심각한 뇌졸중 후 보행 장애에 대한 훈련 최적화 (BLT2b)
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 심각한 보행 장애는 초당 0.4m보다 빠르게 걸을 수 없는 것으로 정의되며 만성 뇌졸중 생존자의 거의 25%에 영향을 미칩니다. 걷는 속도는 지역 사회의 독립성을 결정하는 주요 요인이며, "중증"으로 분류된 뇌졸중 생존자는 증상이 있어 이동이 제한되어 집에 있는 경우가 더 많으며 낙상, 골절 및 재입원의 위험이 더 높습니다. 조사관의 최근 연구에 따르면 후방 이동 트레드밀 훈련(BLTT)은 심각한 보행 장애가 있는 뇌졸중 생존자에게 유망한 재활 접근법이 될 수 있습니다. 그러나 훈련 기간이 행동 결과에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 전방 트레드밀 훈련 제어(FLTT)와 비교하여 심각한 보행 장애가 있는 만성 뇌졸중 생존자의 보행 속도, 대칭 및 균형(정적 및 동적)에 대한 확장된 BLTT의 효과에 대한 중요한 파일럿 데이터를 얻는 것입니다. .
목표 1. 심각한 보행 장애가 있는 생존자의 지상 보행 속도(1차 결과)에 대한 확장된 BLTT의 훈련 관련 효과를 확인합니다. 이를 위해 그룹 간 걷기 속도의 사전 사후 변화[10m 걷기 테스트(10MWT)]를 비교합니다. 작업 가설은 확장된 BLTT가 대조군(FLTT)에 비해 보행 속도를 임상적으로 의미 있는 수준(≥0.16m/s)으로 증가시킬 것이라는 것입니다.
목표 2. 확장된 BLTT가 보행 대칭 및 균형에 미치는 영향을 확인합니다. Zeno Walkway 보행 분석 소프트웨어는 10-MWT 동안 시간적 보행 대칭 지수의 사전 사후 변화를 포착합니다. 작업 가설 2a: BLTT는 시간 대칭 지수 점수의 유리한 개선과 연관될 것입니다. 고유감각 및 척수전정 기능은 수정된 감각신경 통합 테스트(mSIT)로 측정되며 동적 균형은 계측된 Timed Up & Go(i-TUG)의 완료 시간으로 평가됩니다. 작업 가설 2b 및 c: BLTT는 사전 사후 mSIT(a) 및 i-TUG 완료 시간(b)의 유리한 개선과 연관될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oluwole O Awosika, MD,MSCR
- 전화번호: 513-558-0225
- 이메일: oluwole.awosika@uc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Colin Drury, MS
- 전화번호: 513-558-7487
- 이메일: drurycd@ucmail.uc.edu
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- University of Cincinnati College of Medicine
-
연락하다:
- Oluwole O Awosika, MD,MSCR
- 전화번호: 310-386-0149
- 이메일: oluwole.awosika@uc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 0.4미터/초 이하의 보행 속도
- 런닝머신에서 6분 간격으로 0.3mph 이상의 속도를 유지할 수 있는 능력
- 독립적으로 걸을 수 있음(지팡이 및 반보행자 허용)
- 프리 스텝 하네스 시스템을 사용하여 지상 10m 이상 보행(안전 예방 조치)
- 정식 재활에서 해제됨
제외 기준:
- 중간 강도의 운동 프로그램에 참여할 수 없는 불안정한 심장 상태.
- 참가자가 교육 및 테스트 중에 지침을 따르지 못하게 할 수 있는 심각한 언어 장벽.
- 보행 능력에 영향을 미칠 수 있는 건강상의 좋지 않은 상태(심각한 관절염, 심각한 폐 질환으로 인한 운동실조 또는 심한 편측 방치)
- 심한 하지 경직(Ashworth >2)
- 우울증(치료되지 않은 경우 환자 건강 설문지에서 >10).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후방 이동 런닝머신 훈련(BLTT)
참가자는 역방향 트레드밀(체중 지지 없음)에서 주 3회 x 4주 동안 훈련합니다.
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4주 동안 역방향 트레드밀 훈련(체중 지지 없음)의 12회 훈련 세션.
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가짜 비교기: 전방 이동 런닝머신 훈련(FLTT)
참가자는 주 3회 x 4주 동안 런닝머신(체중 지지 없음)에서 훈련합니다.
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4주에 걸쳐 12회 훈련 세션으로 구성된 전방 트레드밀 훈련(체중 지지 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기의 변화(빠름)
기간: 기준선 전(무작위화일)부터 훈련 후 1일까지
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두 번의 10MWT 시도(스톱워치 사용)가 평균화되고 미터/초 단위로 문서화됩니다.
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기준선 전(무작위화일)부터 훈련 후 1일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트(빠른 유지)
기간: 1일 후 교육, 1개월 후 교육, 3개월 후 교육
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두 번의 10MWT(고속) 시도(스톱워치 사용)는 평균을 내고 미터/초 단위로 문서화합니다.
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1일 후 교육, 1개월 후 교육, 3개월 후 교육
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10미터 걷기(편안함)
기간: 기준선(무작위화 일), 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
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두 번의 10MWT 시험(스톱워치 사용)을 평균화하여 미터/초 단위로 기록합니다.
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기준선(무작위화 일), 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형: 흔들림 지수(SI)
기간: 기준선(무작위화일), 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
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MSIBT(Biodex Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance)는 잘 검증된 균형 시스템이며 신경학적으로 손상되지 않은 개인과 신경학적으로 손상된 개인이 정적 균형을 객관적으로 측정하는 데 사용되었습니다.
정적 균형의 다른 측정과 비교하여 mSIBT는 시각, 고유 수용 및 전정 시스템의 기여를 차별화하는 추가 이점을 제공합니다.
방법: 플랫폼에 있는 동안(안전 벨트 착용) 참가자는 4가지 조건(30초/조건)에서 손을 옆으로 두고 서 있습니다. 1) 눈을 뜨고 단단한 표면, 2) 눈을 감고 단단한 표면, 3 ) 눈을 뜬 상태의 순응성 표면(폼), 4) 눈을 감은 상태의 순응성 표면(폼).
세 번의 시도는 평균이며 SI로 기록됩니다.
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기준선(무작위화일), 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
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동적 균형: 계측형 Timed Up & Go(i-TUG) - 3미터
기간: 기준선, 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
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참가자는 의자에 등을 대고 앉고(좌석 높이 46cm, 팔 높이 67cm) "go"라는 말에 일어서서 3m 지점을 지나 편안한 속도로 걷고, 돌아서 뒤로 걷고, 그리고 의자에 앉습니다.
두 번의 시도가 평균화되고 몇 초 만에 문서화됩니다.
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기준선, 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
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동적 균형: 계측형 Timed Up & Go(i-TUG) - 7미터
기간: 기준선, 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
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참가자는 의자에 등을 대고 앉고(좌석 높이 46cm, 팔 높이 67cm) "go"라는 말에 일어서서 7m 지점을 지나 편안한 속도로 걷고, 돌아서 뒤로 걷고, 그리고 의자에 앉습니다.
두 번의 시도가 평균화되고 몇 초 만에 문서화됩니다.
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기준선, 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
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시간대칭지수
기간: 시간대칭지수
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10MWT 동안 영향을 받은 다리와 영향을 받지 않은 다리의 %-사지 지지
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시간대칭지수
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-0784
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
후방 이동 런닝머신 훈련(BLTT)에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한