- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04722783
Wpływ ESDM i PCIT-A na zaburzenia ze spektrum autyzmu (TAFF)
Wpływ modelu Early Start Denver i terapii interakcji rodzic-dziecko dostosowanej do autyzmu na objawy autyzmu i destrukcyjne zachowanie u małych dzieci i dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (badanie pilotażowe TAFF)
Dzieci z ASD często wykazują destrukcyjne zachowania. Jednak interwencje, które zostały specjalnie zaprojektowane w celu złagodzenia tych objawów, nie zostały wystarczająco zbadane, zwłaszcza u dzieci z ASD na poziomie od 1 do 3. PCIT ma duży wpływ na eksternalizację problemów behawioralnych u dzieci z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania. Niedawno PCIT został dostosowany dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (PCIT-A). ESDM to oparta na dowodach metoda leczenia ASD, ale nie była badana w połączeniu z PCIT-A.
Jako główne cele badacze oceniają a) wpływ PCIT-A na zachowanie destrukcyjne oraz b) wpływ ESDM na objawy autyzmu u małych dzieci i dzieci w wieku przedszkolnym z ASD na poziomie od 1 do 3. Jako cele drugorzędne badacze oceniają a) utrzymanie efektu PCIT-A po roku od zakończenia interwencji oraz b) wpływ obu interwencji na wyniki drugorzędowe (poziom rozwoju, inteligencja, zachowania adaptacyjne i stres rodzicielski), c) połączony efekt interwencji PCIT-A i ESDM w zależności od okresów nakładania się interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to trwające całe życie zaburzenie neurorozwojowe z rozpoznawalnymi objawami, często rozpoczynającymi się w wieku od jednego do dwóch lat i szacowanym rozpowszechnieniem na około 0,6%. Zarówno deficyty komunikacji społecznej, jak i restrykcyjne i powtarzające się zachowania przedstawiają podstawowe objawy ASD.
ESDM to oparta na dowodach metoda leczenia ASD. Niedawna metaanaliza obejmująca 12 badań wykazuje korzystny wpływ ESDM na funkcje poznawcze i język przy umiarkowanej wielkości efektu, w przeciwieństwie do grup kontrolnych. ESDM okazał się opłacalny w ciągu kilku lat po leczeniu w wyniku mniejszego korzystania z innych usług opieki zdrowotnej w latach następujących po interwencji.
Dzieci z ASD często wykazują destrukcyjne zachowania, takie jak wybuchy gniewu, drażliwość, zachowania agresywne i buntownicze. Jednak interwencje, które zostały specjalnie zaprojektowane w celu złagodzenia tych objawów, nie zostały wystarczająco zbadane, zwłaszcza u dzieci z ASD na poziomie od 1 do 3. PCIT ma duży wpływ na eksternalizację problemów behawioralnych u dzieci z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania. Niedawno PCIT został dostosowany dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (PCIT-A).
Jako główny cel tak zwanego badania pilotażowego TAFF (Tagesklinik für Autismus und Frühförderung [Klinika Dzienna ds. Autyzmu i Wczesnej Interwencji]) badacze oceniają a) wpływ PCIT-A na zachowania destrukcyjne oraz b) wpływ ESDM na objawy autyzmu u małych dzieci i dzieci w wieku przedszkolnym z ASD na poziomie od 1 do 3. Jako cele drugorzędne badacze oceniają a) utrzymanie efektu PCIT-A po roku od zakończenia interwencji oraz b) wpływ obu interwencji na wyniki drugorzędowe (poziom rozwoju, inteligencja, zachowania adaptacyjne i stres rodzicielski), c) łączny efekt interwencji PCIT-A i ESDM w zależności od okresów nakładania się interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Szwajcaria, 8596
- Psychiatric Services of Thurgovia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASD poziom 1 do 3
- Zaangażowanie czasowe co najmniej jednego z rodziców (w tym odrabianie prac domowych i czas dojazdu)
- Gotowość jednego z rodziców do bycia informatorem badania przez cały okres badania
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego obojga rodziców do udziału w interwencji
- Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
- Padaczka
- zespół Retta
- Inne rzadkie, ciężkie zaburzenia neurologiczne, które zakłócają terapię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ESDM i PCIT-A
Uczestnicy tego ramienia otrzymują 2 lata ESDM i po 4 miesiącach PCIT-A przez 8 miesięcy (patrz Protokół badania, ryc. 2).
|
PCIT jest behawioralnym podejściem do terapii rodzin, kładącym nacisk na integrację tradycyjnych technik terapii dziecięcej z behawioralnymi ramami terapii rodzic-dziecko i zostało opracowane przez Eyberga (1988).
Opiera się na teorii przywiązania, teorii społecznego uczenia się i teorii stylów rodzicielskich.
Niedawno nasz zespół dostosował interwencję do dzieci z ASD (McNeil, Quetsch i Anderson, 2019).
PCIT-A będzie trwał około 8 miesięcy, 1 dzień w tygodniu, 60 minut dziennie (patrz protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
Interwencja ESDM zapewnia intensywne nauczanie przez wyszkolonych terapeutów i rodziców podczas naturalnej zabawy i codziennych zajęć zorientowanych na relacje.
Jest oparta na dowodach i wykorzystuje zasady psychologii rozwojowej i stosowanej analizy zachowania.
Został zaprojektowany dla małych dzieci i przedszkolaków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu przez Rogersa i Dawsona (2010).
Pierwsza intensywna część interwencji ESDM (20h tygodniowo) będzie trwała 40 tygodni interwencji w okresie 12 miesięcy.
Obejmuje 2 dni w tygodniu na 6h dziennej terapii w klinice i 5 dni w tygodniu na 1h zadań domowych i 2 dni w tygodniu na 1,5h wczesnej edukacji specjalnej w domu.
Po pierwszych 12 miesiącach dzieci przechodzą drugą część ESDM o niższej intensywności (7 godzin tygodniowo).
Obejmuje 1 dzień co dwa tygodnie 1-godzinną terapię w poradni i 5 dni w tygodniu na 1-godzinną pracę domową oraz 1 dzień w tygodniu na 1,5-godzinną wczesną edukację specjalną w domu (patrz Protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ESDM i aktywna kontrola dla PCIT-A
Uczestnicy tego ramienia otrzymują 2 lata ESDM i po 4 miesiącach 1h-ESDM jako aktywną kontrolę zamiast 1h-PCIT-A przez 8 miesięcy
|
Interwencja ESDM zapewnia intensywne nauczanie przez wyszkolonych terapeutów i rodziców podczas naturalnej zabawy i codziennych zajęć zorientowanych na relacje.
Jest oparta na dowodach i wykorzystuje zasady psychologii rozwojowej i stosowanej analizy zachowania.
Został zaprojektowany dla małych dzieci i przedszkolaków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu przez Rogersa i Dawsona (2010).
Pierwsza intensywna część interwencji ESDM (20h tygodniowo) będzie trwała 40 tygodni interwencji w okresie 12 miesięcy.
Obejmuje 2 dni w tygodniu na 6h dziennej terapii w klinice i 5 dni w tygodniu na 1h zadań domowych i 2 dni w tygodniu na 1,5h wczesnej edukacji specjalnej w domu.
Po pierwszych 12 miesiącach dzieci przechodzą drugą część ESDM o niższej intensywności (7 godzin tygodniowo).
Obejmuje 1 dzień co dwa tygodnie 1-godzinną terapię w poradni i 5 dni w tygodniu na 1-godzinną pracę domową oraz 1 dzień w tygodniu na 1,5-godzinną wczesną edukację specjalną w domu (patrz Protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
Aktywna grupa kontrolna dla PCIT-A pozostaje na dziennej terapii ESDM przez 12 godzin tygodniowo, podczas gdy grupa PCIT-A otrzyma 11 godzin dziennej terapii ESDM i 1 godzinę PCIT-A tygodniowo (patrz protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: PCIT-A i aktywna kontrola dla ESDM
Uczestnicy otrzymują po 4 miesiącach PCIT-A na 8 miesięcy oraz wczesną edukację specjalną jako aktywną kontrolę ESDM.
|
PCIT jest behawioralnym podejściem do terapii rodzin, kładącym nacisk na integrację tradycyjnych technik terapii dziecięcej z behawioralnymi ramami terapii rodzic-dziecko i zostało opracowane przez Eyberga (1988).
Opiera się na teorii przywiązania, teorii społecznego uczenia się i teorii stylów rodzicielskich.
Niedawno nasz zespół dostosował interwencję do dzieci z ASD (McNeil, Quetsch i Anderson, 2019).
PCIT-A będzie trwał około 8 miesięcy, 1 dzień w tygodniu, 60 minut dziennie (patrz protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma wczesną edukację ze specjalnymi potrzebami.
Polega na 90-minutowej wizycie raz w tygodniu w domach uczestników przez pracownika przeszkolonego w zakresie wczesnej edukacji specjalnej.
Gdy tylko miejsce w ESDM będzie dostępne, dzieci otrzymają interwencję ESDM (projekt klina schodkowego, patrz protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola dla ESDM i PCIT-A
Uczestnicy otrzymują wczesną edukację ze specjalnymi potrzebami jako aktywną kontrolę dla ESDM i PCIT-A.
|
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma wczesną edukację ze specjalnymi potrzebami.
Polega na 90-minutowej wizycie raz w tygodniu w domach uczestników przez pracownika przeszkolonego w zakresie wczesnej edukacji specjalnej.
Gdy tylko miejsce w ESDM będzie dostępne, dzieci otrzymają interwencję ESDM (projekt klina schodkowego, patrz protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Destrukcyjna zmiana zachowania (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Od 4 do 12 miesięcy FU
|
Zmiana od 4-miesięcznej do 12-miesięcznej obserwacji (FU) w złożonym wyniku procentowej zgodności Systemu Kodowania Interakcji Diadycznego Rodzica-Dziecka i wyniku intensywności Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga (obiektywne i zgłaszane przez rodziców zachowania destrukcyjne; z-standaryzowane wartości ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
|
Od 4 do 12 miesięcy FU
|
|
Zmiana objawów autyzmu (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięcznym FU
|
Zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego FU w ilościowej liście kontrolnej dla autyzmu u małych dzieci (zgłoszone przez rodziców, zakres: 0-100 punktów; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięcznym FU
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowa zmiana zachowania destrukcyjnego (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
Zmiana od 4-miesięcznego do 24-miesięcznego FU w złożonym wyniku procentowego wyniku zgodnego Systemu Kodowania Interakcji Diadycznego Rodzica-Dziecka i wyniku intensywności Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga (obiektywne i zgłaszane przez rodziców zachowania destrukcyjne; z-standaryzowane wartości ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
|
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
|
Zmiana objawów autyzmu (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
Zmiana z 4-miesięcznego na 12-miesięczny FU i na 24-miesięczny FU w ilościowej liście kontrolnej dla autyzmu u małych dzieci (zgłoszone przez rodziców, zakres: 0-100 punktów; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
|
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
|
Zmiana poziomu rozwojowego (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
Zmiana z 4-miesięcznego na 12-miesięczny i na 24-miesięczny FU w Entwicklungstest für Kinder von 6 Monaten bis 6 Jahren (pol.: Test rozwojowy dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat; pomiar behawioralny i raportowany przez rodziców, łączny wynik wszystkie 6 domen; wartości z-standaryzowane ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
|
Niewerbalna zmiana Inteligencji (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
Zmiana z 4-miesięcznego na 12-miesięczny i na 24-miesięczny FU w Snijders-Oomen Test inteligencji niewerbalnej poprawiony 2-8 - podtest puzzli; z-standaryzowane wartości ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
|
Adaptacyjna zmiana zachowania (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
Zmiana z 4-miesięcznego na 12-miesięczny i na 24-miesięczny FU w Vineland Adaptive Behaviour Scale (złożony wynik trzech domen komunikacja, umiejętności życia codziennego, socjalizacja; wartości znormalizowane ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres między -3 a +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
|
Zmiana kompetencji społeczno-emocjonalnych (dla analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
Zmiana z 4-miesięcznego na 12-miesięczny i na 24-miesięczny FU w Devereux Early Childhood Assessment (wersja od 18 do 36 miesięcy; (złożony wynik trzech domen: przywiązanie/związki, inicjatywa, samoregulacja; z-standaryzowane wartości ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
Zmiana z 4-miesięcznego na 12-miesięczny FU i na 24-miesięczny FU w Eltern-Belastungs-Inventar (pol.: Parenting Stress Index; wynik złożony z 12 podskal, wartości z-standaryzowane ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobne mieści się w przedziale od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
|
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
|
Długoterminowa zmiana objawów autyzmu (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
Zmiana od punktu początkowego do 12-miesięcznego FU w ilościowej liście kontrolnej dla autyzmu u małych dzieci (zgłoszone przez rodziców, zakres: 0-100 punktów; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
|
Destrukcyjna zmiana zachowania (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznej FU i od wartości początkowej do 12-miesięcznej FU w złożonym wyniku procentowego wyniku zgodnego Systemu Kodowania Interakcji Diadycznych Rodzic-Dziecko i wyniku intensywności Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga (obiektywne i zgłaszane przez rodziców zachowania destrukcyjne; z-standaryzowane wartości ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
|
Zmiana poziomu rozwojowego (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznej FU i od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej FU w Entwicklungstest für Kinder von 6 Monaten bis 6 Jahren (pol.: Test rozwojowy dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat; pomiar behawioralny i raportowany przez rodziców, wynik złożony wszystkich 6 domen; wartości z-standaryzowane ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
|
Niewerbalna zmiana inteligencji (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznego FU i od wartości początkowej do 12-miesięcznej FU w teście inteligencji niewerbalnej Snijders-Oomen poprawione 2-8 - podtest puzzli; z-standaryzowane wartości ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
|
Adaptacyjna zmiana zachowania (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznej FU i od wartości początkowej do 12-miesięcznej FU w Skali Zachowania Adaptacyjnego Vineland (złożony wynik trzech domen: komunikacja, umiejętności życia codziennego, socjalizacja; wartości standaryzowane z ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobne mieści się w przedziale od -3 do +3; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
|
Zmiana kompetencji społeczno-emocjonalnych (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznej FU i od wartości początkowej do 12-miesięcznej FU w Devereux Early Childhood Assessment (wersja od 18 do 36 miesięcy; (złożony wynik trzech domen: przywiązanie/relacje, inicjatywa, samoregulacja; z-standaryzowane wartości z średnia 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznej FU i od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej FU w badaniu Eltern-Belastungs-Inventar (pol.: Parenting Stress Index; wynik złożony z 12 podskal, wartości z-standaryzowane ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobna mieści się w przedziale od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Destrukcyjna zmiana zachowania w podpróbce PCIT-A
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
Zmiana z 4-miesięcznego na 24-miesięczny FU w złożonej punktacji zachowania destrukcyjnego (szczegółowy opis patrz główny wynik) w zależności od nakładania się interwencji ESDM/PCIT-A
|
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
|
|
Objawy autyzmu zmieniają się w podgrupie, która rozpoczęła się wraz z interwencją ESDM
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 24-miesięcznym FU
|
Zmiana od pierwszej do ostatniej sesji interwencji ESDM na liście kontrolnej Early Start Denver Model (ocena trenera)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 24-miesięcznym FU
|
|
Długoterminowy efekt standaryzowany pod względem wieku we wszystkich wynikach w podpróbie ESDM/PCIT-A
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 24-miesięcznym FU
|
Standaryzowane względem wieku zmiany od wartości początkowej do 24-miesięcznego FU we wszystkich wynikach z dostępnymi normami wiekowymi w podgrupie, która rozpoczęła obie interwencje (PCIT-A i ESDM; standaryzowane wiekowo wyniki z-score ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres między -3 a +3; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 24-miesięcznym FU
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Rhiner, Dr med, Psychiatric Services of Thurgovia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol_PDT_010_TAFF
- 2020-02787 (EKOS 20/223) (Inny identyfikator: Ethics Committee of Eastern Switzerland (EKOS))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone