- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04722783
Wirkung von ESDM und PCIT-A bei Autismus-Spektrum-Störungen (TAFF)
Wirkung des Early-Start-Denver-Modells und der Autismus-adaptierten Eltern-Kind-Interaktionstherapie auf Autismus-Symptome und störendes Verhalten bei Kleinkindern und Vorschulkindern mit Autismus-Spektrum-Störung (TAFF-Pilotstudie)
Kinder mit ASD zeigen oft störendes Verhalten. Interventionen, die speziell zur Verbesserung dieser Symptome entwickelt wurden, wurden jedoch nicht ausreichend untersucht, insbesondere bei Kindern mit ASS der Stufen 1 bis 3. PCIT hat große Auswirkungen auf die Externalisierung von Verhaltensproblemen bei Kindern mit störenden Verhaltensstörungen. Kürzlich wurde PCIT für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (PCIT-A) angepasst. ESDM ist eine evidenzbasierte Behandlung für ASD, wurde jedoch nicht in Kombination mit PCIT-A untersucht.
Als primäre Ziele bewerten die Forscher a) die Wirkung von PCIT-A auf störendes Verhalten und b) die Wirkung von ESDM auf Autismussymptome bei Kleinkindern und Vorschulkindern mit ASD-Level 1 bis 3. Als sekundäre Ziele bewerten die Forscher a) die Aufrechterhaltung der Wirkung von PCIT-A ein Jahr nach Ende der Intervention und b) die Wirkung beider Interventionen auf sekundäre Endpunkte (Entwicklungsniveau, Intelligenz, Anpassungsverhalten und Erziehungsstress), c) die kombinierte Interventionswirkung von PCIT-A und ESDM in Abhängigkeit von Interventionsüberschneidungszeiträumen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine lebenslange neurologische Entwicklungsstörung mit erkennbaren Symptomen, die oft im Alter zwischen einem und zwei Jahren beginnen, und einer geschätzten Prävalenz von etwa 0,6 %. Sowohl soziale Kommunikationsdefizite als auch restriktives und sich wiederholendes Verhalten stellen die Kernsymptome von ASD dar.
ESDM ist eine evidenzbasierte Behandlung für ASS. Eine aktuelle Metaanalyse mit 12 Studien zeigt im Gegensatz zu Kontrollgruppen günstige Effekte von ESDM auf Kognition und Sprache mit moderater Effektstärke. ESDM erwies sich innerhalb weniger Jahre nach der Behandlung als kosteneffizient, da in den Jahren nach der Intervention weniger andere Gesundheitsleistungen in Anspruch genommen wurden.
Kinder mit ASD zeigen oft störende Verhaltensweisen wie Wutausbrüche, Reizbarkeit, aggressives und oppositionelles Verhalten. Interventionen, die speziell zur Verbesserung dieser Symptome entwickelt wurden, wurden jedoch nicht ausreichend untersucht, insbesondere bei Kindern mit ASS der Stufen 1 bis 3. PCIT hat große Auswirkungen auf die Externalisierung von Verhaltensproblemen bei Kindern mit störenden Verhaltensstörungen. Kürzlich wurde PCIT für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (PCIT-A) angepasst.
Als primäre Ziele der sogenannten TAFF (Tagesklinik für Autismus und Frühförderung) Pilotstudie bewerten die Forscher a) die Wirkung von PCIT-A auf störendes Verhalten und b) die Wirkung von ESDM auf Autismus-Symptome bei Kleinkindern und Vorschulkindern mit ASS-Level 1 bis 3. Als sekundäre Ziele bewerten die Forscher a) die Aufrechterhaltung der Wirkung von PCIT-A ein Jahr nach Ende der Intervention und b) die Wirkung beider Interventionen auf sekundäre Ergebnisse (Entwicklungsniveau, Intelligenz, Anpassungsverhalten und Erziehungsstress), c) der kombinierte Interventionseffekt von PCIT-A und ESDM in Abhängigkeit von Interventionsüberlappungszeiträumen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
- Psychiatric Services of Thurgovia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASD-Stufe 1 bis 3
- Zeitaufwand mindestens eines Elternteils (inkl. Hausaufgaben und Fahrtzeit)
- Bereitschaft eines Elternteils, während der gesamten Studienzeit Studienberater zu sein
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Deutschkenntnisse beider Elternteile zur Teilnahme an der Intervention
- Schwere Hör- oder Sehbehinderung
- Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
- Epilepsie
- Rett-Syndrom
- Andere seltene, schwere neurologische Störungen, die die Therapie beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ESDM und PCIT-A
Teilnehmer in diesem Arm erhalten 2 Jahre lang ESDM und nach 4 Monaten 8 Monate lang PCIT-A (siehe Studienprotokoll, Abbildung 2).
|
PCIT ist ein verhaltenstherapeutischer Familientherapieansatz, der die Integration traditioneller Kinderspieltherapietechniken in einen Verhaltensrahmen der Eltern-Kind-Therapie betont und von Eyberg (1988) entwickelt wurde.
Es basiert auf der Bindungstheorie, der Theorie des sozialen Lernens und der Theorie der Erziehungsstile.
Kürzlich wurde die Intervention von unserem Team an Kinder mit ASD angepasst (McNeil, Quetsch, & Anderson, 2019).
PCIT-A dauert etwa 8 Monate, 1 Tag pro Woche, 60 Minuten pro Tag (siehe Studienprotokoll, Abb. 2).
Andere Namen:
Die ESDM-Intervention bietet intensiven Unterricht durch ausgebildete Therapeuten und Eltern während des natürlichen Spiels und der beziehungsorientierten täglichen Routinen.
Es ist evidenzbasiert und nutzt Prinzipien der Entwicklungspsychologie und der angewandten Verhaltensanalyse.
Es wurde von Rogers und Dawson (2010) für Kleinkinder und Vorschulkinder mit Autismus-Spektrum-Störung entwickelt.
Der erste intensive Teil der ESDM-Intervention (20 Stunden pro Woche) umfasst 40 Interventionswochen innerhalb von 12 Monaten.
Es beinhaltet 2 Tage pro Woche für 6h täglich Kliniktherapie und 5 Tage pro Woche für 1h Hausaufgaben und 2 Tage pro Woche für 1,5h sonderpädagogische Früherziehung zu Hause.
Nach den ersten 12 Monaten erhalten Kinder den zweiten ESDM-Teil mit geringerer Intensität (7 Stunden pro Woche).
Es beinhaltet 1 Tag alle zwei Wochen 1h Tag Therapie in der Klinik und 5 Tage pro Woche für 1h Hausaufgaben und 1 Tag pro Woche für 1,5h eine frühe sonderpädagogische Förderung zu Hause (siehe Studienprotokoll, Abb. 2).
Andere Namen:
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Experimental: ESDM und aktive Kontrolle für PCIT-A
Teilnehmer in diesem Arm erhalten 2 Jahre ESDM und nach 4 Monaten 1h-ESDM als aktive Kontrolle statt 1h-PCIT-A für 8 Monate
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Die ESDM-Intervention bietet intensiven Unterricht durch ausgebildete Therapeuten und Eltern während des natürlichen Spiels und der beziehungsorientierten täglichen Routinen.
Es ist evidenzbasiert und nutzt Prinzipien der Entwicklungspsychologie und der angewandten Verhaltensanalyse.
Es wurde von Rogers und Dawson (2010) für Kleinkinder und Vorschulkinder mit Autismus-Spektrum-Störung entwickelt.
Der erste intensive Teil der ESDM-Intervention (20 Stunden pro Woche) umfasst 40 Interventionswochen innerhalb von 12 Monaten.
Es beinhaltet 2 Tage pro Woche für 6h täglich Kliniktherapie und 5 Tage pro Woche für 1h Hausaufgaben und 2 Tage pro Woche für 1,5h sonderpädagogische Früherziehung zu Hause.
Nach den ersten 12 Monaten erhalten Kinder den zweiten ESDM-Teil mit geringerer Intensität (7 Stunden pro Woche).
Es beinhaltet 1 Tag alle zwei Wochen 1h Tag Therapie in der Klinik und 5 Tage pro Woche für 1h Hausaufgaben und 1 Tag pro Woche für 1,5h eine frühe sonderpädagogische Förderung zu Hause (siehe Studienprotokoll, Abb. 2).
Andere Namen:
Die aktive Kontrollgruppe für PCIT-A bleibt 12 Stunden pro Woche in der ESDM-Tageskliniktherapie, während die PCIT-A-Gruppe 11 Stunden ESDM-Tageskliniktherapie und 1 Stunde PCIT-A pro Woche erhält (siehe Studienprotokoll, Abb 2).
Andere Namen:
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Experimental: PCIT-A und aktive Kontrolle für ESDM
Die Teilnehmer erhalten nach 4 Monaten PCIT-A für 8 Monate und eine frühe sonderpädagogische Förderung als aktive Kontrolle für ESDM.
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PCIT ist ein verhaltenstherapeutischer Familientherapieansatz, der die Integration traditioneller Kinderspieltherapietechniken in einen Verhaltensrahmen der Eltern-Kind-Therapie betont und von Eyberg (1988) entwickelt wurde.
Es basiert auf der Bindungstheorie, der Theorie des sozialen Lernens und der Theorie der Erziehungsstile.
Kürzlich wurde die Intervention von unserem Team an Kinder mit ASD angepasst (McNeil, Quetsch, & Anderson, 2019).
PCIT-A dauert etwa 8 Monate, 1 Tag pro Woche, 60 Minuten pro Tag (siehe Studienprotokoll, Abb. 2).
Andere Namen:
Die Kontrollgruppe der Warteliste erhält eine frühe sonderpädagogische Förderung.
Es besteht aus einem 90-minütigen Besuch bei den Teilnehmern zu Hause einmal pro Woche durch einen Mitarbeiter, der in früher Sonderpädagogik ausgebildet ist.
Sobald Platz im ESDM verfügbar ist, erhalten die Kinder die ESDM-Intervention (Stepped-Wedge-Design, siehe Studienprotokoll, Abb. 2).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle für ESDM und PCIT-A
Die Teilnehmer erhalten eine frühe sonderpädagogische Förderung als aktive Kontrolle für ESDM und PCIT-A.
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Die Kontrollgruppe der Warteliste erhält eine frühe sonderpädagogische Förderung.
Es besteht aus einem 90-minütigen Besuch bei den Teilnehmern zu Hause einmal pro Woche durch einen Mitarbeiter, der in früher Sonderpädagogik ausgebildet ist.
Sobald Platz im ESDM verfügbar ist, erhalten die Kinder die ESDM-Intervention (Stepped-Wedge-Design, siehe Studienprotokoll, Abb. 2).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Störende Verhaltensänderung (für PCIT-A-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen 4 Monaten und 12 Monaten FU
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Änderung von 4-Monats- zu 12-Monats-Follow-up (FU) in einem zusammengesetzten Score aus dem prozentualen Compliance-Score des Dyadic Parent-Child Interaction Coding System und dem Eyberg Child Behavior Inventory-Intensitäts-Score (objektives und von den Eltern gemeldetes störendes Verhalten; z-standardisierte Werte mit Mittelwert von 0 und SD von 1; wahrscheinlicher Bereich zwischen -3 und +3; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
Zwischen 4 Monaten und 12 Monaten FU
|
|
Autismus-Symptome ändern sich (für ESDM-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen Baseline bis 4 Monate FU
|
Veränderung von Baseline zu 4-Monats-FU in der Punktzahl der quantitativen Checkliste für Autismus bei Kleinkindern (von Eltern gemeldet, Bereich: 0-100 Punkte; höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
Zwischen Baseline bis 4 Monate FU
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Langfristige Veränderung des störenden Verhaltens (für die PCIT-A-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
Änderung von 4-Monats- zu 24-Monats-FU in einem zusammengesetzten Score aus dem prozentualen Compliance-Score des Dyadic Parent-Child Interaction Coding System und dem Eyberg Child Behavior Inventory-Intensitäts-Score (objektives und von den Eltern gemeldetes störendes Verhalten; z-standardisierte Werte mit Mittelwert von 0 und SD von 1; wahrscheinlicher Bereich zwischen -3 und +3; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
|
Autismus-Symptome ändern sich (für die PCIT-A-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
Wechsel von 4-monatiger zu 12-monatiger FU und zu 24-monatiger FU in der Punktzahl der quantitativen Checkliste für Autismus bei Kleinkindern (von Eltern gemeldet, Bereich: 0-100 Punkte; höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
|
Änderung der Entwicklungsebene (für die PCIT-A-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
Wechsel von 4-monatiger zu 12-monatiger und zu 24-monatiger FU im Entwicklungstest für Kinder von 6 Monaten bis 6 Jahren alle 6 Bereiche; z-standardisierte Werte mit Mittelwert von 0 und SD von 1; wahrscheinlicher Bereich zwischen -3 und +3; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
|
Änderung der nonverbalen Intelligenz (für die PCIT-A-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
Wechsel von 4-Monats- zu 12-Monats- und zu 24-Monats-FU im Snijders-Oomen Nonverbaler Intelligenztest überarbeitet 2-8 - Puzzle-Untertest; z-standardisierte Werte mit Mittelwert 0 und SD 1; wahrscheinlicher Bereich zwischen -3 und +3; höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
|
Adaptive Verhaltensänderung (für PCIT-A-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
Wechsel von 4-Monats- zu 12-Monats- und zu 24-Monats-FU in der Vineland Adaptive Behavior Scale (zusammengesetzter Score der drei Domänen Kommunikation, Alltagskompetenzen, Sozialisation; z-standardisierte Werte mit Mittelwert von 0 und SD von 1; wahrscheinlicher Bereich zwischen -3 und +3; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
|
Sozial-emotionale Kompetenzveränderung (für PCIT-A-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
Wechsel von 4-monatiger zu 12-monatiger und zu 24-monatiger FU im Devereux Early Childhood Assessment (18- zu 36-Monats-Version; (zusammengesetzter Score der drei Domänen Bindung/Beziehungen, Initiative, Selbstregulation; z-standardisierte Werte mit Mittelwert von 0 und SD von 1; wahrscheinlicher Bereich zwischen -3 und +3; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
|
Veränderung des Erziehungsstresses (für die PCIT-A-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
Wechsel von 4-Monats- zu 12-Monats-FU und zu 24-Monats-FU im Eltern-Belastungs-Inventar Bereich zwischen -3 und +3; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
|
|
Autismus-Symptome, langfristige Veränderung (für ESDM-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
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Veränderung von Baseline zu 12-Monats-FU in der Punktzahl der quantitativen Checkliste für Autismus bei Kleinkindern (von Eltern gemeldet, Bereich: 0-100 Punkte; höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
|
|
Störende Verhaltensänderung (für ESDM-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
|
Veränderung von Baseline zu 4-Monats-FU und von Baseline zu 12-Monats-FU in einem zusammengesetzten Score aus dem prozentualen Compliance-Score des Dyadic Parent-Child Interaction Coding System und dem Eyberg Child Behavior Inventory-Intensitäts-Score (objektives und von den Eltern gemeldetes störendes Verhalten; z-standardisiert Werte mit Mittelwert 0 und SD 1; wahrscheinlicher Bereich zwischen -3 und +3; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
|
|
Änderung des Entwicklungsniveaus (für ESDM-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
|
Wechsel von Baseline zu 4-Monats-FU und von Baseline zu 12-Monats-FU im Entwicklungstest für Kinder von 6 Monaten bis 6 Jahren aller 6 Domänen; z-standardisierte Werte mit Mittelwert von 0 und SD von 1; wahrscheinlicher Bereich zwischen -3 und +3; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
|
|
Nonverbale Intelligenzänderung (für ESDM-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
|
Änderung von Baseline zu 4-Monats-FU und von Baseline zu 12-Monats-FU im Snijders-Oomen Nonverbaler Intelligenztest überarbeitet 2-8 - Puzzle-Subtest; z-standardisierte Werte mit Mittelwert 0 und SD 1; wahrscheinlicher Bereich zwischen -3 und +3; höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
|
|
Adaptive Verhaltensänderung (für ESDM-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
|
Veränderung von Baseline zu 4-Monats-FU und von Baseline zu 12-Monats-FU in der Vineland Adaptive Behavior Scale (zusammengesetzter Score der drei Domänen Kommunikation, Alltagskompetenzen, Sozialisation; z-standardisierte Werte mit Mittelwert von 0 und SD von 1; wahrscheinlich Bereich zwischen -3 und +3; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
|
|
Veränderung der sozial-emotionalen Kompetenz (für ESDM-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
|
Wechsel von Baseline zu 4-Monats-FU und von Baseline zu 12-Monats-FU im Devereux Early Childhood Assessment (18- bis 36-Monats-Version; (zusammengesetzter Score der drei Domänen Bindung/Beziehungen, Initiative, Selbstregulation; z-standardisierte Werte mit Mittelwert von 0 und SD von 1; wahrscheinlicher Bereich zwischen -3 und +3; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
|
|
Veränderung des Erziehungsstresses (für ESDM-Analyse)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
|
Veränderung von Baseline auf 4-Monats-FU und von Baseline auf 12-Monats-FU im Eltern-Belastungs-Inventar Bereich zwischen -3 und +3; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
Zwischen Baseline und 12-monatiger FU
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Störende Verhaltensänderung innerhalb der PCIT-A-Teilstichprobe
Zeitfenster: Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
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Änderung von 4-Monats- zu 24-Monats-FU im zusammengesetzten Score für störendes Verhalten (siehe primäres Ergebnis für eine detaillierte Beschreibung), abhängig von der ESDM/PCIT-A-Interventionsüberschneidung
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Zwischen 4 Monaten und 24 Monaten FU
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Autismus-Symptome ändern sich innerhalb der Teilstichprobe, die mit der ESDM-Intervention begann
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 24-monatiger FU
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Wechsel von der ersten zur letzten Sitzung der ESDM-Intervention in der Early-Start-Denver-Model-Checkliste (Trainerbewertung)
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Zwischen Baseline und 24-monatiger FU
|
|
Altersstandardisierter Langzeiteffekt in allen Endpunkten innerhalb der ESDM/PCIT-A-Teilstichprobe
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 24-monatiger FU
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Altersstandardisierte Veränderungen von Baseline bis 24 Monate FU bei allen Endpunkten mit verfügbaren Altersnormen innerhalb der Teilstichprobe, die mit beiden Interventionen begann (PCIT-A und ESDM; altersstandardisierte Z-Scores mit einem Mittelwert von 0 und einer Standardabweichung von 1; wahrscheinlicher Bereich zwischen -3 und +3; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
Zwischen Baseline und 24-monatiger FU
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Rhiner, Dr med, Psychiatric Services of Thurgovia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Protocol_PDT_010_TAFF
- 2020-02787 (EKOS 20/223) (Andere Kennung: Ethics Committee of Eastern Switzerland (EKOS))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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