Прагматическое рандомизированное клиническое исследование по ограничению набора веса во время беременности и предотвращению ожирения (H42/H4U)

Несмотря на два десятилетия усилий общественного здравоохранения по борьбе с ожирением, показатели продолжают расти, а расовые различия сохраняются. Существует настоятельная необходимость переориентировать усилия по профилактике ожирения на молодых людей, особенно на женщин репродуктивного возраста. 23% женщин (по сравнению с 13% мужчин) набирают ≥20 кг в возрасте от 18 до 55 лет, при этом самая высокая прибавка в весе наблюдается у афроамериканок, которые прибавляют > 1 кг в год. Важно отметить, что прибавка в весе ≥20 кг связана с развитием диабета 2 типа (СД), других сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, и большей смертностью. Для женщин, которые забеременели, беременность предоставляет важную возможность для профилактики ожирения и СД, так как чрезмерное гестационное увеличение веса (GWG) и осложнения беременности [например, гестационного диабета (ГСД)], увеличивают риск СД в будущем. Продвижение здорового GWG посредством поведенческих вмешательств может предотвратить эти осложнения беременности, но, что важно, имеет большой потенциал для долгосрочных, устойчивых преимуществ для предотвращения послеродовой задержки веса (PPWR) и будущего ожирения и DM у женщин и их детей.

С публикацией результатов консорциума LIFE-Moms теперь есть убедительные доказательства испытаний эффективности, показывающие, что ограничение GWG достижимо и связано с улучшением физических упражнений и диетического поведения. Исследования LIFE-Moms выявили несколько заметных пробелов в исследованиях и следующие шаги, которые исследователи рассматривают в этом практическом исследовании. Поскольку эти исследования были разработаны для проверки эффективности поведенческого управления весом на GWG, вмешательства были ресурсоемкими (т. очное консультирование и с ограниченными онлайновыми и мобильными технологиями), без акцента на реализацию и устойчивость программы в рутинных дородовых учреждениях и без вмешательства в уязвимый послеродовой период. Чтобы восполнить эти критические пробелы в данных и уменьшить ожирение, связанное с периодами беременности и послеродового периода, следующим шагом является интеграция и тестирование основанного на фактических данных вмешательства в образ жизни во время беременности и послеродового периода, которое использует удаленное консультирование, позволяет пациенткам осуществлять самоконтроль с помощью мобильных устройств. и онлайн-технологий, а также поддерживает поставщиков акушерских услуг и клиники для оптимизации ухода за женщинами с высоким риском ожирения и СД в будущем.

Команда опытных исследователей создала и протестировала Healthy for Two / Healthy for You (H42/H4U). H42/H4U — это инновационное научно обоснованное коучинговое вмешательство по охране здоровья во время беременности и послеродового периода, которое проводится дистанционно (коучинг по телефону с использованием мотивационного интервью + веб-платформа + отслеживание поведения по мобильному телефону). Цель этого прагматического рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) R18 состоит в том, чтобы внедрить H42/H4U в клиники дородовой помощи, которые обслуживают население, отличающееся расовым и экономическим разнообразием, с привлечением существующего персонала в качестве обученных инструкторов по вопросам здравоохранения и медицинских работников (CHW) для проверки его эффективности. и реализация.

Исследователи предполагают, что женщины в группе H42/H4U будут иметь более низкий GWG и более низкие показатели GDM без увеличения числа детей с низкой массой тела при рождении, и что внедрение в клиниках дородового ухода исследователей будет осуществимым и масштабируемым. Исследователи будут тщательно проверять эту гипотезу, преследуя следующие конкретные цели:

Цель 1. Проверить эффективность H42/H4U, интегрированного в дородовой уход, по сравнению с обычным уходом среди 380 беременных и родильниц, зарегистрированных в 6 дородовых клиниках, на:

A. Первичный результат: GWG (37 недель минус исходный вес беременности [≤15 недель гестации]) B. Вторичные исходы для матери: доля с избыточным GWG; заболеваемость ГСД; PPWR через 6 месяцев после родов C. Вторичные исходы у младенцев: масса тела при рождении, в 4 и 6 месяцев. D. Другие исходы: поведение матери в отношении здоровья (диета, физическая активность, грудное вскармливание); Здоровье матери (депрессия, сон и стресс)

Цель 2. Оценить организационные факторы, влияющие на реализацию вмешательства в клиниках дородового ухода, включая затраты на проведение вмешательства и удовлетворенность поставщика услуг и персонала, для дальнейшего распространения информации.

A. Перспективы поставщика и персонала, включая удовлетворенность, препятствия в рабочем процессе и потенциал устойчивости, с использованием качественных полуструктурированных интервью (n = 15 на исходном уровне и в конце исследования).

B. Анализ затрат для оценки стоимости проведения вмешательства и окупаемости инвестиций (ROI) H42/H4U.

Это исследование будет продвигать потенциально мощную стратегию, основанную на дородовом уходе, для уменьшения ожирения у молодых взрослых детородных женщин и, таким образом, влияния на детей женщин, передаваемых из поколения в поколение. Междисциплинарная группа исследователей объединяет акушеров-акушеров и местных акушеров, программу здравоохранения системы здравоохранения исследователей и исследователей, имеющих опыт разработки, тестирования и внедрения поведенческих вмешательств как у беременных, так и у небеременных взрослых в реальных условиях, чтобы обеспечить широкое распространение. В конечном счете, цель исследователей состоит в том, чтобы спроектировать и разработать эффективную и масштабируемую поведенческую стратегию, интегрированную в клиническую практику, которая: 1) уменьшит чрезмерную GWG и связанные с ней осложнения беременности, 2) уменьшит будущее ожирение, диабет и другие связанные с ожирением осложнения у женщин. матерей и детей матерей, и 3) обеспечить оказание высококачественной медицинской помощи, предотвращающей ожирение и СД, посредством подхода к охране здоровья населения в дородовой помощи.