임신 중 체중 증가를 제한하고 비만을 예방하기 위한 실용적인 무작위 임상 시험 (H42/H4U)

비만을 퇴치하기 위한 20년 간의 공중 보건 노력에도 불구하고 비만율은 계속해서 상승하고 인종적 격차는 지속됩니다. 젊은 성인, 특히 가임기 여성에 대한 비만 예방 노력에 다시 초점을 맞추는 것이 시급합니다. 여성의 23%(대 남성의 13%)가 18세에서 55세 사이에 20kg 이상 증가했으며, 연간 1kg 이상 증가한 아프리카계 미국인 여성의 체중 증가가 가장 컸습니다. 중요한 것은 ≥20kg의 체중 증가는 제2형 당뇨병(DM), 기타 비만 관련 합병증 및 더 높은 사망률의 발병과 관련이 있다는 것입니다. 임신한 여성의 경우 임신은 과도한 임신 중 체중 증가(GWG) 및 임신 합병증[예: 임신성 당뇨병(GDM)], 향후 DM 위험을 증가시킵니다. 행동 개입을 통해 건강한 GWG를 촉진하면 이러한 임신 합병증을 예방할 수 있지만 중요한 것은 산후 체중 유지(PPWR)와 여성 및 여성 자녀의 미래 비만 및 DM을 예방하기 위한 장기적이고 지속 가능한 이점에 대한 큰 잠재력이 있다는 것입니다.

LIFE-Moms 컨소시엄의 결과 발표와 함께 이제 GWG 제한이 달성 가능하고 운동 및 식이 행동 개선과 관련이 있음을 보여주는 효능 시험에서 강력한 증거가 있습니다. LIFE-Moms의 연구에서 몇 가지 주목할 만한 연구 격차와 다음 단계가 나타났으며, 조사관은 이 실용적인 시험에서 이를 다룹니다. 이러한 연구는 GWG에 대한 행동 체중 관리의 효능을 테스트하기 위해 설계되었기 때문에 중재는 자원 집약적이었습니다(즉, 대면 상담 및 제한된 온라인 및 모바일 기술 사용), 일상적인 산전 관리 환경에서 프로그램 구현 및 지속 가능성에 초점을 두지 않고 취약한 산후 기간에 대한 개입이 부족합니다. 이러한 중요한 증거 격차를 해결하고 임신/산후 기간과 관련된 비만을 줄이기 위한 다음 단계는 원격 상담 전달을 활용하고 모바일을 사용하여 환자가 자가 모니터링을 가능하게 하는 임신 및 산후의 증거 기반 라이프스타일 개입을 통합하고 테스트하는 것입니다. 비만과 미래의 DM 위험이 높은 여성을 위한 치료를 최적화하기 위해 산부인과 제공자와 클리닉을 지원합니다.

조사관의 숙련된 팀이 Healthy for Two / Healthy for You(H42/H4U)를 만들고 테스트했습니다. H42/H4U는 원격으로 제공되는 혁신적인 증거 기반 임신/산후 건강 코칭 개입입니다(동기 부여 인터뷰 + 웹 기반 플랫폼 + 휴대폰 행동 추적을 사용한 전화 코칭). 이 R18 실용적 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 H42/H4U를 인종적, 경제적으로 다양한 인구를 대상으로 하는 산전 관리 클리닉에 포함시키고 기존 직원을 훈련된 건강 코치 및 지역사회 보건 종사자(CHW)로 활용하여 그 효과를 테스트하는 것입니다. 및 구현.

조사관은 H42/H4U 군의 여성이 저체중 출생아의 증가 없이 더 낮은 GWG 및 더 낮은 GDM 비율을 가질 것이며 조사관의 산전 관리 클리닉으로의 구현이 실현 가능하고 확장 가능할 것이라는 가설을 세웁니다. 조사관은 다음 특정 목표를 통해 이 가설을 엄격하게 테스트합니다.

목표 1. 산전 관리에 통합된 H42/H4U의 효과를 6개의 산전 클리닉에 등록된 380명의 임산부 및 산후 여성을 대상으로 일반적인 관리와 비교하여 테스트합니다.

A. 1차 결과: GWG(37주 - 기준 임신[≤임신 15주] 체중) B. 산모 2차 결과: 과도한 GWG가 있는 비율; GDM 발병률; 분만 후 6개월에 PPWR C. 영아 이차 결과: 출생 시 체중, 4개월 및 6개월. D. 기타 결과: 산모의 건강 행동(식이, 신체 활동, 모유 수유); 모성 건강(우울증, 수면 및 스트레스)

목표 2. 산전 관리 클리닉에 대한 개입의 구현에 영향을 미치는 조직적 요소를 평가합니다. 여기에는 개입 전달 비용, 제공자 및 직원 만족도를 포함하여 향후 보급에 대한 정보를 제공합니다.

A. 질적 반구조화 인터뷰(기준선 및 연구 종료 시 n=15)를 사용한 만족도, 작업 흐름 장벽 및 지속 가능성을 포함한 제공자 및 직원 관점.

B. H42/H4U의 개입 제공 비용 및 투자 수익(ROI)을 평가하기 위한 비용 분석.

이 연구는 젊은 성인 가임 여성의 비만을 줄이고 따라서 여성의 자녀에 대한 세대 간 영향을 줄이기 위한 잠재적으로 강력한 산전 관리 기반 전략을 발전시킬 것입니다. 조사관의 학제간 팀은 참여하는 학계 및 지역사회 기반 산부인과 의사, 조사관의 건강 시스템의 인구 건강 프로그램 및 실제 환경에서 임신 및 비임신 성인 모두에게 행동 중재를 개발, 테스트 및 구현한 경험이 있는 연구원을 모아 광범위한 지원을 가능하게 합니다. 씨 뿌리기. 궁극적으로 연구자의 목표는 다음과 같은 효과적이고 확장 가능한 행동 전략을 임상 실습에 통합하여 설계하고 생성하는 것입니다. 1) 과도한 GWG 및 관련 임신 합병증 감소, 2) 향후 비만, DM 및 기타 비만 관련 합병증 감소 어머니와 어머니의 자녀, 그리고 3) 산전 관리에 대한 인구 건강 접근을 통해 비만과 DM을 예방하는 고품질 의료 제공을 보장합니다.