Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ESDM i PCIT-A na zaburzenia ze spektrum autyzmu (TAFF)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Bruno Rhiner

Wpływ modelu Early Start Denver i terapii interakcji rodzic-dziecko dostosowanej do autyzmu na objawy autyzmu i destrukcyjne zachowanie u małych dzieci i dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (badanie pilotażowe TAFF)

Dzieci z ASD często wykazują destrukcyjne zachowania. Jednak interwencje, które zostały specjalnie zaprojektowane w celu złagodzenia tych objawów, nie zostały wystarczająco zbadane, zwłaszcza u dzieci z ASD na poziomie od 1 do 3. PCIT ma duży wpływ na eksternalizację problemów behawioralnych u dzieci z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania. Niedawno PCIT został dostosowany dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (PCIT-A). ESDM to oparta na dowodach metoda leczenia ASD, ale nie była badana w połączeniu z PCIT-A.

Jako główne cele badacze oceniają a) wpływ PCIT-A na zachowanie destrukcyjne oraz b) wpływ ESDM na objawy autyzmu u małych dzieci i dzieci w wieku przedszkolnym z ASD na poziomie od 1 do 3. Jako cele drugorzędne badacze oceniają a) utrzymanie efektu PCIT-A po roku od zakończenia interwencji oraz b) wpływ obu interwencji na wyniki drugorzędowe (poziom rozwoju, inteligencja, zachowania adaptacyjne i stres rodzicielski), c) połączony efekt interwencji PCIT-A i ESDM w zależności od okresów nakładania się interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to trwające całe życie zaburzenie neurorozwojowe z rozpoznawalnymi objawami, często rozpoczynającymi się w wieku od jednego do dwóch lat i szacowanym rozpowszechnieniem na około 0,6%. Zarówno deficyty komunikacji społecznej, jak i restrykcyjne i powtarzające się zachowania przedstawiają podstawowe objawy ASD.

ESDM to oparta na dowodach metoda leczenia ASD. Niedawna metaanaliza obejmująca 12 badań wykazuje korzystny wpływ ESDM na funkcje poznawcze i język przy umiarkowanej wielkości efektu, w przeciwieństwie do grup kontrolnych. ESDM okazał się opłacalny w ciągu kilku lat po leczeniu w wyniku mniejszego korzystania z innych usług opieki zdrowotnej w latach następujących po interwencji.

Dzieci z ASD często wykazują destrukcyjne zachowania, takie jak wybuchy gniewu, drażliwość, zachowania agresywne i buntownicze. Jednak interwencje, które zostały specjalnie zaprojektowane w celu złagodzenia tych objawów, nie zostały wystarczająco zbadane, zwłaszcza u dzieci z ASD na poziomie od 1 do 3. PCIT ma duży wpływ na eksternalizację problemów behawioralnych u dzieci z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania. Niedawno PCIT został dostosowany dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (PCIT-A).

