Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja treningu w przypadku ciężkich zaburzeń chodu po udarze (BLT2b)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Oluwole Awosika, University of Cincinnati
Po udarze często występują trudności z chodzeniem. Chociaż rehabilitacja fizyczna trochę pomaga w poprawie zdolności chodzenia, powrót do zdrowia jest zwykle niepełny. Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób dwa różne podejścia do treningu na bieżni wpływają na prędkość chodu, symetrię i równowagę u osób z przewlekłymi, ciężkimi zaburzeniami chodu związanymi z udarem. Obydwa podejścia obejmują trening na bieżni do przodu lub do tyłu. W tym badaniu przyjrzymy się zmianom w wydajności chodzenia i równowadze przed i po treningu. Badanie to może prowadzić do opracowania skuteczniejszych metod poprawy wydajności chodzenia i równowagi po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężkie zaburzenia chodu po udarze definiuje się jako niezdolność do chodzenia szybciej niż 0,4 metra na sekundę i dotykają prawie dwadzieścia pięć procent osób, które przebyły przewlekły udar. Szybkość chodzenia jest kluczowym czynnikiem warunkującym niezależność społeczności, a osoby, które przebyły udar mózgu sklasyfikowany jako „ciężki”, częściej z objawami muszą wracać do domu z ograniczoną mobilnością i są obarczone większym ryzykiem upadków, złamań i ponownych hospitalizacji. Niedawne badanie przeprowadzone przez badaczy sugeruje, że trening na bieżni do poruszania się do tyłu (BLTT) może być obiecującą metodą rehabilitacyjną u osób po udarze z poważnymi zaburzeniami chodu; jednakże wpływ czasu trwania szkolenia na wyniki behawioralne jest nieznany.

Celem tego badania jest uzyskanie kluczowych danych pilotażowych na temat wpływu przedłużonego BLTT na prędkość chodu, symetrię i równowagę (statyczną i dynamiczną) u osób po przewlekłym udarze z wyjściowymi poważnymi zaburzeniami chodu, w porównaniu z grupą kontrolną treningu na bieżni do przodu (FLTT). .

Cel 1. Określenie związanego z treningiem wpływu przedłużonego BLTT na prędkość chodzenia po podłożu (główny wynik) u osób, które przeżyły z poważnymi zaburzeniami chodu. Aby osiągnąć ten cel, porównamy zmianę prędkości chodu przed i po [test marszu na 10 metrów (10MWT)] pomiędzy grupami. Robocza hipoteza jest taka, że ​​przedłużony BLTT zwiększy prędkość chodu do klinicznie istotnego poziomu (≥0,16 m/s) w porównaniu z grupą kontrolną (FLTT).

Cel 2. Określenie wpływu przedłużonego BLTT na symetrię i równowagę chodu. Oprogramowanie Zeno Walkway Gait Analysis przechwytuje zmiany w czasowym wskaźniku symetrii chodu przed i po zmianach w czasowym indeksie symetrii chodu podczas 10-MWT. Hipoteza robocza 2a: BLTT będzie wiązać się z korzystną poprawą wyniku wskaźnika symetrii czasowej. Propriocepcja i funkcja rdzeniowo-przedsionkowa będą mierzone za pomocą zmodyfikowanego Testu Integracji Sensorycznej (mSIT), a równowaga dynamiczna będzie oceniana na podstawie czasu ukończenia na przyrządowym Timed Up & Go (i-TUG). Hipoteza robocza 2b i c: BLTT będzie powiązana z korzystną poprawą mSIT(a) przed i po oraz czasem ukończenia testu i-TUG (b).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • Prędkość chodzenia mniejsza lub równa 0,4 m/s
  • Zdolność do utrzymania prędkości większej lub równej 0,3 mil na godzinę przez 6 minut na bieżni
  • Potrafi samodzielnie chodzić (dopuszczalna laska i chodzik)
  • Poruszaj się na wysokości większej niż 10 metrów nad ziemią, korzystając z systemu uprzęży Free Step (jako środek ostrożności)
  • Zwolniony z formalnej rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan serca, który wyklucza udział w programie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
  • Istotna bariera językowa, która może uniemożliwić uczestnikowi przestrzeganie instrukcji podczas szkolenia i testów.
  • Niekorzystny stan zdrowia, który może wpływać na zdolność chodzenia (ciężkie zapalenie stawów, znaczna choroba płuc, znaczna ataksja lub ciężkie półzaniedbanie)
  • Ciężka spastyczność kończyn dolnych (Ashworth >2)
  • Depresja (>10 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta, jeśli nie jest leczona).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening na bieżni poruszającej się do tyłu (BLTT)
Uczestnicy trenują na bieżni odwrotnej (bez wspomagania masy ciała), trzy razy w tygodniu x 4 tygodnie.
Behawioralne: Trening na bieżni poruszającej się do tyłu (BLTT)
12 sesji treningowych na bieżni odwrotnej (bez wspomagania masy ciała) w ciągu czterech tygodni.
Pozorny komparator: Trening na bieżni poruszającej się do przodu (FLTT)
Uczestnicy trenują na bieżni (bez wspomagania masy ciała) trzy razy w tygodniu x 4 tygodnie.
Behawioralne: Trening na bieżni poruszającej się do przodu (FLTT)
12 sesji treningowych na bieżni do przodu (bez wspomagania ciężarem ciała) w ciągu czterech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 10-metrowym marszu (szybko)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (dzień randomizacji) do jednego dnia po treningu
Dwie próby 10MWT (przy użyciu stopera) są uśredniane i dokumentowane w metrach/sekundę.
Od wartości początkowej (dzień randomizacji) do jednego dnia po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-metrowy test marszu (szybka retencja)
Ramy czasowe: Jeden dzień po szkoleniu, jeden miesiąc po szkoleniu, 3 miesiące po szkoleniu
Dwie próby 10MWT (szybkie) (przy użyciu stopera) są uśredniane i dokumentowane w metrach/sekundę.
Jeden dzień po szkoleniu, jeden miesiąc po szkoleniu, 3 miesiące po szkoleniu
10-metrowy spacer (wygodny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień randomizacji), jeden dzień po treningu, jeden miesiąc po treningu, 3 miesiące po treningu
Dwie próby 10MWT (przy użyciu stopera) są uśredniane i dokumentowane w metrach na sekundę.
Wartość wyjściowa (dzień randomizacji), jeden dzień po treningu, jeden miesiąc po treningu, 3 miesiące po treningu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga statyczna: wskaźnik kołysania (SI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień randomizacji), jeden dzień po szkoleniu, jeden miesiąc po szkoleniu, 3 miesiące po szkoleniu
Biodex Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mSIBT) to dobrze zweryfikowany system równowagi, który został wykorzystany do obiektywnego pomiaru równowagi statycznej u osób z zaburzeniami neurologicznymi i neurologicznymi. W porównaniu z innymi pomiarami równowagi statycznej, mSIBT zapewnia dodatkową korzyść polegającą na zróżnicowaniu udziału układu wzrokowego, proprioceptywnego i przedsionkowego. Metoda: Będąc na platformie (z pasami bezpieczeństwa), uczestnicy stoją z rękami wzdłuż boku w 4 warunkach (30 s/warunek): 1) twarda powierzchnia z otwartymi oczami, 2) twarda powierzchnia z zamkniętymi oczami, 3 ) powierzchnia podatna (pianka) przy oczach otwartych, 4) powierzchnia podatna (pianka) przy oczach zamkniętych. Trzy próby będą średnie i udokumentowane jako SI.
Linia bazowa (dzień randomizacji), jeden dzień po szkoleniu, jeden miesiąc po szkoleniu, 3 miesiące po szkoleniu
Równowaga dynamiczna: oprzyrządowanie Timed Up & Go (i-TUG) — 3 metry
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden dzień po szkoleniu, jeden miesiąc po szkoleniu, 3 miesiące po szkoleniu
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiąść z plecami opartymi o krzesło (wysokość siedziska 46 cm, wysokość ramion 67 cm) i na słowo „idź”, wstać, przejść z komfortową prędkością poza znak 3 m, zawrócić, przejść z powrotem, i usiądź na krześle. Dwie próby są uśredniane i dokumentowane w ciągu kilku sekund.
Linia bazowa, jeden dzień po szkoleniu, jeden miesiąc po szkoleniu, 3 miesiące po szkoleniu
Równowaga dynamiczna: oprzyrządowanie Timed Up & Go (i-TUG) — 7 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden dzień po szkoleniu, jeden miesiąc po szkoleniu, 3 miesiące po szkoleniu
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiąść z plecami opartymi o krzesło (wysokość siedziska 46 cm, wysokość ramion 67 cm) i na słowo „idź”, wstać, przejść z komfortową prędkością obok znaku 7 m, zawrócić, przejść z powrotem, i usiądź na krześle. Dwie próby są uśredniane i dokumentowane w ciągu kilku sekund.
Linia bazowa, jeden dzień po szkoleniu, jeden miesiąc po szkoleniu, 3 miesiące po szkoleniu
Indeks symetrii czasowej
Ramy czasowe: Indeks symetrii czasowej
% podparcia chorej i zdrowej nogi podczas 10 MWT
Indeks symetrii czasowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0784

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj