Pragmatikus randomizált klinikai vizsgálat a terhességi súlygyarapodás korlátozására és az elhízás megelőzésére (H42/H4U)

Az elhízás leküzdésére irányuló két évtizedes közegészségügyi erőfeszítések ellenére az arányok továbbra is emelkednek, és továbbra is fennállnak a faji egyenlőtlenségek. Sürgősen újra kell összpontosítani az elhízás megelőzésére irányuló erőfeszítéseket a fiatal felnőttekre, különösen a reproduktív korú nőkre. A nők 23%-a (vs. A férfiak 13%-a) 18 és 55 éves kor között 20 kg-ot hízik, a legnagyobb súlygyarapodás az afro-amerikai nőknél volt, akik évi 1 kg-ot híznak. Fontos, hogy a 20 kg-nál nagyobb súlygyarapodás összefügg a 2-es típusú cukorbetegség (DM), egyéb elhízással összefüggő társbetegségek kialakulásával és a nagyobb halálozással. A terhes nők számára a terhesség fontos lehetőséget kínál az elhízás és a DM megelőzésére, mivel a túlzott terhességi súlygyarapodás (GWG) és a terhességi szövődmények [pl. terhességi cukorbetegség (GDM)], növeli a jövőbeni DM kockázatát. Az egészséges GWG népszerűsítése viselkedési beavatkozásokkal megelőzheti ezeket a terhességi szövődményeket, de fontos, hogy hosszú távú, fenntartható előnyökkel járjon a szülés utáni súlymegtartás (PPWR), valamint a jövőbeni elhízás és DM megelőzésében a nők és a nők gyermekei esetében.

A LIFE-Moms konzorcium eredményeinek közzétételével immár erős bizonyítékok állnak rendelkezésre a hatékonysági vizsgálatokból, amelyek azt mutatják, hogy a GWG korlátozása elérhető, és összefüggésben áll a jobb testmozgással és táplálkozási magatartással. A LIFE-Moms tanulmányaiból számos figyelemre méltó kutatási hiányosság és következő lépés derült ki, amelyekre a kutatók ebben a pragmatikus kísérletben foglalkoznak. Mivel ezeket a vizsgálatokat a viselkedési súlykezelés hatékonyságának tesztelésére tervezték a GWG-n, a beavatkozások erőforrásigényesek voltak (pl. személyes tanácsadás és korlátozott online és mobil technológiákkal), anélkül, hogy a program végrehajtására és fenntarthatóságára összpontosítanának a rutin prenatális gondozási környezetben, és hiányoznának a beavatkozások a veszélyeztetett szülés utáni időszakban. E kritikus bizonyítékhiányok orvoslására és a terhesség/szülés utáni időszakokkal kapcsolatos elhízás csökkentése érdekében a következő lépés egy bizonyítékokon alapuló életmódbeli beavatkozás integrálása és tesztelése a terhesség és a szülés utáni időszakban, amely távoli tanácsadást alkalmaz, és lehetővé teszi a betegek önellenőrzését a mobil használatával. és online technológiákat, valamint támogatja a szülészeti szolgáltatókat és klinikákat, hogy optimalizálják az elhízás és a jövőbeni DM kockázatának kitett nők ellátását.

A nyomozók tapasztalt csapata létrehozta és tesztelte az Egészséges kettőre / Egészséges neked (H42/H4U) terméket. A H42/H4U egy innovatív, bizonyítékokon alapuló terhességi/szülés utáni egészségügyi coaching beavatkozás, amely távolról történik (telefonos coaching motivációs interjúval + web-alapú platform + mobiltelefonos viselkedéskövetés). Ennek az R18 pragmatikus randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) célja, hogy a H42/H4U-t beágyazza a terhesgondozási klinikákba, amelyek fajilag és gazdaságilag sokszínű populációt szolgálnak ki, felhasználva a meglévő személyzetet, mint képzett egészségügyi edzőket és közösségi egészségügyi dolgozókat (CHW), hogy teszteljék hatékonyságát. és a megvalósítás.

A kutatók azt feltételezik, hogy a H42/H4U karba tartozó nőknél alacsonyabb lesz a GWG és alacsonyabb a GDM aránya, anélkül, hogy az alacsony születési súlyú csecsemők száma növekedne, és hogy a vizsgálat a kutatók terhesgondozási klinikáiban megvalósítható és méretezhető lesz. A vizsgálók szigorúan tesztelik ezt a hipotézist a következő konkrét célok révén:

1. cél. Tesztelje a H42/H4U hatékonyságát a terhesgondozásba integrálva a szokásos gondozáshoz képest 380 terhes és szülés utáni nő körében, akik 6 prenatális klinikáról jelentkeztek be:

A. Elsődleges kimenetel: GWG (37 hét mínusz kiindulási terhesség [≤15 hetes terhesség] súly) B. Anyai másodlagos kimenetelek: arány a túlzott GWG-vel; GDM előfordulása; PPWR a szülés után 6 hónappal C. Csecsemő másodlagos kimenetele: születéskori súly, 4 és 6 hónap. D. Egyéb eredmények: Anyák egészségi állapota (étrend, fizikai aktivitás, szoptatás); Anya egészsége (depresszió, alvás és stressz)

Cél 2. Felmérni azokat a szervezeti tényezőket, amelyek befolyásolják a beavatkozás végrehajtását a terhesgondozási klinikákon, beleértve a beavatkozás költségeit, valamint a szolgáltató és a személyzet elégedettségét a jövőbeli terjesztés tájékoztatása érdekében.

A. A szolgáltató és a személyzet szempontjai, beleértve az elégedettséget, a munkafolyamat akadályait és a fenntarthatóság lehetőségét, kvalitatív, félig strukturált interjúk segítségével (n=15 a vizsgálat kezdetén és végén).

B. Költségelemzés az intervenciós szállítási költségek és a H42/H4U beruházás megtérülésének (ROI) felméréséhez.

Ez a tanulmány egy potenciálisan hatékony, szülés előtti gondozásra épülő stratégiát fog előmozdítani a fiatal felnőtt, fogamzóképes nők elhízásának és ezáltal a nők gyermekeire gyakorolt ​​generációk közötti hatások csökkentésére. A nyomozók interdiszciplináris csapata aktív akadémiai és közösségi szülészorvosokat, a nyomozók egészségügyi rendszerének lakosság-egészségügyi programját és olyan kutatókat tömörít, akik tapasztalattal rendelkeznek a viselkedési beavatkozások kidolgozásában, tesztelésében és végrehajtásában mind a terhes, mind a nem terhes felnőtteknél, valós körülmények között, hogy széles körben lehetővé tegye. elterjesztés. Végső soron a kutatók célja egy hatékony és méretezhető viselkedési stratégia megtervezése és kidolgozása, a klinikai gyakorlatba integrálva, amely: 1) csökkenti a túlzott GWG-t és a kapcsolódó terhességi szövődményeket, 2) csökkenti a jövőbeni elhízást, a DM-t és más elhízással kapcsolatos szövődményeket. az anyák és az anyák gyermekei, valamint 3) magas színvonalú ellátás biztosítása, amely megelőzi az elhízást és a DM-t a terhesgondozás népegészségügyi megközelítésén keresztül.