ESDM:n ja PCIT-A:n vaikutus autismispektrihäiriössä (TAFF)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Bruno Rhiner
Varhaisen aloituksen Denver-mallin ja autismiin mukautetun vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapian vaikutus autismin oireisiin ja häiritsevään käyttäytymiseen taapero- ja esikouluikäisillä lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (TAFF-pilottitutkimus)
ASD-lapset käyttäytyvät usein häiritsevästi. Interventioita, jotka on suunniteltu erityisesti parantamaan näitä oireita, ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi, etenkään lapsilla, joilla on taso 1–3 ASD. PCIT:llä on suuri vaikutus käyttäytymisongelmien ulkoistamiseen lapsilla, joilla on häiritseviä käyttäytymishäiriöitä. Äskettäin PCIT mukautettiin lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (PCIT-A). ESDM on todisteisiin perustuva ASD:n hoito, mutta sitä ei ole tutkittu yhdessä PCIT-A:n kanssa.
Ensisijaisina tavoitteina tutkijat arvioivat a) PCIT-A:n vaikutusta häiritsevään käyttäytymiseen ja b) ESDM:n vaikutusta autismin oireisiin taapero- ja esikouluikäisillä lapsilla, joilla on ASD-taso 1–3. Toissijaisina tavoitteina tutkijat arvioivat a) PCIT-A:n vaikutuksen ylläpito vuoden kuluttua interventiosta ja b) molempien toimenpiteiden vaikutus toissijaisiin tuloksiin (kehitystaso, älykkyys, mukautuva käyttäytyminen ja vanhemmuuden stressi), c) PCIT-A:n yhdistetty interventiovaikutus ja ESDM interventioiden päällekkäisyysjaksojen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on elinikäinen hermoston kehityshäiriö, jonka tunnistettavat oireet alkavat usein 1–2 vuoden iässä ja jonka arvioitu esiintyvyys on noin 0,6 %. Sekä sosiaalisen kommunikaation puutteet että rajoittava ja toistuva käyttäytyminen kuvaavat ASD:n ydinoireita.
ESDM on näyttöön perustuva ASD:n hoito. Äskettäinen meta-analyysi, joka sisältää 12 tutkimusta, osoittaa ESDM:n suotuisat vaikutukset kognitioon ja kieleen kohtuullisella vaikutuksella, toisin kuin kontrolliryhmissä. ESDM osoittautui kustannustehokkaaksi muutamassa vuodessa hoidon jälkeen, koska muita terveydenhuoltopalveluja käytettiin vähemmän interventiota seuraavina vuosina.
ASD-lapset osoittavat usein häiritsevää käyttäytymistä, kuten vihaisia purkauksia, ärtyneisyyttä, aggressiivista ja vastustavaa käyttäytymistä. Interventioita, jotka on suunniteltu erityisesti parantamaan näitä oireita, ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi, etenkään lapsilla, joilla on taso 1–3 ASD. PCIT:llä on suuri vaikutus käyttäytymisongelmien ulkoistamiseen lapsilla, joilla on häiritseviä käyttäytymishäiriöitä. Äskettäin PCIT mukautettiin lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (PCIT-A).
Niin kutsutun TAFF-pilottitutkimuksen (Tagesklinik für Autismus und Frühförderung) pilottitutkimuksen päätavoitteina tutkijat arvioivat a) PCIT-A:n vaikutusta häiritsevään käyttäytymiseen ja b) ESDM:n vaikutusta Autismin oireet taapero- ja esikouluikäisillä lapsilla, joilla on ASD-taso 1–3. Toissijaisina tavoitteina tutkijat arvioivat a) PCIT-A:n vaikutuksen säilymistä vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja b) molempien interventioiden vaikutusta toissijaisiin tuloksiin (kehitystaso, älykkyys, mukautuva käyttäytyminen ja vanhemmuuden stressi), c) PCIT-A:n ja ESDM:n yhdistetty interventiovaikutus interventioiden päällekkäisyysjaksojen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Sveitsi, 8596
- Psychiatric Services of Thurgovia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASD-tasot 1-3
- Vähintään toisen vanhemman sitoutunut aika (mukaan lukien kotitehtävät ja matka-aika)
- Yhden vanhemman halukkuus olla tutkimuksen informanttina koko opiskeluajan
Poissulkemiskriteerit:
- Molempien vanhempien saksan kielen taito ei ole riittävä osallistuakseen interventioon
- Vaikea kuulo- tai näkövamma
- Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
- Epilepsia
- Rettin oireyhtymä
- Muut harvinaiset, vakavat neurologiset häiriöt, jotka häiritsevät hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESDM ja PCIT-A
Tämän haaran osallistujat saavat 2 vuoden ESDM:n ja 4 kuukauden PCIT-A:n jälkeen 8 kuukauden ajan (katso tutkimuspöytäkirja, kuva 2).
|
PCIT on Eybergin (1988) kehittämä käyttäytymisperheterapia, joka korostaa perinteisten lasten leikkiterapiatekniikoiden yhdistämistä vanhempain-lapsi-terapian käyttäytymiskehykseen.
Se perustuu kiintymysteoriaan, sosiaalisen oppimisen teoriaan ja vanhemmuuden tyyliteoriaan.
Äskettäin tiimimme mukautti interventiota ASD-lapsille (McNeil, Quetsch ja Anderson, 2019).
PCIT-A kestää noin 8 kuukautta, 1 päivä viikossa, 60 minuuttia päivässä (katso tutkimusprotokolla, kuva 2).
Muut nimet:
ESDM-interventio tarjoaa koulutettujen terapeuttien ja vanhempien intensiivistä opetusta luonnollisen leikin ja ihmissuhdekeskeisen päivittäisen rutiinin aikana.
Se on näyttöön perustuva ja hyödyntää kehityspsykologian ja soveltavan käyttäytymisanalyysin periaatteita.
Rogers ja Dawson (2010) suunnitteli sen taaperoille ja esikoululaisille, joilla on autismikirjon häiriö.
ESDM-intervention ensimmäinen intensiivinen osa (20 tuntia viikossa) kestää 40 viikkoa interventiota 12 kuukauden aikana.
Se sisältää 2 päivää viikossa 6h päivässä klinikkaterapiaa ja 5 päivää viikossa 1h kotitehtäviä ja 2 päivää viikossa 1,5h varhaista erityisopetusta kotona.
Ensimmäisen 12 kuukauden jälkeen lapset saavat ESDM:n toisen alhaisemman intensiteetin osan (7 tuntia viikossa).
Se sisältää 1 päivä joka toinen viikko 1 h päivä klinikkaterapiaa, ja 5 päivää viikossa 1 h kotitehtäviä ja 1 päivä viikossa 1,5 tuntia varhaista erityisopetusta kotona (ks. Tutkimuspöytäkirja, kuva 2).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ESDM ja aktiivinen ohjaus PCIT-A:lle
Tämän haaran osallistujat saavat 2 vuoden ESDM:n ja 4 kuukauden kuluttua 1h-ESDM:n aktiivisena kontrollina 1h-PCIT-A:n sijaan 8 kuukauden ajan.
|
ESDM-interventio tarjoaa koulutettujen terapeuttien ja vanhempien intensiivistä opetusta luonnollisen leikin ja ihmissuhdekeskeisen päivittäisen rutiinin aikana.
Se on näyttöön perustuva ja hyödyntää kehityspsykologian ja soveltavan käyttäytymisanalyysin periaatteita.
Rogers ja Dawson (2010) suunnitteli sen taaperoille ja esikoululaisille, joilla on autismikirjon häiriö.
ESDM-intervention ensimmäinen intensiivinen osa (20 tuntia viikossa) kestää 40 viikkoa interventiota 12 kuukauden aikana.
Se sisältää 2 päivää viikossa 6h päivässä klinikkaterapiaa ja 5 päivää viikossa 1h kotitehtäviä ja 2 päivää viikossa 1,5h varhaista erityisopetusta kotona.
Ensimmäisen 12 kuukauden jälkeen lapset saavat ESDM:n toisen alhaisemman intensiteetin osan (7 tuntia viikossa).
Se sisältää 1 päivä joka toinen viikko 1 h päivä klinikkaterapiaa, ja 5 päivää viikossa 1 h kotitehtäviä ja 1 päivä viikossa 1,5 tuntia varhaista erityisopetusta kotona (ks. Tutkimuspöytäkirja, kuva 2).
Muut nimet:
PCIT-A:n aktiivinen kontrolliryhmä pysyy ESDM-päiväklinikalla terapiassa 12 tuntia viikossa, kun taas PCIT-A-ryhmä saa 11 tuntia ESDM-päiväklinikallahoitoa ja 1 tunti PCIT-A-hoitoa viikossa (katso tutkimusprotokolla, kuva 3). . 2).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PCIT-A ja aktiivinen ohjaus ESDM:lle
Osallistujat saavat 4 kuukauden PCIT-A:n jälkeen 8 kuukauden ajan ja varhaisen erityisopetuksen ESDM:n aktiivisena kontrollina.
|
PCIT on Eybergin (1988) kehittämä käyttäytymisperheterapia, joka korostaa perinteisten lasten leikkiterapiatekniikoiden yhdistämistä vanhempain-lapsi-terapian käyttäytymiskehykseen.
Se perustuu kiintymysteoriaan, sosiaalisen oppimisen teoriaan ja vanhemmuuden tyyliteoriaan.
Äskettäin tiimimme mukautti interventiota ASD-lapsille (McNeil, Quetsch ja Anderson, 2019).
PCIT-A kestää noin 8 kuukautta, 1 päivä viikossa, 60 minuuttia päivässä (katso tutkimusprotokolla, kuva 2).
Muut nimet:
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa varhaista erityisopetusta.
Se koostuu varhaiskasvatukseen koulutetun työntekijän 90 minuutin vierailusta osallistujien kotona kerran viikossa.
Heti kun ESDM:ssä on tilaa, lapset saavat ESDM-toimenpiteen (porrastettu kiilasuunnittelu, katso tutkimusprotokolla, kuva 2).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus ESDM:lle ja PCIT-A:lle
Osallistujat saavat varhaista erityisopetusta ESDM:n ja PCIT-A:n aktiivisena kontrollina.
|
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa varhaista erityisopetusta.
Se koostuu varhaiskasvatukseen koulutetun työntekijän 90 minuutin vierailusta osallistujien kotona kerran viikossa.
Heti kun ESDM:ssä on tilaa, lapset saavat ESDM-toimenpiteen (porrastettu kiilasuunnittelu, katso tutkimusprotokolla, kuva 2).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritsevä käyttäytymisen muutos (PCIT-A-analyysiä varten)
Aikaikkuna: 4 kuukauden ja 12 kuukauden FU
|
Muutos 4 kuukaudesta 12 kuukauden seurantaan (FU) yhdistelmäpisteissä, jotka koostuvat dynaamisen vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmän prosenttiosuuden noudattamisesta ja Eybergin lasten käyttäytymiskartoituksen intensiteettipisteistä (objektiivinen ja vanhempien ilmoittama häiritsevä käyttäytyminen; z-standardoidut arvot keskiarvo 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli -3 ja +3 välillä; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
4 kuukauden ja 12 kuukauden FU
|
|
Autismin oireet muuttuvat (ESDM-analyysiä varten)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 4 kuukauden FU välillä
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden FU:n kvantitatiivisessa tarkistuslistassa taaperoiden autismille (vanhempien ilmoittama, vaihteluväli: 0–100 pistettä; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
Lähtötilanteen ja 4 kuukauden FU välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritsevän käyttäytymisen pitkän aikavälin muutos (PCIT-A-analyysiä varten)
Aikaikkuna: 4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
Muutos 4 kuukaudesta 24 kuukauteen FU:n yhdistelmäpisteissä, jotka koostuvat dynaamisen vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmän prosenttiosuuden noudattamisesta ja Eybergin lasten käyttäytymiskartoituksen intensiteettipisteistä (objektiivinen ja vanhempien ilmoittama häiritsevä käyttäytyminen; z-standardoidut arvot, joiden keskiarvo on 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli -3 ja +3 välillä; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
|
Autismin oireet muuttuvat (PCIT-A-analyysiä varten)
Aikaikkuna: 4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
Muutos 4 kuukaudesta 12 kuukauden FU:hon ja 24 kuukauden FU:hon taaperoikäisten autismin kvantitatiivisessa tarkistuslistassa (vanhempien ilmoittama, vaihteluväli: 0-100 pistettä; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
|
Kehitystason muutos (PCIT-A-analyysiä varten)
Aikaikkuna: 4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
Muutos 4 kuukaudesta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen FU:ssa Entwicklungstest für Kinder von 6 Monaten bis 6 Jahren (englanniksi: kehitystesti lapsille 6 kuukaudesta 6 vuoteen; käyttäytymis- ja vanhempien ilmoittama mitta, yhdistetty pistemäärä kaikki 6 aluetta; z-standardoidut arvot, joiden keskiarvo on 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli -3 ja +3 välillä; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
|
Ei-verbaalinen älykkyyden muutos (PCIT-A-analyysiä varten)
Aikaikkuna: 4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
Muutos 4 kuukauden 12 kuukauden ja 24 kuukauden FU Snijders-Oomen Ei-verbaalinen älykkyystesti tarkistettu 2-8 - pulma alatesti; z-standardoidut arvot, joiden keskiarvo on 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli -3 ja +3 välillä; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
|
Mukautuva käyttäytymisen muutos (PCIT-A-analyysiä varten)
Aikaikkuna: 4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
Muutos 4 kuukauden 12 kuukauden ja 24 kuukauden FU Vineland Adaptive Behavior Scale (yhdistetty pistemäärä kolmen osa-alueen kommunikaatio, päivittäiset taidot, sosiaalisuus; z-standardoidut arvot, joiden keskiarvo on 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli välillä -3 ja +3; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
|
Sosiaali-emotionaalinen osaamisen muutos (PCIT-A-analyysiin)
Aikaikkuna: 4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
Muutos 4 kuukaudesta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen FU Devereux'n varhaislapsuuden arvioinnissa (18 - 36 kuukauden versio; (yhdistetty pistemäärä kolmesta osa-alueesta, kiintymys/suhteet, aloite, itsesääntely; z-standardoidut arvot ja keskiarvo 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli -3 ja +3 välillä; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
|
Vanhemmuuden stressin muutos (PCIT-A-analyysiä varten)
Aikaikkuna: 4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
Muutos 4 kuukauden FU:sta 12 kuukauden FU:hon ja 24 kuukauden FU:hon Eltern-Belastungs-Inventarissa (englanniksi: Parenting Stress Index; 12 ala-asteikon yhdistelmäpisteet, z-standardoidut arvot, joiden keskiarvo on 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli -3 ja +3; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
|
Autismin oireiden pitkäaikainen muutos (ESDM-analyysiä varten)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden FU:n kvantitatiivisessa tarkistuslistassa pikkulasten autismille (vanhempien ilmoittama, vaihteluväli: 0–100 pistettä; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
|
Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
|
Häiritsevä käyttäytymisen muutos (ESDM-analyysiä varten)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden FU:hon ja lähtötasosta 12 kuukauden FU:hon yhdistelmäpisteissä, jotka koostuvat dynaamisen vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmän prosenttiosuuden noudattamisesta ja Eybergin lasten käyttäytymiskartoituksen intensiteettipisteistä (objektiivinen ja vanhempien ilmoittama häiritsevä käyttäytyminen; z-standardoitu). arvot, joiden keskiarvo on 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli -3 ja +3 välillä; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
|
Kehitystason muutos (ESDM-analyysiä varten)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
Entwicklungstest für Kinder von 6 Monaten bis 6 Jahren (englanniksi: kehitystesti 6 kuukauden ja 6 vuoden ikäisille lapsille; käyttäytymis- ja vanhempien ilmoittama mitta, yhdistetty pistemäärä) muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden FU:hon ja lähtötilanteesta 12 kuukauden FU:hon kaikista kuudesta alueesta; z-standardoidut arvot, joiden keskiarvo on 0 ja SD on 1; todennäköinen vaihteluväli -3 ja +3 välillä; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
|
Ei-verbaalisen älykkyyden muutos (ESDM-analyysiä varten)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden FU:han ja lähtötasosta 12 kuukauden FU:hon Snijders-Oomenissa Ei-sanallinen älykkyystesti, tarkistettu 2-8 - pulma-alatesti; z-standardoidut arvot, joiden keskiarvo on 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli -3 ja +3 välillä; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
|
Mukautuva käyttäytymisen muutos (ESDM-analyysiä varten)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden FU:hon ja lähtötilanteesta 12 kuukauden FU:hon Vinelandin mukautuvan käyttäytymisasteikon mukaan (yhteispistemäärä kolmen osa-alueen kommunikaatio, päivittäiset taidot, sosiaalistaminen; z-standardoidut arvot, joiden keskiarvo on 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli -3 ja +3; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
|
Sosiaali-emotionaalinen osaamisen muutos (ESDM-analyysiin)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden FU:han ja lähtötilanteesta 12 kuukauden FU:hon Devereux'n varhaislapsuuden arvioinnissa (18-36 kuukauden versio; (yhdistetty pistemäärä kolmesta osa-alueesta, kiintymys/suhteet, aloite, itsesääntely; z-standardoidut arvot keskiarvo 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli -3 ja +3 välillä; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
|
Vanhemmuuden stressin muutos (ESDM-analyysiä varten)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden FU:hon ja lähtötasosta 12 kuukauden FU:hon Eltern-Belastungs-Inventarissa (englanniksi: Parenting Stress Index; 12 ala-asteikon yhdistetty pistemäärä, z-standardoidut arvot, joiden keskiarvo on 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli -3 ja +3; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
Lähtötilanteen ja 12 kuukauden FU välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritsevä käyttäytyminen muuttuu PCIT-A-alanäytteessä
Aikaikkuna: 4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
Muutos 4 kuukauden ja 24 kuukauden FU häiritsevän käyttäytymisen yhdistelmäpisteissä (katso yksityiskohtainen kuvaus ensisijaisesta tuloksesta) riippuen ESDM/PCIT-A-interventioiden päällekkäisyydestä
|
4 kuukauden ja 24 kuukauden FU
|
|
Autismin oireet muuttuvat ESDM-interventiosta alkaneessa osaotoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 24 kuukauden FU välillä
|
Muutos ESDM-intervention ensimmäisestä viimeiseen istuntoon Early Start Denver -mallin tarkistuslistassa (kouluttajan arviointi)
|
Lähtötilanteen ja 24 kuukauden FU välillä
|
|
Ikävakioitu pitkäaikainen vaikutus kaikissa ESDM/PCIT-A-alaotoksen tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 24 kuukauden FU välillä
|
Ikästandardisoidut muutokset lähtötilanteesta 24 kuukauden FU:iin kaikissa tuloksissa käytettävissä olevilla ikänormeilla alaotoksessa, joka aloitti molemmat interventiot (PCIT-A ja ESDM; iän mukaan standardoidut z-pisteet, joiden keskiarvo on 0 ja SD 1; todennäköinen vaihteluväli välillä -3 ja +3; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
Lähtötilanteen ja 24 kuukauden FU välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Rhiner, Dr med, Psychiatric Services of Thurgovia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol_PDT_010_TAFF
- 2020-02787 (EKOS 20/223) (Muu tunniste: Ethics Committee of Eastern Switzerland (EKOS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Sitä ei päätetä eettisistä syistä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .