Intervento Benessere per Fumo e HIV ((WISH))

Il fumo di sigaretta tra gli adulti che vivono con l'HIV (ALHIV) è un grave problema di salute pubblica, che porta a una sostanziale morbilità e mortalità in questa popolazione. Gli attuali interventi per smettere di fumare non sono sufficienti, poiché le percentuali di successo sono relativamente basse. Il sonno scarso è più diffuso tra i fumatori, più diffuso tra ALHIV, può essere causato da tentativi di smettere di fumare, predice la ricaduta a precedenti modelli di fumo e rappresenta un percorso parallelo alla morbilità, incluso l'aumento delle malattie cardiovascolari (CVD) tra ALHIV. Pertanto, un sonno malsano può rendere più difficile smettere di fumare e aumentare il rischio cardiovascolare e altre cattive condizioni di salute nell'ALHIV. Lo studio proposto integrerà un programma di cessazione dal fumo supportato empiricamente (8 sessioni, programma di consulenza di 13 settimane con vareniclina) con un approccio di salute comportamentale predeterminato per ridurre l'intervento sul fumo sviluppato per i fumatori. Gli investigatori testeranno l'efficacia dell'approccio alla salute comportamentale 1 rispetto all'approccio alla salute comportamentale 2 come comparatore attivo. I ricercatori esploreranno anche l'impatto della cessazione del fumo e dei cambiamenti nel sonno sui cambiamenti nei biomarcatori infiammatori del rischio di malattie cardiovascolari. Saranno esaminati circa 400 fumatori in cerca di trattamento per l'ALHIV che non hanno precedenti di disturbi del sonno (attraverso anamnesi, esame fisico, studi di laboratorio e un test del sonno durante la notte) per identificare 200 soggetti idonei da randomizzare all'approccio di intervento 1 rispetto all'approccio di intervento 2. Tutti i partecipanti lo faranno ricevere contemporaneamente un trattamento standard per smettere di fumare, compresa la consulenza e 12 settimane di vareniclina. Le sessioni di screening e trattamento si svolgeranno presso il Centro di ricerca sulle scienze cliniche e traslazionali dell'Università dell'Arizona, che è ben attrezzato con sale d'esame private e flebotomi. Il successo della cessazione del fumo sarà valutato alla fine della terapia (13 settimane) e di nuovo 6 mesi dopo mediante autovalutazione, test del respiro con monossido di carbonio e cotinina nelle urine, un marcatore oggettivo rigoroso dell'uso del tabacco. Il sonno sarà valutato attraverso diari del sonno, questionari e actigrafia (sensori di attività indossati al polso). Altri marcatori di rischio CVD inclusi lipidi, monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 e HgbA1C e biomarcatori (IL-6, hsCRP, TNFalfa, ICAM-1, VCAM-1, sCD14, D-dimero) saranno determinati al basale, alla fine del terapia e follow-up a 6 mesi. La funzione cognitiva sarà valutata attraverso N-Back (utilizza immagini), Psychomotor Vigilance Test (PVT), Abstract Matching (AM) e Matrix Reasoning Task (MRT).

In definitiva, l'impatto di questo lavoro sarà quello di trasformare le linee guida cliniche per il trattamento della dipendenza da nicotina, nonché di fornire approfondimenti sui meccanismi attraverso i quali il miglioramento del sonno migliora la cessazione del tabacco.