Jako główny cel tak zwanego badania pilotażowego TAFF (Tagesklinik für Autismus und Frühförderung [Klinika Dzienna ds. Autyzmu i Wczesnej Interwencji]) badacze oceniają a) wpływ PCIT-A na zachowania destrukcyjne oraz b) wpływ ESDM na objawy autyzmu u małych dzieci i dzieci w wieku przedszkolnym z ASD na poziomie od 1 do 3. Jako cele drugorzędne badacze oceniają a) utrzymanie efektu PCIT-A po roku od zakończenia interwencji oraz b) wpływ obu interwencji na wyniki drugorzędowe (poziom rozwoju, inteligencja, zachowania adaptacyjne i stres rodzicielski), c) łączny efekt interwencji PCIT-A i ESDM w zależności od okresów nakładania się interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Szwajcaria, 8596
        • Psychiatric Services of Thurgovia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASD poziom 1 do 3
  • Zaangażowanie czasowe co najmniej jednego z rodziców (w tym odrabianie prac domowych i czas dojazdu)
  • Gotowość jednego z rodziców do bycia informatorem badania przez cały okres badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego obojga rodziców do udziału w interwencji
  • Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
  • Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  • Padaczka
  • zespół Retta
  • Inne rzadkie, ciężkie zaburzenia neurologiczne, które zakłócają terapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ESDM i PCIT-A
Uczestnicy tego ramienia otrzymują 2 lata ESDM i po 4 miesiącach PCIT-A przez 8 miesięcy (patrz Protokół badania, ryc. 2).
PCIT jest behawioralnym podejściem do terapii rodzin, kładącym nacisk na integrację tradycyjnych technik terapii dziecięcej z behawioralnymi ramami terapii rodzic-dziecko i zostało opracowane przez Eyberga (1988). Opiera się na teorii przywiązania, teorii społecznego uczenia się i teorii stylów rodzicielskich. Niedawno nasz zespół dostosował interwencję do dzieci z ASD (McNeil, Quetsch i Anderson, 2019). PCIT-A będzie trwał około 8 miesięcy, 1 dzień w tygodniu, 60 minut dziennie (patrz protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
  • Interwencja I
Interwencja ESDM zapewnia intensywne nauczanie przez wyszkolonych terapeutów i rodziców podczas naturalnej zabawy i codziennych zajęć zorientowanych na relacje. Jest oparta na dowodach i wykorzystuje zasady psychologii rozwojowej i stosowanej analizy zachowania. Został zaprojektowany dla małych dzieci i przedszkolaków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu przez Rogersa i Dawsona (2010). Pierwsza intensywna część interwencji ESDM (20h tygodniowo) będzie trwała 40 tygodni interwencji w okresie 12 miesięcy. Obejmuje 2 dni w tygodniu na 6h dziennej terapii w klinice i 5 dni w tygodniu na 1h zadań domowych i 2 dni w tygodniu na 1,5h wczesnej edukacji specjalnej w domu. Po pierwszych 12 miesiącach dzieci przechodzą drugą część ESDM o niższej intensywności (7 godzin tygodniowo). Obejmuje 1 dzień co dwa tygodnie 1-godzinną terapię w poradni i 5 dni w tygodniu na 1-godzinną pracę domową oraz 1 dzień w tygodniu na 1,5-godzinną wczesną edukację specjalną w domu (patrz Protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
  • Interwencja II
Eksperymentalny: ESDM i aktywna kontrola dla PCIT-A
Uczestnicy tego ramienia otrzymują 2 lata ESDM i po 4 miesiącach 1h-ESDM jako aktywną kontrolę zamiast 1h-PCIT-A przez 8 miesięcy
Interwencja ESDM zapewnia intensywne nauczanie przez wyszkolonych terapeutów i rodziców podczas naturalnej zabawy i codziennych zajęć zorientowanych na relacje. Jest oparta na dowodach i wykorzystuje zasady psychologii rozwojowej i stosowanej analizy zachowania. Został zaprojektowany dla małych dzieci i przedszkolaków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu przez Rogersa i Dawsona (2010). Pierwsza intensywna część interwencji ESDM (20h tygodniowo) będzie trwała 40 tygodni interwencji w okresie 12 miesięcy. Obejmuje 2 dni w tygodniu na 6h dziennej terapii w klinice i 5 dni w tygodniu na 1h zadań domowych i 2 dni w tygodniu na 1,5h wczesnej edukacji specjalnej w domu. Po pierwszych 12 miesiącach dzieci przechodzą drugą część ESDM o niższej intensywności (7 godzin tygodniowo). Obejmuje 1 dzień co dwa tygodnie 1-godzinną terapię w poradni i 5 dni w tygodniu na 1-godzinną pracę domową oraz 1 dzień w tygodniu na 1,5-godzinną wczesną edukację specjalną w domu (patrz Protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
  • Interwencja II
Aktywna grupa kontrolna dla PCIT-A pozostaje na dziennej terapii ESDM przez 12 godzin tygodniowo, podczas gdy grupa PCIT-A otrzyma 11 godzin dziennej terapii ESDM i 1 godzinę PCIT-A tygodniowo (patrz protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
  • Aktywna kontrola dla Interwencji I
Eksperymentalny: PCIT-A i aktywna kontrola dla ESDM
Uczestnicy otrzymują po 4 miesiącach PCIT-A na 8 miesięcy oraz wczesną edukację specjalną jako aktywną kontrolę ESDM.
PCIT jest behawioralnym podejściem do terapii rodzin, kładącym nacisk na integrację tradycyjnych technik terapii dziecięcej z behawioralnymi ramami terapii rodzic-dziecko i zostało opracowane przez Eyberga (1988). Opiera się na teorii przywiązania, teorii społecznego uczenia się i teorii stylów rodzicielskich. Niedawno nasz zespół dostosował interwencję do dzieci z ASD (McNeil, Quetsch i Anderson, 2019). PCIT-A będzie trwał około 8 miesięcy, 1 dzień w tygodniu, 60 minut dziennie (patrz protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
  • Interwencja I
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma wczesną edukację ze specjalnymi potrzebami. Polega na 90-minutowej wizycie raz w tygodniu w domach uczestników przez pracownika przeszkolonego w zakresie wczesnej edukacji specjalnej. Gdy tylko miejsce w ESDM będzie dostępne, dzieci otrzymają interwencję ESDM (projekt klina schodkowego, patrz protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
  • Aktywna kontrola dla Interwencji II
Aktywny komparator: Aktywna kontrola dla ESDM i PCIT-A
Uczestnicy otrzymują wczesną edukację ze specjalnymi potrzebami jako aktywną kontrolę dla ESDM i PCIT-A.
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma wczesną edukację ze specjalnymi potrzebami. Polega na 90-minutowej wizycie raz w tygodniu w domach uczestników przez pracownika przeszkolonego w zakresie wczesnej edukacji specjalnej. Gdy tylko miejsce w ESDM będzie dostępne, dzieci otrzymają interwencję ESDM (projekt klina schodkowego, patrz protokół badania, ryc. 2).
Inne nazwy:
  • Aktywna kontrola dla Interwencji II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Destrukcyjna zmiana zachowania (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Od 4 do 12 miesięcy FU
Zmiana od 4-miesięcznej do 12-miesięcznej obserwacji (FU) w złożonym wyniku procentowej zgodności Systemu Kodowania Interakcji Diadycznego Rodzica-Dziecka i wyniku intensywności Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga (obiektywne i zgłaszane przez rodziców zachowania destrukcyjne; z-standaryzowane wartości ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Od 4 do 12 miesięcy FU
Zmiana objawów autyzmu (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięcznym FU
Zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego FU w ilościowej liście kontrolnej dla autyzmu u małych dzieci (zgłoszone przez rodziców, zakres: 0-100 punktów; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Pomiędzy wartością wyjściową a 4-miesięcznym FU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa zmiana zachowania destrukcyjnego (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Zmiana od 4-miesięcznego do 24-miesięcznego FU w złożonym wyniku procentowego wyniku zgodnego Systemu Kodowania Interakcji Diadycznego Rodzica-Dziecka i wyniku intensywności Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga (obiektywne i zgłaszane przez rodziców zachowania destrukcyjne; z-standaryzowane wartości ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Zmiana objawów autyzmu (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Zmiana z 4-miesięcznego na 12-miesięczny FU i na 24-miesięczny FU w ilościowej liście kontrolnej dla autyzmu u małych dzieci (zgłoszone przez rodziców, zakres: 0-100 punktów; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Zmiana poziomu rozwojowego (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Zmiana z 4-miesięcznego na 12-miesięczny i na 24-miesięczny FU w Entwicklungstest für Kinder von 6 Monaten bis 6 Jahren (pol.: Test rozwojowy dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat; pomiar behawioralny i raportowany przez rodziców, łączny wynik wszystkie 6 domen; wartości z-standaryzowane ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Niewerbalna zmiana Inteligencji (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Zmiana z 4-miesięcznego na 12-miesięczny i na 24-miesięczny FU w Snijders-Oomen Test inteligencji niewerbalnej poprawiony 2-8 - podtest puzzli; z-standaryzowane wartości ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Adaptacyjna zmiana zachowania (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Zmiana z 4-miesięcznego na 12-miesięczny i na 24-miesięczny FU w Vineland Adaptive Behaviour Scale (złożony wynik trzech domen komunikacja, umiejętności życia codziennego, socjalizacja; wartości znormalizowane ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres między -3 a +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Zmiana kompetencji społeczno-emocjonalnych (dla analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Zmiana z 4-miesięcznego na 12-miesięczny i na 24-miesięczny FU w Devereux Early Childhood Assessment (wersja od 18 do 36 miesięcy; (złożony wynik trzech domen: przywiązanie/związki, inicjatywa, samoregulacja; z-standaryzowane wartości ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Zmiana stresu rodzicielskiego (do analizy PCIT-A)
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Zmiana z 4-miesięcznego na 12-miesięczny FU i na 24-miesięczny FU w Eltern-Belastungs-Inventar (pol.: Parenting Stress Index; wynik złożony z 12 podskal, wartości z-standaryzowane ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobne mieści się w przedziale od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Długoterminowa zmiana objawów autyzmu (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Zmiana od punktu początkowego do 12-miesięcznego FU w ilościowej liście kontrolnej dla autyzmu u małych dzieci (zgłoszone przez rodziców, zakres: 0-100 punktów; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Destrukcyjna zmiana zachowania (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznej FU i od wartości początkowej do 12-miesięcznej FU w złożonym wyniku procentowego wyniku zgodnego Systemu Kodowania Interakcji Diadycznych Rodzic-Dziecko i wyniku intensywności Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga (obiektywne i zgłaszane przez rodziców zachowania destrukcyjne; z-standaryzowane wartości ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Zmiana poziomu rozwojowego (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznej FU i od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej FU w Entwicklungstest für Kinder von 6 Monaten bis 6 Jahren (pol.: Test rozwojowy dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat; pomiar behawioralny i raportowany przez rodziców, wynik złożony wszystkich 6 domen; wartości z-standaryzowane ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Niewerbalna zmiana inteligencji (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznego FU i od wartości początkowej do 12-miesięcznej FU w teście inteligencji niewerbalnej Snijders-Oomen poprawione 2-8 - podtest puzzli; z-standaryzowane wartości ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Adaptacyjna zmiana zachowania (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznej FU i od wartości początkowej do 12-miesięcznej FU w Skali Zachowania Adaptacyjnego Vineland (złożony wynik trzech domen: komunikacja, umiejętności życia codziennego, socjalizacja; wartości standaryzowane z ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobne mieści się w przedziale od -3 do +3; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Zmiana kompetencji społeczno-emocjonalnych (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznej FU i od wartości początkowej do 12-miesięcznej FU w Devereux Early Childhood Assessment (wersja od 18 do 36 miesięcy; (złożony wynik trzech domen: przywiązanie/relacje, inicjatywa, samoregulacja; z-standaryzowane wartości z średnia 0 i SD 1; prawdopodobny zakres od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Zmiana stresu rodzicielskiego (do analizy ESDM)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznej FU i od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej FU w badaniu Eltern-Belastungs-Inventar (pol.: Parenting Stress Index; wynik złożony z 12 podskal, wartości z-standaryzowane ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobna mieści się w przedziale od -3 do +3; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Pomiędzy wartością wyjściową a 12-miesięcznym FU

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Destrukcyjna zmiana zachowania w podpróbce PCIT-A
Ramy czasowe: Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Zmiana z 4-miesięcznego na 24-miesięczny FU w złożonej punktacji zachowania destrukcyjnego (szczegółowy opis patrz główny wynik) w zależności od nakładania się interwencji ESDM/PCIT-A
Pomiędzy 4 a 24 miesiącem FU
Objawy autyzmu zmieniają się w podgrupie, która rozpoczęła się wraz z interwencją ESDM
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 24-miesięcznym FU
Zmiana od pierwszej do ostatniej sesji interwencji ESDM na liście kontrolnej Early Start Denver Model (ocena trenera)
Pomiędzy wartością wyjściową a 24-miesięcznym FU
Długoterminowy efekt standaryzowany pod względem wieku we wszystkich wynikach w podpróbie ESDM/PCIT-A
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 24-miesięcznym FU
Standaryzowane względem wieku zmiany od wartości początkowej do 24-miesięcznego FU we wszystkich wynikach z dostępnymi normami wiekowymi w podgrupie, która rozpoczęła obie interwencje (PCIT-A i ESDM; standaryzowane wiekowo wyniki z-score ze średnią 0 i SD 1; prawdopodobny zakres między -3 a +3; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Pomiędzy wartością wyjściową a 24-miesięcznym FU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Rhiner, Dr med, Psychiatric Services of Thurgovia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol_PDT_010_TAFF
  • 2020-02787 (EKOS 20/223) (Inny identyfikator: Ethics Committee of Eastern Switzerland (EKOS))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja nie została podjęta ze względów etycznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Subskrybuj