Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten rutiininomaisen raudan lisäravinteen vaikutusten arviointi ruoansulatuskanavan raudan menetyksiin

sunnuntai 25. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Nicole Stoffel, Swiss Federal Institute of Technology

Arviointi rutiininomaisen raudan täydennyksen vaikutuksista lapsilla maha-suolikanavan raudan menetyksiin.

Raudanpuuteanemia (IDA) on yleinen imeväisten ja pienten lasten keskuudessa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Suun kautta annettavaa raudanantoa suositellaan yleensä kustannustehokkaaksi toimenpiteeksi raudanpuutteen (ID) ja IDA:n ehkäisyyn ja hoitoon lapsuudessa. Keniassa anemian ehkäisemiseen tähtäävät kansalliset ravitsemuspolitiikat suosittelevat vuorokausiannokseksi 3–6 mg alkuainerautaa painokiloa kohti, jos lapsella on diagnosoitu anemia.

Uuden teknologian avulla viimeaikaiset tutkimukset havaitsivat lisääntynyttä raudan menetystä raudan lisäyksen aikana. Gambialaisilta taaperolapsilta kerättyjen ulostenäytteiden tutkivassa analyysissä (Speich et al., 2020) raportoitiin lisääntynyttä ulosteen raudan menetystä raudan lisäyksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida säännöllisemmin rutiininomaisen raudan lisäyksen ja lisääntyneen ulosteen piilevän verenhukan välistä suhdetta 24 kenialaislapsella, joilla on anemiaa ja raudanpuute.

Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on mitata ja seurata raudan ja tulehdustilaa tutkimuksen aikana sekä kvantifioida pitkän aikavälin raudan imeytyminen ja raudan menetys 12 viikon rautalisäjakson aikana rautatasapainon saattamiseksi suhteessa esiintyviin. piilevän verenhukkaa ulosteessa tällaisen toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saharan eteläpuolisessa Afrikassa imeväisillä ja pienillä lapsilla on korkea raudanpuuteanemia (IDA), joka vaikuttaa haitallisesti heidän kasvuinsa ja kognitiiviseen kehitykseensä. WHO suosittelee 6–23 kuukauden ikäisille tai aneemisille vauvoille 3 mg alkuainerautaa painokiloa kohden tippoina tai siirappina. Asetuksissa, joissa anemian esiintyvyys tässä ikäryhmässä on >40 %, WHO suosittelee lisäksi 10–12,5 mg:n päivittäistä alkuainerautaa ID:n ja anemian ehkäisemiseksi. Kenian terveysministeriö hyväksyi WHO:n strategian IDA:n hoitamiseksi vuonna 2016 julkaistuissa lasten perusprotokollissa ja määritteli annokseksi 3–6 mg alkuaine Fe:tä painokiloa kohden päivässä.

WHO:n ohjeet anemian ehkäisyyn ja hallintaan 6–23 kuukauden ikäisillä vauvoilla perustuvat satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden systemaattiseen katsaukseen ja meta-analyysiin, joissa selvitetään päivittäisen raudan lisäyksen vaikutusta imeväisten terveyteen. Katsauksessa kerrottiin, että imeväisten raudanpuuteanemian riski oli huomattavasti pienempi, kun sitä täydennettiin. Rautalisät ja rautaa sisältävät mikroravintojauheet (MNP) eivät kuitenkaan aina osoita tehoa; esimerkiksi hiljattain Pakistanissa tehdyssä suuressa interventiotutkimuksessa 12 kuukauden raudan lisäravinnolla ei ollut merkittävää vaikutusta hemoglobiinin tilaan.

Niistä monista mahdollisista tekijöistä, jotka vaikuttavat terveys- ja ravitsemuspolitiikan rajalliseen onnistumiseen raudanpuutteen esiintyvyyden vähentämisessä, ei ole otettu huomioon lisääntynyttä raudan menetystä raudan lisäyksen aikana. Hiljattain tehdyssä gambialaisilla taaperoilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin 3,4-kertainen lisäys raudan menetyksessä, erityisesti 0,22 (0,19; 0,29) mg/d:sta 0,75 (0,55; 0,87) mg/d, 12 viikon rautainterventiossa päivittäin. 12 mg:n raudan kulutus rautafumaraattina Yhdistyneiden Kansakuntien lastenrahaston ja Maailman elintarvikeohjelman rutiininomaisesti jakamissa MNP:issä. Lisäksi annettu rautaannos korreloi merkittävästi ulosteen hemoglobiinipitoisuuden kanssa Gambian taaperoilla. Äskettäisessä raudan lisäyksen pilottitutkimuksessa Kenian taaperolapsilla tutkijat mittasivat ulosteen hemoglobiinipitoisuuden merkittävää nousua rautalisän aikana. Lisääntynyt perusraudan menetys rautalisän aikana voitiin havaita myös kymmenellä sveitsiläisellä naisella. Useat endoskopiatutkimukset ovat osoittaneet, että rautalisä saattaa aiheuttaa suolen limakalvon ärsytystä/tulehdusta, mikä saattaa johtaa maha-suolikanavan verenhukkaan.

Tässä tutkimuksessa mitataan hemoglobiini- ja porfyriinipitoisuuksia ulostenäytteistä, jotka on otettu ennen 91 päivän rautaa ja sen aikana, selvittääkseen mahdollista yhteyttä tavallisilla rautalisillä saamisen ja lisääntyneen ulosteen piilevän verenhukan (pieniä verijäämiä, ei näy ulosteessa) välillä. täydentävä interventio. Interventiotuote on 6 mg rautaa/kg ruumiinpainoa ferriammoniumsitraattina ja rautafumaraattisiirappina (Ranbaxy Ranferon-12 Syrup, Ranbaxy Laboratories, Gurgaon, Intia) päivittäin annettuna. Ulosteen piileviä verenhäviöitä verrataan myös absoluuttisiin raudan hävikkiin, jotka on määritetty hiljattain kehitetyllä stabiilien rauta-isotooppien laimennusmetodologialla. Tutkimuspopulaatio koostuu 24 aneemisesta 2-vuotiaasta lapsesta Kwalen piirikunnassa Kenian etelärannikolla. Tutkijoiden hypoteesi on, että raudan tila paranee, mutta ulosteen piilevät verenhukat lisääntyvät. Tämän projektin tiedot voivat tarjota arvokasta tietoa turvallisempien ja tehokkaampien raudan lisäravinteiden kehittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
    • Kwale
      • Mombasa, Kwale, Kenia, 8-80404
        • Msambweni County Referral Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen aiempaan Fe_HMO_GOS-tutkimukseen (JKUAT/IERC nro 301019) tai INSPIRE-tutkimukseen (JKUAT/IERC nro JKU/2/4/896B).
  • Lievästi tai kohtalaisen aneeminen määritellään 9,0 g/dl ≤ Hb < 11 g/dl.
  • Raudanpuute määritellään ZPP:ksi >80 μmol/mol.
  • Omaishoitajan halukkuus osallistua tutkimukseen.
  • Asuinpaikka tutkimusalueella tutkimuksen ajan.
  • Osallistujan hoitaja on lukenut ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (tai lukutaidottomuuden tapauksessa se on luettu osallistujan omaishoitajalle)
  • Msambwenin aluesairaalan ammattihenkilöstön arvio hyvästä terveydestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hb <9 g/l tai >11 g/l.
  • Sinkki protoporfyriini ≤80 μmol/mol.
  • Vaikea alipaino (Z-pisteen paino iän mukaan ≤-3).
  • Vakava laihtuminen (Z-pistemäärä paino/pituus ≤-3).
  • Antibioottien kulutus 7 päivää ennen seulontaa.
  • Rautalisän kulutus 14 päivää ennen seulontaa.
  • Mikä tahansa vakava aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan, munuais- tai krooninen sairaus, kuten diabetes, hepatiitti, verenpainetauti, syöpä tai sydän- ja verisuonitaudit (huoltajan lausunnon tai lääkärintarkastuksen (terveysvihkon) mukaan).
  • Osallistujat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin, jotka edellyttävät verenottoa tai joihin liittyy lääketieteellisiä tai fyysisiä toimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kaikki 24 osallistujaa kuluttavat päivittäin 6 mg rautaa painokiloa kohti 13 viikon ajan anemian korjaamiseksi ja rautavarastojen lisäämiseksi.
Ravintolisä: Rautaammoniumsitraatti ja rautafumaraattisiirappi (Ranbaxy Ranferon-12 Syrup, Ranbaxy Laboratories, Gurgaon, Intia)
Päivittäinen rautasiirappilisäys 13 viikon ajan. Annos lasketaan kehon painon perusteella ja säädetään 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen piilevän veren pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 4-7 (perustila)
Tutkimukseen osallistuneilta kerätään 72 tunnin ulostenäytteet 4 keräysjakson aikana (päivät 4-7 (perustaso), päivät 32-35, päivät 60-63, päivät 95-98). Ulosteen piilevän veren pitoisuus näytteissä arvioidaan ulostenäytteiden hemoglobiini- ja porfyriinipitoisuudesta. Nämä mittaukset arvioidaan ulostemääristä, jotka kuljetetaan pakastettuina Mayo Clinic Laboratoryon (Rochester, USA), käyttämällä erittäin spesifistä hemokvanttimääritystä.
Päivä 4-7 (perustila)
Ulosteen piilevän veren pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 32-35
Tutkimukseen osallistuneilta kerätään 72 tunnin ulostenäytteet 4 keräysjakson aikana (päivät 4-7 (perustaso), päivät 32-35, päivät 60-63, päivät 95-98). Ulosteen piilevän veren pitoisuus näytteissä arvioidaan ulostenäytteiden hemoglobiini- ja porfyriinipitoisuudesta. Nämä mittaukset arvioidaan ulostemääristä, jotka kuljetetaan pakastettuina Mayo Clinic Laboratoryon (Rochester, USA), käyttämällä erittäin spesifistä hemokvanttimääritystä.
Päivä 32-35
Ulosteen piilevän veren pitoisuus
Aikaikkuna: Päivät 60-63
Tutkimukseen osallistuneilta kerätään 72 tunnin ulostenäytteet 4 keräysjakson aikana (päivät 4-7 (perustaso), päivät 32-35, päivät 60-63, päivät 95-98). Ulosteen piilevän veren pitoisuus näytteissä arvioidaan ulostenäytteiden hemoglobiini- ja porfyriinipitoisuudesta. Nämä mittaukset arvioidaan ulostemääristä, jotka kuljetetaan pakastettuina Mayo Clinic Laboratoryon (Rochester, USA), käyttämällä erittäin spesifistä hemokvanttimääritystä.
Päivät 60-63
Ulosteen piilevän veren pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 95-98
Tutkimukseen osallistuneilta kerätään 72 tunnin ulostenäytteet 4 keräysjakson aikana (päivät 4-7 (perustaso), päivät 32-35, päivät 60-63, päivät 95-98). Ulosteen piilevän veren pitoisuus näytteissä arvioidaan ulostenäytteiden hemoglobiini- ja porfyriinipitoisuudesta. Nämä mittaukset arvioidaan ulostemääristä, jotka kuljetetaan pakastettuina Mayo Clinic Laboratoryon (Rochester, USA), käyttämällä erittäin spesifistä hemokvanttimääritystä.
Päivä 95-98

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rautastatus: Hemoglobiini (g/dl) (Hb)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 7)
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. Hb-pitoisuus mitataan välittömästi veren oton jälkeen käyttämällä iCheck Anemia -diagnostiikkalaitetta (BioAnalyt GmbH, Teltow, Saksa).
Perustaso (päivä 7)
Rautastatus: Sinkki protoporfyriini (µmol/mol) (ZPP)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 7)
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. ZPP-pitoisuus mitataan välittömästi veren oton jälkeen käyttämällä iCheck Anemia -diagnostiikkalaitetta (BioAnalyt GmbH, Teltow, Saksa).
Perustaso (päivä 7)
Rautatila: Liukoinen siirtoreseptori (mg/l) (sTfR)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 7)
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml täysverinäytteitä jaetaan sitten eriin ja loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et al., 2004) sTfR-pitoisuuden määrittämiseksi.
Perustaso (päivä 7)
Rautastatus: Seerumin ferritiini (ug/l) (SF)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 7)
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml täysverinäytteitä jaetaan sitten eriin ja loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et al., 2004) SF-pitoisuuden määrittämiseksi.
Perustaso (päivä 7)
Rautastatus: Seerumin hepcidiini (nM)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 7)
Suonenpistosverenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. Sitten jaetaan 1 ml täydellisiä verinäytteitä ja loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet otetaan Toimitetaan pakastettuna ETH Zürichiin Sveitsiin seerumin hepsidiinin analysointia varten.
Perustaso (päivä 7)
Rautastatus: Hemoglobiini (g/dl)
Aikaikkuna: Päivä 35
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. Hb-pitoisuus mitataan välittömästi veren oton jälkeen käyttämällä iCheck Anemia -diagnostiikkalaitetta (BioAnalyt GmbH, Teltow, Saksa).
Päivä 35
Rautastatus: Sinkki protoporfyriini (µmol/mol)
Aikaikkuna: Päivä 35
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. ZPP-pitoisuus mitataan välittömästi veren oton jälkeen käyttämällä iCheck Anemia -diagnostiikkalaitetta (BioAnalyt GmbH, Teltow, Saksa).
Päivä 35
Rautatila: Liukoinen transferriinireseptori (mg/l)
Aikaikkuna: Päivä 35
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml täysverinäytteitä jaetaan sitten eriin ja loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et al., 2004) sTfR-pitoisuuden määrittämiseksi.
Päivä 35
Rautastatus: Seerumin ferritiini (ug/l)
Aikaikkuna: Päivä 35
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml täysverinäytteitä jaetaan sitten eriin ja loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et al., 2004) SF-pitoisuuden määrittämiseksi.
Päivä 35
Rautastatus: Seerumin hepcidiini (nM)
Aikaikkuna: Päivä 35
Suonenpistosverenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. Sitten jaetaan 1 ml täydellisiä verinäytteitä ja loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet otetaan Toimitetaan pakastettuna ETH Zürichiin Sveitsiin seerumin hepsidiinin analysointia varten.
Päivä 35
Rautastatus: Hemoglobiini (g/dl)
Aikaikkuna: Päivä 63
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. Hb-pitoisuus mitataan välittömästi veren oton jälkeen käyttämällä iCheck Anemia -diagnostiikkalaitetta (BioAnalyt GmbH, Teltow, Saksa).
Päivä 63
Rautastatus: Sinkki protoporfyriini (µmol/mol)
Aikaikkuna: Päivä 63
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. ZPP-pitoisuus mitataan välittömästi veren oton jälkeen käyttämällä iCheck Anemia -diagnostiikkalaitetta (BioAnalyt GmbH, Teltow, Saksa).
Päivä 63
Rautatila: Liukoinen transferriinireseptori (mg/l)
Aikaikkuna: Päivä 63
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml täysverinäytteitä jaetaan sitten eriin ja loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et al., 2004) sTfR-pitoisuuden määrittämiseksi.
Päivä 63
Rautastatus: Seerumin ferritiini (ug/l)
Aikaikkuna: Päivä 63
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml täysverinäytteitä jaetaan sitten eriin ja loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et al., 2004) SF-pitoisuuden määrittämiseksi.
Päivä 63
Rautastatus: Seerumin hepcidiini (nM)
Aikaikkuna: Päivä 63
Suonenpistosverenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. Sitten jaetaan 1 ml täydellisiä verinäytteitä ja loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet otetaan Toimitetaan pakastettuna ETH Zürichiin Sveitsiin seerumin hepsidiinin analysointia varten.
Päivä 63
Rautastatus: Hemoglobiini (g/dl)
Aikaikkuna: Päivä 98
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. Hb-pitoisuus mitataan välittömästi veren oton jälkeen käyttämällä iCheck Anemia -diagnostiikkalaitetta (BioAnalyt GmbH, Teltow, Saksa).
Päivä 98
Rautastatus: Sinkki protoporfyriini (µmol/mol)
Aikaikkuna: Päivä 98
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. ZPP-pitoisuus mitataan välittömästi veren oton jälkeen käyttämällä iCheck Anemia -diagnostiikkalaitetta (BioAnalyt GmbH, Teltow, Saksa).
Päivä 98
Rautatila: Liukoinen transferriinireseptori (mg/l)
Aikaikkuna: Päivä 98
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml täysverinäytteitä jaetaan sitten eriin ja loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et al., 2004) sTfR-pitoisuuden määrittämiseksi.
Päivä 98
Rautastatus: Seerumin ferritiini (ug/l)
Aikaikkuna: Päivä 98
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml täysverinäytteitä jaetaan sitten eriin ja loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et al., 2004) SF-pitoisuuden määrittämiseksi.
Päivä 98
Rautastatus: Seerumin hepcidiini (nM)
Aikaikkuna: Päivä 98
Suonenpistosverenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. Sitten jaetaan 1 ml täydellisiä verinäytteitä ja loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet otetaan Toimitetaan pakastettuna ETH Zürichiin Sveitsiin seerumin hepsidiinin analysointia varten.
Päivä 98
Tulehdustila: alfa-glykoproteiini (g/l)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 7)
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteiden jakamisen jälkeen loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et ai., 2004) AGP:n kvantifiointiin.
Perustaso (päivä 7)
Tulehdustila: C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 7)
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteiden jakamisen jälkeen loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et ai., 2004) CRP:n kvantifiointiin.
Perustaso (päivä 7)
Tulehdustila: Rasvahappoja sitova proteiini (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 7)

Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteiden jakamisen jälkeen loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin.

I-FABP-pitoisuudet analysoidaan tutkimuksen päätyttyä ETH-laboratoriossa käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia.
Perustaso (päivä 7)
Tulehdustila: C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: Päivä 35
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteiden jakamisen jälkeen loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et ai., 2004) CRP:n kvantifiointiin.
Päivä 35
Tulehdustila: alfa-glykoproteiini (g/l)
Aikaikkuna: Päivä 35
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteiden jakamisen jälkeen loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et ai., 2004) AGP:n kvantifiointiin.
Päivä 35
Tulehdustila: Rasvahappoja sitova proteiini (ng/ml)
Aikaikkuna: Päivä 35

Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteiden jakamisen jälkeen loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin.

I-FABP-pitoisuudet analysoidaan tutkimuksen päätyttyä ETH-laboratoriossa käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia.
Päivä 35
Tulehdustila: C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: Päivä 63
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteiden jakamisen jälkeen loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et ai., 2004) CRP:n kvantifiointiin.
Päivä 63
Tulehdustila: alfa-glykoproteiini (g/l)
Aikaikkuna: Päivä 63
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteiden jakamisen jälkeen loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et ai., 2004) AGP:n kvantifiointiin.
Päivä 63
Tulehdustila: Rasvahappoja sitova proteiini (ng/ml)
Aikaikkuna: Päivä 63

Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteiden jakamisen jälkeen loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin.

I-FABP-pitoisuudet analysoidaan tutkimuksen päätyttyä ETH-laboratoriossa käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia.
Päivä 63
Tulehdustila: C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: Päivä 98
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteiden jakamisen jälkeen loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et ai., 2004) CRP:n kvantifiointiin. .
Päivä 98
Tulehdustila: alfa-glykoproteiini (g/l)
Aikaikkuna: Päivä 98
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteiden jakamisen jälkeen loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Vain 100-200 µl:n seerumi-erä analysoidaan ulkoisesti VitMin Labissa, Willstaettissa, Saksassa käyttämällä multipleksistä ELISA-määritystä, jonka ovat kehittäneet Erhardt et al. (Erhardt et ai., 2004) AGP:n kvantifiointiin.
Päivä 98
Tulehdustila: Rasvahappoja sitova proteiini (ng/ml)
Aikaikkuna: Päivä 98

Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteiden jakamisen jälkeen loput verinäytteet sentrifugoidaan, kaikki seerumi jaetaan eriin ja säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin.

I-FABP-pitoisuudet analysoidaan tutkimuksen päätyttyä ETH-laboratoriossa käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia.
Päivä 98
Punasolujen isotooppinen koostumus
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 7)
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteitä jaetaan eriin ja niitä säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Raudan isotooppisen koostumuksen osalta jokainen verinäyte analysoidaan kahtena rinnakkaisena kemiallisen nollakokeen seurannassa. Kokoverinäytteet mineralisoidaan HNO3:lla ja mikroaaltohajotuksella. Tätä seuraa näytematriisin erottaminen anioninvaihtokromatografialla ja sitä seuraava saostusvaihe ammoniumhydroksidilla. Isotooppiset analyysit suoritetaan induktiivisesti kytketyllä plasmamassaspektrometrialla (ICPMS) käyttämällä korkearesoluutioista kaksoisfokusoivaa massaspektrometria, joka on varustettu monikerääjäjärjestelmällä samanaikaista ionisuihkun havaitsemista varten.
Perustaso (päivä 7)
Punasolujen isotooppinen koostumus
Aikaikkuna: Päivä 35
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteitä jaetaan eriin ja niitä säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Raudan isotooppisen koostumuksen osalta jokainen verinäyte analysoidaan kahtena rinnakkaisena kemiallisen nollakokeen seurannassa. Kokoverinäytteet mineralisoidaan HNO3:lla ja mikroaaltohajotuksella. Tätä seuraa näytematriisin erottaminen anioninvaihtokromatografialla ja sitä seuraava saostusvaihe ammoniumhydroksidilla. Isotooppiset analyysit suoritetaan induktiivisesti kytketyllä plasmamassaspektrometrialla (ICPMS) käyttämällä korkearesoluutioista kaksoisfokusoivaa massaspektrometria, joka on varustettu monikerääjäjärjestelmällä samanaikaista ionisuihkun havaitsemista varten.
Päivä 35
Punasolujen isotooppinen koostumus
Aikaikkuna: Päivä 63
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteitä jaetaan eriin ja niitä säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Raudan isotooppisen koostumuksen osalta jokainen verinäyte analysoidaan kahtena rinnakkaisena kemiallisen nollakokeen seurannassa. Kokoverinäytteet mineralisoidaan HNO3:lla ja mikroaaltohajotuksella. Tätä seuraa näytematriisin erottaminen anioninvaihtokromatografialla ja sitä seuraava saostusvaihe ammoniumhydroksidilla. Isotooppiset analyysit suoritetaan induktiivisesti kytketyllä plasmamassaspektrometrialla (ICPMS) käyttämällä korkearesoluutioista kaksoisfokusoivaa massaspektrometria, joka on varustettu monikerääjäjärjestelmällä samanaikaista ionisuihkun havaitsemista varten.
Päivä 63
Punasolujen isotooppinen koostumus
Aikaikkuna: Päivä 98
Laskimopisteen verenotto (3 ml) suoritetaan jokaisella sairaalakäynnillä. 1 ml:n täysverinäytteitä jaetaan eriin ja niitä säilytetään -20 °C:ssa tutkimuspaikalla, kunnes kaikki näytteet lähetetään pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin. Raudan isotooppisen koostumuksen osalta jokainen verinäyte analysoidaan kahtena rinnakkaisena kemiallisen nollakokeen seurannassa. Kokoverinäytteet mineralisoidaan HNO3:lla ja mikroaaltohajotuksella. Tätä seuraa näytematriisin erottaminen anioninvaihtokromatografialla ja sitä seuraava saostusvaihe ammoniumhydroksidilla. Isotooppiset analyysit suoritetaan induktiivisesti kytketyllä plasmamassaspektrometrialla (ICPMS) käyttämällä korkearesoluutioista kaksoisfokusoivaa massaspektrometria, joka on varustettu monikerääjäjärjestelmällä samanaikaista ionisuihkun havaitsemista varten.
Päivä 98
Ulosteen kalprotektiinipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 4-7 (perustila)
Tutkimukseen osallistuneilta kerätään 72 tunnin ulostenäytteet 4 keräysjakson aikana (päivät 4-7 (perustaso), päivät 32-35, päivät 60-63, päivät 95-98). Ulosteerät kuljetetaan pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin kalprotektiinipitoisuuden määrittämiseksi kaupallisesti saatavilla olevien kalprotektiinipakkausten avulla.
Päivä 4-7 (perustila)
Ulosteen kalprotektiinipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 32-35
Tutkimukseen osallistuneilta kerätään 72 tunnin ulostenäytteet 4 keräysjakson aikana (päivät 4-7 (perustaso), päivät 32-35, päivät 60-63, päivät 95-98). Ulosteerät kuljetetaan pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin kalprotektiinipitoisuuden määrittämiseksi kaupallisesti saatavilla olevien kalprotektiinipakkausten avulla.
Päivä 32-35
Ulosteen kalprotektiinipitoisuus
Aikaikkuna: Päivät 60-63
Tutkimukseen osallistuneilta kerätään 72 tunnin ulostenäytteet 4 keräysjakson aikana (päivät 4-7 (perustaso), päivät 32-35, päivät 60-63, päivät 95-98). Ulosteerät kuljetetaan pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin kalprotektiinipitoisuuden määrittämiseksi kaupallisesti saatavilla olevien kalprotektiinipakkausten avulla.
Päivät 60-63
Ulosteen kalprotektiinipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 95-98
Tutkimukseen osallistuneilta kerätään 72 tunnin ulostenäytteet 4 keräysjakson aikana (päivät 4-7 (perustaso), päivät 32-35, päivät 60-63, päivät 95-98). Ulosteerät kuljetetaan pakastettuina ETH Zürichiin, Sveitsiin kalprotektiinipitoisuuden määrittämiseksi kaupallisesti saatavilla olevien kalprotektiinipakkausten avulla.
Päivä 95-98

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole U Stoffel, PhD, ETH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FeLo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa