Hyvinvointitoimet tupakoinnin ja HIV:n torjumiseksi ((WISH))
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Uniterveyden käyttäminen tupakoinnin lopettamisen hoitovasteen optimoimiseksi HIV-positiivisilla aikuisilla
Tutkijat ehdottavat rinnakkaisen ryhmän, satunnaistetun kontrolloidun kokeen käyttämistä testatakseen 13 viikon yksilöllisen lähestymistavan tehokkuutta tupakoinnin vähentämiseen verrattuna toiseen lähestymistapaan, jossa käytetään erilaista tupakoinnin lopettamiseen, terveen unen mittareihin ja kardiovaskulaarisen riskin biomarkkereita. otos 200 hoitoa hakevasta tupakoitsijasta, jotka ovat aikuisia, joilla on HIV (ALHIV).
Ilmoittautuakseen tutkimukseen hoitoon hakeville ALHIV-tupakoijille tehdään puhelimitse ja henkilökohtaisesti tutkimuskelpoisuusarvioinnit, mukaan lukien historia, fyysinen tarkastus, seulontalaboratoriotestit ja yön aikana tehtävä objektiivinen uniarviointi kotona.
Tukikelpoiset koehenkilöt (N=200) satunnaistetaan 13 viikon lähestymistapaan 1 (N=100) tai lähestymistapaan 2 (N=100).
Kaikki koehenkilöt saavat 12 viikon varenikliinikurssin (alkaen viikosta 2) ja 8 yksilöllistä 15 minuutin tupakoinnin lopettamisneuvontaa [viikot 1, 2, 3 (tavoitepäivämäärä), 5, 7, 9, 11, 13] .
Jokaisessa henkilökohtaisessa neuvonnassa tarjotaan myös 30-45 minuuttia lähestymistapa 1 tai lähestymistapa 2 neuvontaa.
Varenikliinihoidon aikana maksan toimintakokeita seurataan vähintään kuukausittain ja verenpainetta jokaisella tutkimuskäynnillä turvallisuussyistä.
Tutkimusmittaukset kerätään kaikkina aikoina, mukaan lukien EOT (viikko 13) ja 6 kuukauden seuranta (6MFU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi HIV:tä (ALHIV) sairastavien aikuisten keskuudessa on merkittävä kansanterveysongelma, joka johtaa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen tässä väestössä. Nykyiset tupakoinnin lopettamistoimenpiteet eivät ole riittäviä, koska onnistumisprosentit ovat suhteellisen alhaiset. Huono uni on yleisempää tupakoitsijoilla, yleisempää ALHIV-tartuntojen keskuudessa, se voi johtua tupakoinnin lopettamisyrityksistä, ennustaa palautumista entisiin tupakointitapoihin ja edustaa rinnakkaista tapaa sairastumiseen, mukaan lukien lisääntynyt sydän- ja verisuonitauti (CVD) ALHIV-viruksen keskuudessa. Näin ollen epäterveellinen uni voi vaikeuttaa tupakoinnin lopettamista ja lisätä sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ja muita huonoja terveystiloja ALHIV-tartunnassa. Ehdotettu tutkimus täydentää empiirisesti tuettua tupakoinnin lopettamisohjelmaa (8 istunnon, 13 viikon neuvontaohjelma varenikliinilla) tupakoijille kehitetyllä ennalta määritellyllä käyttäytymisterveyslähestymistavalla tupakoinnin vähentämiseksi. Tutkijat testaavat käyttäytymisterveyslähestymistavan 1 tehokkuutta verrattuna käyttäytymisterveyslähestymistapaan 2 aktiivisena vertailuna. Tutkijat selvittävät myös tupakoinnin lopettamisen ja unen muutosten vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksien riskin tulehduksellisten biomarkkerien muutoksiin. Noin 400 ALHIV-hoitoon hakeutuvaa tupakoitsijaa, joilla ei ole aiemmin ollut unihäiriöitä, seulotaan (historian, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotutkimusten ja yön unitestin avulla) 200 soveltuvan koehenkilön tunnistamiseksi, jotka satunnaistetaan interventiomenetelmään 1 vastaan interventiomenetelmään 2. Kaikki osallistujat saavat samanaikaisesti tavanomaista tupakoinnin lopettamishoitoa, johon kuuluu neuvonta ja 12 viikon varenikliini. Seulonta- ja hoitoistunnot järjestetään Arizonan yliopiston kliinisten ja translaatiotieteiden tutkimuskeskuksessa, joka on hyvin varustettu yksityisillä tutkimushuoneilla ja flebotomisteilla. Onnistunut tupakoinnin lopettaminen arvioidaan hoidon lopussa (13 viikkoa) ja uudelleen 6 kuukautta myöhemmin itseraporttien, hiilimonoksidihengitystestin ja virtsan kotiniinin perusteella, joka on tiukka objektiivinen tupakan käytön merkki. Unta arvioidaan unipäiväkirjojen, kyselylomakkeiden ja aktigrafian (ranteessa pidettävät aktiivisuusanturit) avulla. Muut sydän- ja verisuonitautiriskin markkerit, mukaan lukien lipidit, 24 tunnin verenpaineen seuranta ja HgbA1C, ja biomarkkerit (IL-6, hsCRP, TNFalpha, ICAM-1, VCAM-1, sCD14, D-dimeeri) määritetään lähtötilanteessa, vuoden lopussa. hoitoon ja 6 kuukauden seurantaan. Kognitiivinen toiminta arvioidaan N-Backin (käyttää kuvia), Psychomotor Vigilance Test (PVT), Abstract Matching (AM) ja Matrix Reasoning Task (MRT) avulla.
Viime kädessä tämän työn vaikutuksena on muuttaa nikotiiniriippuvuuden hoitoa koskevia kliinisiä ohjeita sekä antaa näkemyksiä mekanismeista, joilla parantunut uni tehostaa tupakoinnin lopettamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose Elizondo
- Puhelinnumero: (520) 621-0316
- Sähköposti: joselizondo5@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabriela Montenegro
- Puhelinnumero: (520) 626-7873
- Sähköposti: mgmonten@arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Rekrytointi
- Banner University Medical Center Phoenix
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Montenegro
- Puhelinnumero: 520-626-7873
- Sähköposti: mgmonten@arizona.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Gannon
- Puhelinnumero: 520-626-7814
- Sähköposti: hannahgannon@arizona.edu
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Rekrytointi
- University of Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Elizondo
- Puhelinnumero: 520-848-4042
- Sähköposti: joselizondo5@arizona.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-75 vuotta;
- dokumentoitu HIV-infektio;
- CD4+ T-solujen määrä ≥ 200 solua/mm3;
- Stabiili antiretroviraalinen hoito ilman aikomusta muuttaa tai ei antiretroviraalista hoitoa ilman välitöntä aikomusta aloittaa;
- Polta vähintään 5 savuketta päivässä;
- Ilmoita, että haluat lopettaa tupakoinnin seuraavan kuukauden aikana;
- Sinulla ei ole unihäiriöitä (lukuun ottamatta unettomuutta tai lievää obstruktiivista uniapneaa (apnea-hypopneaindeksi (AHI) 5-14);
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus opiskelumenettelyihin;
- Pystyy käyttämään varenikliinia turvallisesti;
- Aikoo asua maantieteellisellä alueella vähintään 10 kuukautta;
- Valmis osallistumaan 6 henkilökohtaiseen istuntoon ja yhteen 6 kuukauden seuranta-arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Purutupakan, nuuskan, sikarien, sähkösavukkeiden säännöllinen käyttö, ellet ole halukas lopettamaan;
- Nykyinen ilmoittautuminen tai suunnitelmat ilmoittautua toiseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan tai käyttää muita tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja tuotteita tutkimuksen ajan;
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai todennäköisesti tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana ja jotka eivät halua käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana;
- Epävakaa alkoholinkäyttö, joka estää luotettavan tutkimukseen osallistumisen tutkimuslääkärin arvioimana;
- Epävakaa huumeiden käyttö, joka estää luotettavan tutkimukseen osallistumisen tutkimuslääkärin arvioimana;
- Epästabiili mielisairaus, joka estää luotettavan tutkimukseen osallistumisen tutkimuslääkärin arvioimana;
- Aiemmat itsemurhayritykset kahden viime vuoden aikana ja/tai nykyiset epäspesifiset itsemurha-ajatukset Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla;
- Epävakaa tai hoitamaton kohtalainen tai vaikea masennus Center for Epidemiology Studies-Depression (CES-D) -asteikolla arvioituna. Pistemäärä ≥ 16 korreloi masennuksen kliinisten arvioiden kanssa;
- Vakava tai epästabiili sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. syöpä, kohtaushäiriö, loppuvaiheen maksasairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, hallitsematon diabetes, happea vaativa keuhkosairaus);
- Mikä tahansa aikaisempi kohtaushäiriö;
- Epästabiili sydämen tila (eli angina pectoris, sydäninfarkti tai sepelvaltimon angioplastia) viimeisen 6 kuukauden aikana tai epänormaali EKG;
- Tällä hetkellä yötyö/kiertovuoro ja/tai unilääkityksen tai unilääkkeen käyttö;
- Aikaisempi somnambulismin historia;
- unilääkkeen käyttö;
- Kyvyttömyys suorittaa mitään tutkijoiden määrittämiä tutkimustehtäviä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveystoimien lähestymistapa 1
Ryhmään 1 satunnaistetuille koehenkilöille tarjotaan lähestymistapaa 1, kliinisen psykologin suorittamaa käyttäytymisterveysinterventiota, lääkityksen (varenikliini) ja neuvonnan lisäksi kuuden opintokäynnin aikana.
|
Normaali tupakoinnin lopetushoito.
Tavallinen tupakoinnin lopetushoito
Käyttäytymisterveyden interventiovaihtoehto 1
|
|
Active Comparator: Terveystoimien lähestymistapa 2
Ryhmään 1 satunnaistetuille koehenkilöille tarjotaan lähestymistapaa 1, kliinisen psykologin suorittamaa käyttäytymisterveysinterventiota, lääkityksen (varenikliini) ja neuvonnan lisäksi kuuden opintokäynnin aikana.
|
Normaali tupakoinnin lopetushoito.
Tavallinen tupakoinnin lopetushoito
Käyttäytymisterveyden interventiovaihtoehto 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: Muutos tupakoinnin lopettamisessa lähtötilanteesta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Tupakoinnin lopettaminen määritetään itseraportin ja hiilimonoksidihengitystestin ja virtsan kotiniinin biokemiallisen tarkastuksen perusteella.
|
Muutos tupakoinnin lopettamisessa lähtötilanteesta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Muutos unen kestossa
Aikaikkuna: Unen keston muutos lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Unen määrä per yö, arvioituna unipäiväkirjalla ja aktigrafialla
|
Unen keston muutos lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: Unen tehokkuuden muutos lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Unen määrä per yö jaettuna sängyssä vietetyllä ajalla, arvioituna unipäiväkirjalla ja aktigrafialla
|
Unen tehokkuuden muutos lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Unen laadun muutos lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteet.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on tehokas väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja.
Se erottaa "huono" ja "hyvä" uni.
Lisäksi yksittäisten kohteiden lisäksi arvioidaan kokonaispistemäärä.
Pistemäärä 5 on tunnistettu "huonon" unen rajaksi.
|
Unen laadun muutos lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Muutos unen jatkuvuudessa
Aikaikkuna: Muutos unen jatkuvuudessa lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Univiive, herääminen unen alkamisen jälkeen, heräämiset, unen säännöllisyys, unen ajoitus.
Arvioitu unipäiväkirjalla ja aktigrafialla
|
Muutos unen jatkuvuudessa lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos sydän- ja verisuonitautiriskin merkkinä lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Verenpaineen arviointi (24 tunnin verenpaineen seuranta) sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin merkkinä.
|
Verenpaineen muutos sydän- ja verisuonitautiriskin merkkinä lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Muutos lipideissä
Aikaikkuna: Lipidien muutos sydän- ja verisuonitautiriskin merkkinä lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Lipidien arviointi sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin merkkiaineena.
|
Lipidien muutos sydän- ja verisuonitautiriskin merkkinä lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Muutos HgbA1c:ssä
Aikaikkuna: HgbA1c:n muutos sydän- ja verisuonitautiriskin merkkinä lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
HgbA1c:n arviointi sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin merkkinä
|
HgbA1c:n muutos sydän- ja verisuonitautiriskin merkkinä lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Muutos sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskin tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Muutos sydän- ja verisuonitautiriskin tulehdusmarkkereissa lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Tulehduksellisten biomarkkerien, mukaan lukien IL6, CRP ja TNFa, ICAM-1, VCAM-1, sCD14, D-dimeeri, arviointi, jotka yhdistetään arvioimaan tulehdusmarkkerien muutosta.
|
Muutos sydän- ja verisuonitautiriskin tulehdusmarkkereissa lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan (työmuistin) välittäminen tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Muutos tupakoinnin lopettamisen työmuistin välittämisessä lähtötilanteesta 13 viikon aikajanan loppuun ja 6 kuukauden seurantaan
|
Joggle kognitiivinen tehtävä (N-Back) arvioida työmuistin välitystä tupakoinnin lopettamiseen.
|
Muutos tupakoinnin lopettamisen työmuistin välittämisessä lähtötilanteesta 13 viikon aikajanan loppuun ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kognitiivisen toiminnan (jatkuva huomio) välittäminen tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Muutos tupakoinnin lopettamiseen liittyvän jatkuvan huomion välittämisessä lähtötilanteesta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Joggle kognitiivinen tehtävä (Psychomotor Vigilance Testing (PVT)) arvioida jatkuvan huomion välittämistä tupakoinnin lopettamiseen.
|
Muutos tupakoinnin lopettamiseen liittyvän jatkuvan huomion välittämisessä lähtötilanteesta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Kognitiivisen toiminnan (executive toiminto) välittäminen tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: Muutos tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimeenpanotehtävien välittämisessä lähtötilanteesta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Joggle kognitiiviset tehtävät Digitaalinen symbolikorvaustesti (DSST) ja Balloon Analog Risk Task (BART) arvioidaan yhdessä toimenpiteenä toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi, jotta voidaan arvioida toimeenpanotoiminnan välitystä tupakoinnin lopettamisessa.
|
Muutos tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimeenpanotehtävien välittämisessä lähtötilanteesta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Affektiivisen toiminnan välittäminen tupakoinnin lopettamisessa käyttämällä potilaan terveyskyselyä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos tupakoinnin lopettamisen välittämisessä PHQ-9-pisteiden mukaan lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselylomakkeet (kartoitustutkimukset tupakoinnin lopettamisen mahdollisen välityksen arvioimiseksi).
PHQ9: PHQ9 seuloa masennuksen oireita.
Se on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen: Se on 9 kohdan itseraportointityökalu.
Tälle työkalulle lasketaan kokonaispistemäärä, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-27, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita ja korkeammat pisteet enemmän masennusoireita.
|
Muutos tupakoinnin lopettamisen välittämisessä PHQ-9-pisteiden mukaan lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Affektiivisen toiminnan välittäminen tupakoinnin lopettamisessa yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos tupakoinnin lopettamisen välityksessä GAD-7-pisteiden perusteella lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -kyselylomake (kartoitustutkimukset tupakoinnin lopettamisen mahdollisen välityksen arvioimiseksi).
GAD-7 on itseraportoitu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
Se sisältää 7 kohdetta, joiden vastaukset vaihtelevat "Ei ollenkaan" - "Melkein joka päivä".
|
Muutos tupakoinnin lopettamisen välityksessä GAD-7-pisteiden perusteella lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Affektiivisen toiminnan välittäminen tupakoinnin lopettamisessa käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikkoja (PANAS)
Aikaikkuna: Muutos tupakoinnin lopettamisen meditaatiossa PANAS-pisteiden mukaan lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot (PANAS) (kartoitustutkimukset tupakoinnin lopettamisen mahdollisen välityksen arvioimiseksi).
PANAS: lyhyet mittaukset, jotka arvioivat sekä positiivisia että negatiivisia tunnekokemuksia.
Pisteet voivat vaihdella 10-50 jokaiselle vaikutukselle (positiivinen ja negatiivinen).
Matalat pisteet edustavat alhaista positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen tasoa ja korkeat pisteet edustavat korkeaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Muutos tupakoinnin lopettamisen meditaatiossa PANAS-pisteiden mukaan lähtötasosta 13 viikon aikajanan ja 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Connick, MD, University of Arizona
- Päätutkija: Michael Grandner, PhD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005630160
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .