Pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus painonnousun rajoittamiseksi raskauden aikana ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi (H42/H4U)

Huolimatta kaksi vuosikymmentä kestäneistä kansanterveysalan ponnisteluista liikalihavuuden torjumiseksi, määrät jatkavat nousuaan ja rodulliset erot jatkuvat. Liikalihavuuden ehkäisytoimet on kiireesti keskitettävä nuoriin aikuisiin, erityisesti lisääntymisikäisiin naisiin. 23 % naisista (vs. 13 % miehistä) lihoa ≥ 20 kg 18-55 vuoden iässä, ja suurin painonnousu on afroamerikkalaisnaisilla, jotka lihoavat > 1 kg/vuosi. Tärkeää on, että ≥20 kg:n painonnousu liittyy tyypin 2 diabeteksen (DM), muiden liikalihavuuteen liittyvien sairauksien kehittymiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Raskaana tulleille naisille raskaus tarjoaa tärkeän mahdollisuuden liikalihavuuden ja DM:n ehkäisyyn, sillä liiallinen raskauspainon nousu (GWG) ja raskauskomplikaatiot [esim. raskausdiabetes (GDM)], lisää tulevaisuuden DM-riskiä. Terveen GWG:n edistäminen käyttäytymistoimenpiteiden avulla voi estää näitä raskauden komplikaatioita, mutta on tärkeää, että sillä on suuri potentiaali pitkällä aikavälillä, kestäviin hyötyihin ehkäisemään synnytyksen jälkeistä painonpidätystä (PPWR) ja tulevaa liikalihavuutta ja DM:tä naisilla ja naisten lapsilla.

LIFE-Moms-konsortion tulosten julkaisemisen myötä on nyt saatu vahvaa näyttöä tehokkuuskokeista, jotka osoittavat, että GWG:n rajoittaminen on saavutettavissa ja liittyy parantuneeseen liikuntaan ja ruokavalioon. LIFE-Momsin tutkimuksissa on noussut esiin useita merkittäviä tutkimusaukkoja ja seuraavia vaiheita, joita tutkijat käsittelevät tässä pragmaattisessa kokeessa. Koska nämä tutkimukset oli suunniteltu testaamaan käyttäytymispainonhallinnan tehokkuutta GWG:ssä, interventiot olivat resurssivaltaisia ​​(esim. henkilökohtainen neuvonta ja rajoitettu verkko- ja mobiiliteknologia), keskittymättä ohjelman toteuttamiseen ja kestävyyteen rutiininomaisissa synnytystä edeltävissä hoitoympäristöissä ja puuttuva interventio haavoittuvalla synnytyksen jälkeisellä kaudella. Näiden kriittisten todisteiden puutteiden korjaamiseksi ja raskauteen/synnytyksen jälkeiseen aikaan liittyvän liikalihavuuden vähentämiseksi seuraava askel on integroida ja testata näyttöön perustuva elämäntapainterventio raskauden ja synnytyksen jälkeiseen aikaan, joka hyödyntää etäohjausta ja mahdollistaa potilaiden itsevalvonnan mobiilia käyttäen. ja verkkoteknologiat ja tukee synnytyspalvelujen tarjoajia ja klinikoita optimoimaan hoitoa naisille, joilla on suuri liikalihavuuden ja tulevan DM:n riski.

Tutkijoiden kokenut ryhmä loi ja testasi Health for Two / Healthy for You (H42/H4U). H42/H4U on innovatiivinen näyttöön perustuva raskaus/synnytyksen jälkeinen terveysvalmennus, joka toimitetaan etänä (puhelinvalmennus motivoivalla haastattelulla + verkkopohjainen alusta + matkapuhelimen käyttäytymisen seuranta). Tämän käytännöllisen, satunnaistetun kontrolloidun R18-tutkimuksen (RCT) tavoitteena on sisällyttää H42/H4U raskaushoitoklinikoihin, jotka palvelevat rodullisesti ja taloudellisesti monimuotoista väestöä hyödyntäen olemassa olevaa henkilökuntaa koulutettuina terveysvalmentajina ja yhteisön terveystyöntekijöinä testatakseen sen tehokkuutta. ja täytäntöönpano.

Tutkijat olettavat, että H42/H4U-haarassa olevilla naisilla on alhaisempi GWG ja alhaisemmat GDM-luvut ilman, että pieni syntymäpainoinen pikkulapsi kasvaa, ja että käyttöönotto tutkijoiden synnytyshoidon klinikoilla on mahdollista ja skaalautuvaa. Tutkijat testaavat tätä hypoteesia tarkasti seuraavien erityistavoitteiden avulla:

Tavoite 1. Testaa raskaushoitoon integroidun H42/H4U:n tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon 380 raskaana olevalla ja synnytyksen jälkeisellä naisella, jotka on ilmoittautunut 6 synnytystä edeltävältä klinikalta:

A. Ensisijainen tulos: GWG (37 viikkoa miinus lähtöraskaus [≤15 raskausviikko] paino) B. Toissijaiset äidin tulokset: Osuus liiallisesta GWG:stä; GDM:n esiintyvyys; PPWR 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä C. Vauvan toissijaiset tulokset: syntymäpaino, 4 ja 6 kuukautta. D. Muut tulokset: Äitien terveyskäyttäytyminen (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, imetys); Äidin hyvinvointi (masennus, uni ja stressi)

Tavoite 2. Arvioi organisatorisia tekijöitä, jotka vaikuttavat intervention toteuttamiseen raskaushoitoklinikoilla, mukaan lukien interventioiden toimittamisen kustannukset sekä palveluntarjoajan ja henkilöstön tyytyväisyys tulevaisuuden levittämiseen.

A. Tarjoajan ja henkilöstön näkökulmat, mukaan lukien tyytyväisyys, työnkulun esteet ja kestävyyden mahdollisuudet, käyttämällä laadullisia puolistrukturoituja haastatteluja (n=15 tutkimuksen alussa ja lopussa).

B. Kustannusanalyysi interventiotoimituskustannusten ja H42/H4U:n sijoitetun pääoman tuoton (ROI) arvioimiseksi.

Tämä tutkimus edistää potentiaalisesti tehokasta, synnytystä edeltävää hoitoon perustuvaa strategiaa, jolla vähennetään nuorten aikuisten raskaana olevien naisten liikalihavuutta ja sitä kautta sukupolvien välisiä vaikutuksia naisten lapsiin. Tutkijoiden poikkitieteellinen tiimi kokoaa yhteen sitoutuneet akateemiset ja yhteisölliset synnytyslääkärit, tutkijoiden terveydenhuoltojärjestelmän väestön terveysohjelman ja tutkijat, joilla on kokemusta käyttäytymisinterventioiden kehittämisestä, testaamisesta ja toteuttamisesta sekä raskaana oleville että ei-raskaana oleville aikuisille reaalimaailmassa mahdollistaakseen laajan levittäminen. Viime kädessä tutkijoiden tavoitteena on suunnitella ja tuottaa kliiniseen käytäntöön integroitu tehokas ja skaalautuva käyttäytymisstrategia, joka: 1) vähentää liiallista GWG:tä ja siihen liittyviä raskauskomplikaatioita, 2) vähentää tulevaa liikalihavuutta, DM:ää ja muita liikalihavuuteen liittyviä komplikaatioita äidit ja äitien lapset ja 3) varmistavat korkealaatuisen hoidon, joka ehkäisee liikalihavuutta ja DM:tä väestön terveydellisen lähestymistavan kautta raskaushoitoon.