Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace tréninku těžkého postižení chůze po mrtvici (BLT2b)

11. září 2023 aktualizováno: Oluwole Awosika, University of Cincinnati
Po mrtvici jsou běžné potíže s chůzí. Přestože fyzická rehabilitace trochu pomáhá se zlepšením schopnosti chůze, zotavení je obvykle neúplné. Účelem této studie je prozkoumat, jak dva různé tréninkové přístupy na běžeckém pásu ovlivňují rychlost chůze, symetrii a rovnováhu u lidí s chronickým těžkým poškozením chůze souvisejícím s mrtvicí. Tyto dva přístupy zahrnují trénink na běžeckém pásu vpřed nebo vzad. Tato studie se zaměří na změny ve výkonnosti chůze a rovnováhy před a po tréninku. Tato studie může vést k účinnějším metodám pro zlepšení výkonnosti chůze a rovnováhy po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžká porucha chůze po cévní mozkové příhodě je definována jako neschopnost chůze rychleji než 0,4 metru za sekundu a postihuje téměř 25 procent lidí, kteří přežili chronickou cévní mozkovou příhodu. Rychlost chůze je klíčovým faktorem nezávislosti komunity a osoby, které přežily mrtvici klasifikované jako „těžké“, jsou častěji symptomaticky odkázány na domov s omezenou pohyblivostí a jsou vystaveny vyššímu riziku pádů, zlomenin a rehospitalizací. Nedávná studie výzkumníků naznačuje, že trénink na běhacím pásu zpětné lokomoce (BLTT) může být slibným rehabilitačním přístupem u pacientů po cévní mozkové příhodě s těžkým poškozením chůze; vliv délky tréninku na výsledky chování však není znám.

Cílem této studie je získat kritická pilotní data o účincích rozšířeného BLTT na rychlost chůze, symetrii a rovnováhu (statickou a dynamickou) u pacientů, kteří přežili chronickou mozkovou příhodu s výchozím těžkým poškozením chůze, v porovnání s kontrolami tréninku na běžeckém pásu (FLTT). .

Cíl 1. Určit účinky rozšířeného BLTT související s tréninkem na rychlost nadzemní chůze (primární výsledek) u přeživších s těžkým poškozením chůze. Abychom tohoto cíle dosáhli, porovnáme mezi skupinami změnu rychlosti chůze před ní [10metrový test chůze (10MWT)]. Pracovní hypotéza je, že rozšířený BLTT zvýší rychlost chůze na klinicky významnou úroveň (≥0,16 m/s) ve srovnání s kontrolní skupinou (FLTT).

Cíl 2. Určit účinky prodlouženého BLTT na symetrii a rovnováhu chůze. Software Zeno Walkway Gait Analysis zachytí změny indexu časové symetrie chůze během 10-MWT před postem. Pracovní hypotéza 2a: BLTT bude spojeno s příznivým zlepšením skóre indexu časové symetrie. Propriocepce a spinovestibulární funkce budou měřeny pomocí modifikovaného testu senzorineurální integrace (mSIT) a dynamická rovnováha bude hodnocena s časem dokončení na přístroji Timed Up & Go (i-TUG). Pracovní hypotéza 2b a c: BLTT bude spojeno s příznivým zlepšením Pre-Post mSIT(a) a časem dokončení na i-TUG (b).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Nábor
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let věku
  • Rychlost chůze menší nebo rovna 0,4 metru/s
  • Schopnost udržovat rychlost vyšší nebo rovnou 0,3 mph po dobu 6 minut na běžeckém pásu
  • Schopnost samostatné chůze (přijatelné hůl a polochodec)
  • Pohybujte se >10 metrů nad zemí se systémem Free Step Harness (jako bezpečnostní opatření)
  • Propuštěn z formální rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní srdeční stav, který by znemožňoval účast na středně intenzivním cvičebním programu.
  • Značná jazyková bariéra, která může účastníkovi bránit v dodržování pokynů během školení a testování.
  • Nepříznivý zdravotní stav, který může ovlivnit schopnost chůze (těžká artritida, závažné plicní onemocnění, výrazná ataxie nebo těžké zanedbání krvetvorby)
  • Těžká spasticita dolních končetin (Ashworth >2)
  • Deprese (>10 v dotazníku o zdraví pacienta, pokud není léčena).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink zpětné lokomoce na běžeckém pásu (BLTT)
Účastníci trénují na obráceném běžeckém pásu (bez podpory tělesné hmotnosti), třikrát týdně x 4 týdny.
Behaviorální: Trénink zpětné lokomoce na běžeckém pásu (BLTT)
12 tréninkových lekcí reverzního tréninku na běžeckém pásu (bez podpory tělesné hmotnosti) během čtyř týdnů.
Falešný srovnávač: Trénink na běžeckém pásu vpřed lokomoce (FLTT)
Účastníci trénují na běžeckém pásu (bez podpory tělesné hmotnosti), třikrát týdně x 4 týdny.
Behaviorální: Trénink na běžeckém pásu vpřed lokomoce (FLTT)
12 tréninkových lekcí tréninku na běžeckém pásu vpřed (bez podpory tělesné hmotnosti) po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 10metrové chůzi (rychlá)
Časové okno: Pre-baseline (den randomizace) do jednoho dne po školení
Dva pokusy 10MWT (s použitím stopek) jsou zprůměrovány a dokumentovány v metrech/sekundu.
Pre-baseline (den randomizace) do jednoho dne po školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů (rychlá retence)
Časové okno: Jeden den po školení, jeden měsíc po školení, 3 měsíce po školení
Dva 10MWT (rychlé) pokusy (pomocí stopek) jsou zprůměrovány a dokumentovány v metrech/sekundu.
Jeden den po školení, jeden měsíc po školení, 3 měsíce po školení
10metrová chůze (pohodlná)
Časové okno: Výchozí stav (den randomizace), jeden den po školení, jeden měsíc po školení, 3 měsíce po školení
Dva pokusy 10MWT (s použitím stopek) jsou zprůměrovány a dokumentovány v metrech/sekundu.
Výchozí stav (den randomizace), jeden den po školení, jeden měsíc po školení, 3 měsíce po školení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická bilance: Sway Index (SI)
Časové okno: Výchozí stav (den randomizace), jeden den po školení, jeden měsíc po školení, 3 měsíce po školení
Biodex Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mSIBT) je dobře ověřený balanční systém, který se používá u neurálně intaktních a neurologicky postižených jedinců k objektivnímu měření statické rovnováhy. Ve srovnání s jinými měřeními statické rovnováhy poskytuje mSIBT další výhodu v rozlišení příspěvků zrakového, proprioceptivního a vestibulárního systému. Metoda: Na plošině (s bezpečnostním postrojem) budou účastníci stát s rukama na boku za 4 podmínek (30 sekund/podmínka): 1) pevný povrch s otevřenýma očima, 2) pevný povrch se zavřenýma očima, 3 ) vyhovující povrch (pěna) s otevřenýma očima, 4) vyhovující povrch (pěna) se zavřenýma očima. Tři pokusy budou průměrné a zdokumentované jako SI.
Výchozí stav (den randomizace), jeden den po školení, jeden měsíc po školení, 3 měsíce po školení
Dynamické vyvážení: Instrumented Timed Up & Go (i-TUG) – 3 metry
Časové okno: Základní stav, jeden den po školení, jeden měsíc po školení, 3 měsíce po školení
Účastníci budou instruováni, aby se posadili zády k židli (výška sedáku 46 cm, výška paží 67 cm) a na slovo „jdi“, vstaňte, prošli pohodlnou rychlostí za značku 3 m, otočili se, šli zpět, a posaďte se do křesla. Dva pokusy jsou zprůměrovány a dokumentovány v sekundách.
Základní stav, jeden den po školení, jeden měsíc po školení, 3 měsíce po školení
Dynamické vyvážení: Instrumented Timed Up & Go (i-TUG) - 7 metrů
Časové okno: Základní stav, jeden den po školení, jeden měsíc po školení, 3 měsíce po školení
Účastníci budou instruováni, aby se posadili zády k židli (výška sedáku 46 cm, výška paží 67 cm) a na slovo „jdi“, vstaňte, prošli pohodlnou rychlostí za značku 7 m, otočili se, šli zpět, a posaďte se do křesla. Dva pokusy jsou zprůměrovány a dokumentovány v sekundách.
Základní stav, jeden den po školení, jeden měsíc po školení, 3 měsíce po školení
Index časové symetrie
Časové okno: Index časové symetrie
%-podpora končetiny postižené a nepostižené nohy během 10 MWT
Index časové symetrie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0784

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink zpětné lokomoce na běžeckém pásu (BLTT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit