儿童常规补铁对胃肠道铁丢失影响的评价
2021年7月25日 更新者：Nicole Stoffel、Swiss Federal Institute of Technology
儿童常规补铁对胃肠道铁流失影响的评价。
缺铁性贫血 (IDA) 在撒哈拉以南非洲的婴幼儿中很常见。口服铁剂通常被推荐作为预防和治疗儿童期缺铁 (ID) 和 IDA 的经济有效措施。 在肯尼亚，预防贫血的国家营养政策建议，如果儿童被诊断患有贫血，则每日每公斤体重摄入 3-6 毫克元素铁。
使用一项新技术，最近的研究发现补铁过程中铁的损失增加。 在对从冈比亚幼儿收集的粪便样本进行的探索性分析中（Speich 等人，2020 年），据报道在补铁期间粪便铁流失增加。 本研究旨在以更有条理的方式分析 24 名肯尼亚贫血和缺铁儿童的常规补铁与粪便隐血丢失增加之间的关系。
该研究的次要目标是在研究过程中测量和监测铁和炎症状态，并量化 12 周铁补充期间的长期铁吸收和铁损失，以便将铁平衡与发生的关系联系起来在这样的干预过程中粪便隐血丢失。
研究概览
详细说明
撒哈拉以南非洲地区的婴幼儿缺铁性贫血 (IDA) 发病率很高，这对他们的成长和认知发展产生不利影响。 世卫组织建议 6-23 个月大的 ID 或贫血婴儿每天以滴剂或糖浆的形式每公斤体重服用 3 毫克元素铁。 在该年龄组贫血患病率 >40% 的环境中，世卫组织进一步建议每天服用 10-12.5 毫克元素铁以预防 ID 和贫血。 肯尼亚卫生部在其2016年发布的《儿科基本方案》中采纳了WHO治疗IDA的策略，规定了每天每公斤体重3-6毫克元素铁的剂量。
世卫组织关于 6-23 个月婴儿贫血预防和控制的指南是基于对调查每日补铁对婴儿健康影响的随机对照试验的系统审查和荟萃分析。 审查报告称，补充铁剂可显着降低婴儿缺铁性贫血的风险。 然而，铁补充剂和含铁微量营养素粉 (MNP) 并不总是有效；例如，在巴基斯坦最近的一项大型干预试验中，12 个月的铁补充剂对血红蛋白状态没有显着影响。
在导致健康和营养政策在降低铁缺乏症患病率方面取得有限成功的许多潜在因素中，没有考虑补铁期间增加的铁损失。 在最近一项针对冈比亚幼儿的研究中，检测到铁流失增加了 3.4 倍，特别是在为期 12 周的补铁干预期间，每天从 0.22 (0.19;0.29) mg/d 增加到 0.75 (0.55;0.87) mg/d在联合国儿童基金会和世界粮食计划署定期分发的 MNP 中，消耗 12 毫克铁作为富马酸亚铁。 此外，给予的铁剂量与冈比亚幼儿的粪便血红蛋白浓度显着相关。 在最近对肯尼亚幼儿进行的补铁试验研究中，研究人员测量到在补铁期间粪便血红蛋白浓度显着增加。 在 10 名瑞士女性中也发现补铁期间基础铁流失增加。 几项内窥镜检查研究表明，补铁可能会刺激肠道粘膜/发炎，可能导致胃肠道失血。
为了探索用普通铁补充剂补充铁与增加粪便隐匿性（少量血液，粪便中不可见）失血之间的潜在关系，本研究将测量在 91 天补铁之前和整个过程中收集的粪便样本中的血红蛋白和卟啉含量补充干预。 干预产品将以 6 mg 铁/kg 体重作为柠檬酸铁铵和富马酸亚铁糖浆（Ranbaxy Ranferon-12 Syrup，Ranbaxy Laboratories，Gurgaon，India）每天给药。 粪便隐血损失也将与最近开发的稳定铁同位素稀释方法确定的绝对铁损失进行比较。 研究人群将包括肯尼亚南部沿海夸勒县的 24 名贫血 2 岁儿童。 研究人员的假设是铁的状态会改善，但粪便隐血丢失会增加。 该项目的数据可能为开发更安全、更有效的补铁方案提供有价值的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kwale
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Mombasa、Kwale、肯尼亚、8-80404
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与以前的 Fe_HMO_GOS 研究（JKUAT/IERC No. 301019）或 INSPIRE 研究（JKUAT/IERC No. JKU/2/4/896B）。
- 轻度至中度贫血定义为 9.0 g/dL ≤ Hb < 11 g/dL。
- 缺铁定义为 ZPP >80μmol/mol。
- 看护者参与研究的意愿。
- 在研究期间居住在研究区域。
- 参与者的照顾者已阅读并签署知情同意书（或在不识字的情况下已向参与者的照顾者宣读）
- Msambweni 地区医院专业人员对健康状况的评估。
排除标准：
- Hb <9 克/升或 >11 克/升。
- 锌原卟啉 ≤80 μmol/mol。
- 体重严重不足（年龄别体重 Z 评分≤-3）。
- 严重消瘦（Z 值身高别体重≤-3）。
- 筛选前 7 天内的抗生素使用情况。
- 筛选前 14 天内服用铁补充剂。
- 任何严重的新陈代谢、胃肠道、肾脏或慢性疾病，如糖尿病、肝炎、高血压、癌症或心血管疾病（根据监护人的声明或体格检查（健康手册））。
- 参加其他需要抽血或涉及医疗或物理干预的研究的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
所有 24 名参与者将每天消耗 6 毫克铁/千克体重，持续 13 周，以纠正他们的贫血并增加他们的铁储备。
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每天补充铁糖浆，持续 13 周。
剂量将根据体重计算，并在干预4周和8周后调整
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粪便潜血浓度
大体时间：第 4-7 天（基线）
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将在 4 个收集期间（第 4-7 天（基线）、第 32-35 天、第 60-63 天、第 95-98 天）从研究参与者收集 72 小时的粪便样本。
样本中的粪便潜血浓度将根据粪便样本中的血红蛋白和卟啉含量进行估算。
这些测量值将从粪便等分试样进行评估，这些等分试样将被冷冻运送到 Mayo Clinic 实验室（美国罗切斯特），使用高度特异性的血细胞定量分析。
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第 4-7 天（基线）
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粪便潜血浓度
大体时间：第 32-35 天
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将在 4 个收集期间（第 4-7 天（基线）、第 32-35 天、第 60-63 天、第 95-98 天）从研究参与者收集 72 小时的粪便样本。
样本中的粪便潜血浓度将根据粪便样本中的血红蛋白和卟啉含量进行估算。
这些测量值将从粪便等分试样进行评估，这些等分试样将被冷冻运送到 Mayo Clinic 实验室（美国罗切斯特），使用高度特异性的血细胞定量分析。
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第 32-35 天
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粪便潜血浓度
大体时间：第 60-63 天
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将在 4 个收集期间（第 4-7 天（基线）、第 32-35 天、第 60-63 天、第 95-98 天）从研究参与者收集 72 小时的粪便样本。
样本中的粪便潜血浓度将根据粪便样本中的血红蛋白和卟啉含量进行估算。
这些测量值将从粪便等分试样进行评估，这些等分试样将被冷冻运送到 Mayo Clinic 实验室（美国罗切斯特），使用高度特异性的血细胞定量分析。
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第 60-63 天
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粪便潜血浓度
大体时间：第 95-98 天
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将在 4 个收集期间（第 4-7 天（基线）、第 32-35 天、第 60-63 天、第 95-98 天）从研究参与者收集 72 小时的粪便样本。
样本中的粪便潜血浓度将根据粪便样本中的血红蛋白和卟啉含量进行估算。
这些测量值将从粪便等分试样进行评估，这些等分试样将被冷冻运送到 Mayo Clinic 实验室（美国罗切斯特），使用高度特异性的血细胞定量分析。
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第 95-98 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁状态：血红蛋白 (g/dl) (Hb)
大体时间：基线（第 7 天）
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
使用 iCheck 贫血诊断设备（BioAnalyt GmbH，Teltow，德国）在抽血后立即测量 Hb 浓度。
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基线（第 7 天）
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铁状态：锌原卟啉 (µmol/mol) (ZPP)
大体时间：基线（第 7 天）
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
使用 iCheck 贫血诊断设备（BioAnalyt GmbH，Teltow，Germany）在抽血后立即测量 ZPP 浓度。
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基线（第 7 天）
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铁状态：可溶性转铁蛋白受体 (mg/L) (sTfR)
大体时间：基线（第 7 天）
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。然后将分装 1 mL 全血样本，将剩余的血样离心，将所有血清分装并储存在研究地点 -20°C，直到将所有样本冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 sTfR 浓度的量化。
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基线（第 7 天）
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铁状态：血清铁蛋白 (ug/L) (SF)
大体时间：基线（第 7 天）
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。然后将分装 1 mL 全血样本，将剩余的血样离心，将所有血清分装并储存在研究地点 -20°C，直到将所有样本冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 SF 浓度的量化。
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基线（第 7 天）
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铁状态：血清铁调素 (nM)
大体时间：基线（第 7 天）
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血（3 mL）。然后将 1 mL 全血样本等分，将剩余的血样离心，所有血清等分并储存在研究地点的 -20°C 直至所有样本将冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院，用于分析血清铁调素。
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基线（第 7 天）
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铁状态：血红蛋白 (g/dl)
大体时间：第 35 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
使用 iCheck 贫血诊断设备（BioAnalyt GmbH，Teltow，德国）在抽血后立即测量 Hb 浓度。
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第 35 天
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铁状态：锌原卟啉 (µmol/mol)
大体时间：第 35 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
使用 iCheck 贫血诊断设备（BioAnalyt GmbH，Teltow，Germany）在抽血后立即测量 ZPP 浓度。
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第 35 天
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铁状态：可溶性转铁蛋白受体 (mg/L)
大体时间：第 35 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。然后将分装 1 mL 全血样本，将剩余的血样离心，将所有血清分装并储存在研究地点 -20°C，直到将所有样本冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 sTfR 浓度的量化。
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第 35 天
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铁状态：血清铁蛋白 (ug/L)
大体时间：第 35 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。然后将分装 1 mL 全血样本，将剩余的血样离心，将所有血清分装并储存在研究地点 -20°C，直到将所有样本冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 SF 浓度的量化。
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第 35 天
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铁状态：血清铁调素 (nM)
大体时间：第 35 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血（3 mL）。然后将 1 mL 全血样本等分，将剩余的血样离心，所有血清等分并储存在研究地点的 -20°C 直至所有样本将冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院，用于分析血清铁调素。
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第 35 天
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铁状态：血红蛋白 (g/dl)
大体时间：第 63 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
使用 iCheck 贫血诊断设备（BioAnalyt GmbH，Teltow，德国）在抽血后立即测量 Hb 浓度。
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第 63 天
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铁状态：锌原卟啉 (µmol/mol)
大体时间：第 63 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
使用 iCheck 贫血诊断设备（BioAnalyt GmbH，Teltow，Germany）在抽血后立即测量 ZPP 浓度。
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第 63 天
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铁状态：可溶性转铁蛋白受体 (mg/L)
大体时间：第 63 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。然后将分装 1 mL 全血样本，将剩余的血样离心，将所有血清分装并储存在研究地点 -20°C，直到将所有样本冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 sTfR 浓度的量化。
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第 63 天
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铁状态：血清铁蛋白 (ug/L)
大体时间：第 63 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。然后将分装 1 mL 全血样本，将剩余的血样离心，将所有血清分装并储存在研究地点 -20°C，直到将所有样本冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 SF 浓度的量化。
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第 63 天
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铁状态：血清铁调素 (nM)
大体时间：第 63 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血（3 mL）。然后将 1 mL 全血样本等分，将剩余的血样离心，所有血清等分并储存在研究地点的 -20°C 直至所有样本将冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院，用于分析血清铁调素。
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第 63 天
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铁状态：血红蛋白 (g/dl)
大体时间：第98天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
使用 iCheck 贫血诊断设备（BioAnalyt GmbH，Teltow，德国）在抽血后立即测量 Hb 浓度。
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第98天
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铁状态：锌原卟啉 (µmol/mol)
大体时间：第98天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
使用 iCheck 贫血诊断设备（BioAnalyt GmbH，Teltow，Germany）在抽血后立即测量 ZPP 浓度。
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第98天
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铁状态：可溶性转铁蛋白受体 (mg/L)
大体时间：第98天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。然后将分装 1 mL 全血样本，将剩余的血样离心，将所有血清分装并储存在研究地点 -20°C，直到将所有样本冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 sTfR 浓度的量化。
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第98天
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铁状态：血清铁蛋白 (ug/L)
大体时间：第98天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。然后将分装 1 mL 全血样本，将剩余的血样离心，将所有血清分装并储存在研究地点 -20°C，直到将所有样本冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 SF 浓度的量化。
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第98天
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铁状态：血清铁调素 (nM)
大体时间：第98天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血（3 mL）。然后将 1 mL 全血样本等分，将剩余的血样离心，所有血清等分并储存在研究地点的 -20°C 直至所有样本将冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院，用于分析血清铁调素。
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第98天
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炎症状态：α 糖蛋白 (g/L)
大体时间：基线（第 7 天）
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
在等分 1 mL 全血样本后，剩余的血样将被离心，所有血清被等分并储存在研究地点 -20°C，直到所有样本被冷冻运送到瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 AGP 的量化。
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基线（第 7 天）
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炎症状态：C反应蛋白（mg/L）
大体时间：基线（第 7 天）
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
在等分 1 mL 全血样本后，剩余的血样将被离心，所有血清被等分并储存在研究地点 -20°C，直到所有样本被冷冻运送到瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 CRP 的量化。
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基线（第 7 天）
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炎症状态：脂肪酸结合蛋白 (ng/ml)
大体时间：基线（第 7 天）
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。 在等分 1 mL 全血样本后，剩余的血样将被离心，所有血清被等分并储存在研究地点 -20°C，直到所有样本被冷冻运送到瑞士苏黎世联邦理工学院。 在 ETH 实验室完成研究后，将使用市售的 ELISA 试剂盒分析 I-FABP 浓度。 |
基线（第 7 天）
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炎症状态：C反应蛋白（mg/L）
大体时间：第 35 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
在等分 1 mL 全血样本后，剩余的血样将被离心，所有血清被等分并储存在研究地点 -20°C，直到所有样本被冷冻运送到瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 CRP 的量化。
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第 35 天
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炎症状态：α 糖蛋白 (g/L)
大体时间：第 35 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
在等分 1 mL 全血样本后，剩余的血样将被离心，所有血清被等分并储存在研究地点 -20°C，直到所有样本被冷冻运送到瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 AGP 的量化。
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第 35 天
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炎症状态：脂肪酸结合蛋白 (ng/ml)
大体时间：第 35 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。 在等分 1 mL 全血样本后，剩余的血样将被离心，所有血清被等分并储存在研究地点 -20°C，直到所有样本被冷冻运送到瑞士苏黎世联邦理工学院。 在 ETH 实验室完成研究后，将使用市售的 ELISA 试剂盒分析 I-FABP 浓度。 |
第 35 天
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炎症状态：C反应蛋白（mg/L）
大体时间：第 63 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
在等分 1 mL 全血样本后，剩余的血样将被离心，所有血清被等分并储存在研究地点 -20°C，直到所有样本被冷冻运送到瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 CRP 的量化。
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第 63 天
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炎症状态：α 糖蛋白 (g/L)
大体时间：第 63 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
在等分 1 mL 全血样本后，剩余的血样将被离心，所有血清被等分并储存在研究地点 -20°C，直到所有样本被冷冻运送到瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 AGP 的量化。
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第 63 天
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炎症状态：脂肪酸结合蛋白 (ng/ml)
大体时间：第 63 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。 在等分 1 mL 全血样本后，剩余的血样将被离心，所有血清被等分并储存在研究地点 -20°C，直到所有样本被冷冻运送到瑞士苏黎世联邦理工学院。 在 ETH 实验室完成研究后，将使用市售的 ELISA 试剂盒分析 I-FABP 浓度。 |
第 63 天
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炎症状态：C反应蛋白（mg/L）
大体时间：第98天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
在等分 1 mL 全血样本后，剩余的血样将被离心，所有血清被等分并储存在研究地点 -20°C，直到所有样本被冷冻运送到瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 CRP 的量化。 .
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第98天
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炎症状态：α 糖蛋白 (g/L)
大体时间：第98天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。
在等分 1 mL 全血样本后，剩余的血样将被离心，所有血清被等分并储存在研究地点 -20°C，直到所有样本被冷冻运送到瑞士苏黎世联邦理工学院。
仅 100-200 μL 的血清等分试样将在德国 Willstaett 的 VitMin 实验室使用 Erhardt 等人开发的多重 ELISA 测定法进行外部分析。 (Erhardt et al., 2004) 用于 AGP 的量化。
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第98天
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炎症状态：脂肪酸结合蛋白 (ng/ml)
大体时间：第98天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。 在等分 1 mL 全血样本后，剩余的血样将被离心，所有血清被等分并储存在研究地点 -20°C，直到所有样本被冷冻运送到瑞士苏黎世联邦理工学院。 在 ETH 实验室完成研究后，将使用市售的 ELISA 试剂盒分析 I-FABP 浓度。 |
第98天
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红细胞同位素组成
大体时间：基线（第 7 天）
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。将 1 mL 全血样本等分并储存在研究地点的 -20°C 下，直到将所有样本冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院。
对于铁同位素组成，每个血液样本将在化学空白监测下一式两份进行分析。
全血样本将使用 HNO3 和微波消解进行矿化。
随后通过阴离子交换色谱法分离样品基质，随后使用氢氧化铵进行沉淀步骤。
同位素分析将通过电感耦合等离子体质谱法 (ICPMS) 使用高分辨率双聚焦质谱仪进行，该质谱仪配备了用于同步离子束检测的多收集器系统。
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基线（第 7 天）
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红细胞同位素组成
大体时间：第 35 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。将 1 mL 全血样本等分并储存在研究地点的 -20°C 下，直到将所有样本冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院。
对于铁同位素组成，每个血液样本将在化学空白监测下一式两份进行分析。
全血样本将使用 HNO3 和微波消解进行矿化。
随后通过阴离子交换色谱法分离样品基质，随后使用氢氧化铵进行沉淀步骤。
同位素分析将通过电感耦合等离子体质谱法 (ICPMS) 使用高分辨率双聚焦质谱仪进行，该质谱仪配备了用于同步离子束检测的多收集器系统。
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第 35 天
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红细胞同位素组成
大体时间：第 63 天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。将 1 mL 全血样本等分并储存在研究地点的 -20°C 下，直到将所有样本冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院。
对于铁同位素组成，每个血液样本将在化学空白监测下一式两份进行分析。
全血样本将使用 HNO3 和微波消解进行矿化。
随后通过阴离子交换色谱法分离样品基质，随后使用氢氧化铵进行沉淀步骤。
同位素分析将通过电感耦合等离子体质谱法 (ICPMS) 使用高分辨率双聚焦质谱仪进行，该质谱仪配备了用于同步离子束检测的多收集器系统。
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第 63 天
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红细胞同位素组成
大体时间：第98天
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每次医院就诊时将进行静脉穿刺抽血 (3 mL)。将 1 mL 全血样本等分并储存在研究地点的 -20°C 下，直到将所有样本冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院。
对于铁同位素组成，每个血液样本将在化学空白监测下一式两份进行分析。
全血样本将使用 HNO3 和微波消解进行矿化。
随后通过阴离子交换色谱法分离样品基质，随后使用氢氧化铵进行沉淀步骤。
同位素分析将通过电感耦合等离子体质谱法 (ICPMS) 使用高分辨率双聚焦质谱仪进行，该质谱仪配备了用于同步离子束检测的多收集器系统。
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第98天
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粪钙卫蛋白浓度
大体时间：第 4-7 天（基线）
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将在 4 个收集期间（第 4-7 天（基线）、第 32-35 天、第 60-63 天、第 95-98 天）从研究参与者收集 72 小时的粪便样本。
粪便等分试样将冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院，用于使用市售的钙卫蛋白试剂盒测定钙卫蛋白含量。
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第 4-7 天（基线）
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粪钙卫蛋白浓度
大体时间：第 32-35 天
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将在 4 个收集期间（第 4-7 天（基线）、第 32-35 天、第 60-63 天、第 95-98 天）从研究参与者收集 72 小时的粪便样本。
粪便等分试样将冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院，用于使用市售的钙卫蛋白试剂盒测定钙卫蛋白含量。
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第 32-35 天
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粪钙卫蛋白浓度
大体时间：第 60-63 天
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将在 4 个收集期间（第 4-7 天（基线）、第 32-35 天、第 60-63 天、第 95-98 天）从研究参与者收集 72 小时的粪便样本。
粪便等分试样将冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院，用于使用市售的钙卫蛋白试剂盒测定钙卫蛋白含量。
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第 60-63 天
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粪钙卫蛋白浓度
大体时间：第 95-98 天
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将在 4 个收集期间（第 4-7 天（基线）、第 32-35 天、第 60-63 天、第 95-98 天）从研究参与者收集 72 小时的粪便样本。
粪便等分试样将冷冻运往瑞士苏黎世联邦理工学院，用于使用市售的钙卫蛋白试剂盒测定钙卫蛋白含量。
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第 95-98 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicole U Stoffel, PhD、ETH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月25日
初级完成 (实际的)
2021年6月16日
研究完成 (实际的)
2021年6月16日
研究注册日期
首次提交
2021年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月25日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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