashworth >2)
  • Masennus (>10 potilaan terveyskyselyssä, jos sitä ei hoideta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Backward Locomotion Treadmill Training (BLTT)
Osallistujat harjoittelevat käänteisellä juoksumatolla (ei kehonpainotukea), kolme kertaa viikossa x 4 viikkoa.
Käyttäytyminen: Backward Locomotion Treadmill Training (BLTT)
12 harjoituskertaa käänteistä juoksumattoharjoittelua (ei kehonpainotukea) neljän viikon aikana.
Huijausvertailija: Forward Locomotion Treadmill Training (FLTT)
Osallistujat harjoittelevat juoksumatolla (ei kehonpainotukea), kolme kertaa viikossa x 4 viikkoa.
Käyttäytyminen: Forward Locomotion Treadmill Training (FLTT)
12 harjoituskertaa eteenpäin juoksumatolla (ei kehon painotukea) neljän viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 10 metrin kävelyssä (nopea)
Aikaikkuna: Ennen perustilaa (satunnaistamisen päivä) yhteen päivään koulutuksen jälkeen
Kaksi 10MWT-koetta (käyttämällä sekuntikelloa) lasketaan keskiarvosta ja dokumentoidaan metreinä sekunnissa.
Ennen perustilaa (satunnaistamisen päivä) yhteen päivään koulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti (nopeasti pidättyvä)
Aikaikkuna: Yhden päivän koulutus, kuukauden koulutuksen jälkeinen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Kaksi 10 MWT (nopea) kokeilua (käytetään sekuntikelloa) lasketaan ja dokumentoidaan metreinä sekunnissa.
Yhden päivän koulutus, kuukauden koulutuksen jälkeinen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
10 metrin kävely (mukava)
Aikaikkuna: Perustaso (satunnaistamisen päivä), yksi päivä koulutuksen jälkeen, kuukausi harjoituksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Kaksi 10MWT-koetta (käyttämällä sekuntikelloa) lasketaan keskiarvosta ja dokumentoidaan metreinä sekunnissa.
Perustaso (satunnaistamisen päivä), yksi päivä koulutuksen jälkeen, kuukausi harjoituksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen tasapaino: Sway-indeksi (SI)
Aikaikkuna: Perustaso (satunnaistamisen päivä), yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Biodex Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mSIBT) on hyvin validoitu tasapainojärjestelmä, ja sitä on käytetty hermostollisesti ehjät ja neurologisesti heikentyneet yksilöt mittaamaan objektiivisesti staattista tasapainoa. Verrattuna muihin staattisen tasapainon mittauksiin, mSIBT tarjoaa lisäedun, koska se erottaa visuaalisen, proprioseptiivisen ja vestibulaarijärjestelmän vaikutuksen. Menetelmä: Lavalla (turvavaljaiden kanssa) osallistujat seisovat kädet kyljessä 4 tilassa (30 s/tila): 1) kiinteä pinta silmät auki, 2) kiinteä pinta silmät kiinni, 3 ) vaatimustenmukainen pinta (vaahto) silmät auki, 4) Muotoiltu pinta (vaahto) silmät kiinni. Kolme yritystä ovat keskimääräisiä ja dokumentoidaan SI:nä.
Perustaso (satunnaistamisen päivä), yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Dynaaminen tasapaino: Instrumentoitu ajastettu ylös ja mene (i-TUG) - 3 metriä
Aikaikkuna: Perustaso, yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Osallistujat opastetaan istumaan selkänojaa vasten (istuinkorkeus 46 cm, käsivarsien korkeus 67 cm) ja sanalla "mennä" seisomaan, kävelemään mukavalla nopeudella 3 metrin merkin ohi, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin, ja istu tuolille. Kahden kokeen keskiarvo lasketaan ja dokumentoidaan sekunneissa.
Perustaso, yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Dynaaminen tasapaino: instrumentoitu ajastettu ylös ja mene (i-TUG) - 7 metriä
Aikaikkuna: Perustaso, yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Osallistujat opastetaan istumaan selkänojaa vasten (istuinkorkeus 46 cm, käsivarsien korkeus 67 cm) ja sanan "go" päällä nouse seisomaan, kävelemään mukavalla nopeudella 7 metrin merkin ohi, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin, ja istu tuolille. Kahden kokeen keskiarvo lasketaan ja dokumentoidaan sekunneissa.
Perustaso, yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Temporal Symmetry Index
Aikaikkuna: Temporal Symmetry Index
%-raajan tuki sairaalle ja vahingoittumattomalle jalalle 10 MWT:n aikana
Temporal Symmetry Index

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0784

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa