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Wellness-Intervention für Rauchen und HIV ((WISH))

6. Februar 2024 aktualisiert von: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona

Verwendung der Schlafgesundheit zur Optimierung der Reaktion auf die Raucherentwöhnungsbehandlung bei HIV-positiven Erwachsenen

Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie zu verwenden, um die Wirksamkeit eines 13-wöchigen personalisierten Ansatzes zur Reduzierung der Raucherintervention im Vergleich zu einem zweiten Ansatz zu testen, der eine andere Gesundheitsintervention zur Raucherentwöhnung, Messwerte für gesunden Schlaf und Biomarker des kardiovaskulären Risikos verwendet eine Stichprobe von 200 behandlungssuchenden Rauchern, die Erwachsene mit HIV (ALHIV) sind. Um sich für die Studie anzumelden, werden behandlungssuchende ALHIV-Raucher telefonischen und persönlichen Studieneignungsbewertungen unterzogen, einschließlich einer Anamnese, körperlichen Untersuchung, Screening-Labortests und einer objektiven Schlafbewertung zu Hause über Nacht. Geeignete Probanden (N=200) werden randomisiert der Bedingung 13-Wochen-Ansatz 1 (N=100) oder Ansatz 2 (N=100) zugeteilt. Alle Probanden erhalten eine 12-wöchige Behandlung mit Vareniclin (beginnend in Woche 2) und 8 individuelle 15-minütige Beratungsgespräche zur Raucherentwöhnung [Wochen 1, 2, 3 (Zieltermin für das Aufhören), 5, 7, 9, 11, 13] . Bei jeder persönlichen Beratungssitzung wird auch eine 30-45-minütige Beratung nach Ansatz 1 oder Ansatz 2 angeboten. Während der Behandlung mit Vareniclin werden aus Sicherheitsgründen Leberfunktionstests mindestens monatlich und der Blutdruck bei jedem Studienbesuch überwacht. Studienmessungen werden zu allen Zeitpunkten einschließlich EOT (Woche 13) und 6-Monats-Follow-up (6MFU) erhoben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Rauchen von Zigaretten bei Erwachsenen, die mit HIV (ALHIV) leben, ist ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit, das zu einer erheblichen Morbidität und Mortalität in dieser Bevölkerungsgruppe führt. Bestehende Interventionen zur Raucherentwöhnung sind nicht ausreichend, da die Erfolgsraten relativ gering sind. Schlechter Schlaf ist häufiger bei Rauchern, häufiger bei ALHIV, kann durch Raucherentwöhnungsversuche verursacht werden, sagt einen Rückfall in frühere Rauchmuster voraus und stellt einen parallelen Weg zur Morbidität dar, einschließlich erhöhter kardiovaskulärer Erkrankungen (CVD) bei ALHIV. Daher kann ungesunder Schlaf die Raucherentwöhnung erschweren und das kardiovaskuläre Risiko und andere schlechte Gesundheitszustände bei ALHIV erhöhen. Die vorgeschlagene Studie wird ein empirisch unterstütztes Raucherentwöhnungsprogramm (8 Sitzungen, 13-wöchiges Beratungsprogramm mit Vareniclin) um einen vorab festgelegten verhaltenstherapeutischen Ansatz zur Reduzierung des Rauchens ergänzen, der für Raucher entwickelt wurde. Die Forscher werden die Wirksamkeit des verhaltensmedizinischen Ansatzes 1 gegenüber dem verhaltenstherapeutischen Ansatz 2 als aktive Vergleichsgruppe testen. Die Forscher werden auch die Auswirkungen der Raucherentwöhnung und Schlafveränderungen auf Veränderungen bei entzündlichen Biomarkern für das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersuchen. Ungefähr 400 Raucher, die eine ALHIV-Behandlung suchen und keine Schlafstörungen in der Vorgeschichte haben, werden gescreent (durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Laborstudien und einen Schlaftest über Nacht), um 200 geeignete Probanden zu identifizieren, die für Interventionsansatz 1 versus Interventionsansatz 2 randomisiert werden. Alle Teilnehmer werden erhalten gleichzeitig eine Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung, einschließlich Beratung und 12 Wochen Vareniclin. Screening- und Behandlungssitzungen finden im Clinical and Translational Sciences Research Center der University of Arizona statt, das mit privaten Untersuchungsräumen und Phlebotomisten gut ausgestattet ist. Die erfolgreiche Raucherentwöhnung wird am Ende der Therapie (13 Wochen) und erneut 6 Monate später anhand von Selbstberichten, Kohlenmonoxid-Atemtest und Cotinin im Urin, einem strengen objektiven Marker für Tabakkonsum, beurteilt. Der Schlaf wird durch Schlaftagebücher, Fragebögen und Aktigraphie (am Handgelenk getragene Aktivitätssensoren) bewertet. Andere Marker des kardiovaskulären Risikos, einschließlich Lipide, 24-Stunden-Blutdrucküberwachung und HgbA1C, und Biomarker (IL-6, hsCRP, TNFalpha, ICAM-1, VCAM-1, sCD14, D-Dimer) werden zu Beginn, am Ende von bestimmt Therapie und 6 Monate Follow-up. Die kognitive Funktion wird durch N-Back (verwendet Bilder), Psychomotorischer Vigilanztest (PVT), Abstract Matching (AM) und Matrix Reasoning Task (MRT) bewertet.

Letztendlich wird die Wirkung dieser Arbeit darin bestehen, klinische Richtlinien für die Behandlung von Nikotinabhängigkeit zu ändern und Einblicke in Mechanismen zu geben, durch die verbesserter Schlaf die Tabakentwöhnung fördert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center Phoenix
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Rekrutierung
        • University of Arizona
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen 18 -75 Jahre;
  • Dokumentierte HIV-Infektion;
  • CD4+ T-Zellzahl ≥ 200 Zellen/mm3;
  • Unter stabiler antiretroviraler Therapie ohne Änderungsabsicht oder nicht unter antiretroviraler Therapie ohne unmittelbare Beginnabsicht;
  • Rauchen Sie mindestens 5 Zigaretten/Tag;
  • Geben Sie an, im nächsten Monat mit dem Rauchen aufhören zu wollen;
  • keine Schlafstörungen haben (mit Ausnahme von Schlaflosigkeit oder leichter obstruktiver Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) 5-14);
  • Kann auf Englisch kommunizieren und eine schriftliche Einverständniserklärung für Studienverfahren abgeben;
  • Kann Vareniclin sicher verwenden;
  • Wird mindestens 10 Monate im geografischen Gebiet wohnen;
  • Bereitschaft zur Teilnahme an 6 persönlichen Sitzungen und einer 6-monatigen Folgebewertung.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßiger Konsum von Kautabak, Schnupftabak, Zigarren, E-Zigaretten, sofern nicht bereit, damit aufzuhören;
  • Aktuelle Anmeldung oder Pläne, sich für ein anderes Programm zur Raucherentwöhnung anzumelden oder andere Produkte zur Raucherentwöhnung für die Dauer der Studie zu verwenden;
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Studie schwanger sind, stillen oder wahrscheinlich schwanger werden und nicht bereit sind, während der Studie Verhütungsmittel anzuwenden;
  • Instabiler Alkoholkonsum, der eine zuverlässige Studienteilnahme ausschließt, wie vom Studienarzt beurteilt;
  • Instabiler Arzneimittelkonsum, der eine zuverlässige Studienteilnahme ausschließt, wie vom Studienarzt beurteilt;
  • Instabile psychische Erkrankung, die nach Einschätzung des Studienarztes eine zuverlässige Teilnahme an der Studie ausschließt;
  • Eine Geschichte eines Selbstmordversuchs innerhalb der letzten zwei Jahre und / oder aktuelle unspezifische Selbstmordgedanken gemäß der Columbia Suicide Severity Rating Scale;
  • Instabile oder unbehandelte mittelschwere oder schwere Depression, wie anhand der Skala des Center for Epidemiology Studies-Depression (CES-D) bewertet. Ein Score von ≥ 16 korreliert mit klinischen Bewertungen einer Depression;
  • Schwere oder instabile Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate (z. B. Krebs, Krampfanfälle, Lebererkrankung im Endstadium, Nierenerkrankung im Endstadium, unkontrollierter Diabetes, Lungenerkrankung, die Sauerstoff erfordert);
  • Jede Vorgeschichte von Anfallsleiden;
  • Instabiler Herzzustand (d. h. Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Koronarangioplastie) innerhalb der letzten 6 Monate oder ein anormales EKG;
  • Derzeit Nachtarbeit/Wechselschicht und/oder Einnahme eines Schlafmittels oder eines Medikaments, das den Schlaf beeinflussen könnte;
  • Vorgeschichte des Somnambulismus;
  • Verwendung eines Schlafmittels;
  • Unfähigkeit, eine der von den Ermittlern festgestellten Studienaufgaben zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesundheitsinterventionsansatz 1
In Gruppe 1 randomisierte Probanden erhalten Ansatz 1, eine verhaltensbezogene Gesundheitsintervention, die von einem klinischen Psychologen durchgeführt wird, zusätzlich zur Verabreichung von Medikamenten (Vareniclin) und Beratung während 6 Studienbesuchen.
Arzneimittel: Vareniclin
Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung.
Verhalten: Raucherentwöhnungsberatung
Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung
Verhalten: Gesundheitsansatz 1 zur Reduzierung des Rauchens
Verhaltensmedizinische Interventionsoption 1
Aktiver Komparator: Gesundheitsinterventionsansatz 2
In Gruppe 1 randomisierte Probanden erhalten Ansatz 1, eine verhaltensbezogene Gesundheitsintervention, die von einem klinischen Psychologen durchgeführt wird, zusätzlich zur Verabreichung von Medikamenten (Vareniclin) und Beratung während 6 Studienbesuchen.
Arzneimittel: Vareniclin
Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung.
Verhalten: Raucherentwöhnungsberatung
Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung
Sonstiges: Gesundheitsansatz 2 zur Reduzierung des Rauchens
Verhaltensmedizinische Interventionsoption 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Veränderung der Raucherentwöhnung vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und 6-Monats-Follow-up
Raucherentwöhnung bestimmt durch Selbstauskunft und biochemische Verifizierung von Kohlenmonoxid-Atemtest und Cotinin im Urin.
Veränderung der Raucherentwöhnung vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und 6-Monats-Follow-up
Änderung der Schlafdauer
Zeitfenster: Veränderung der Schlafdauer vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und 6-Monats-Follow-up
Schlafmenge pro Nacht, ermittelt mit Schlaftagebuch und Aktigraphie
Veränderung der Schlafdauer vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafeffizienz
Zeitfenster: Veränderung der Schlafeffizienz von der Baseline bis zum Ende des 13-Wochen-Zeitplans und 6-Monats-Follow-up
Schlafmenge pro Nacht geteilt durch die Zeit im Bett, ermittelt mit Schlaftagebuch und Aktigraphie
Veränderung der Schlafeffizienz von der Baseline bis zum Ende des 13-Wochen-Zeitplans und 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung der Schlafqualität von der Baseline bis zum Ende des 13-Wochen-Zeitplans und 6-Monats-Follow-up
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Score. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein effektives Instrument zur Messung der Schlafqualität und Schlafmuster bei Erwachsenen. Es unterscheidet „schlechten“ von „gutem“ Schlaf. Außerdem wird zusätzlich zu den einzelnen Items eine Gesamtpunktzahl gewertet. Ein Wert von 5 wurde als Grenzwert für „schlechten“ Schlaf identifiziert.
Veränderung der Schlafqualität von der Baseline bis zum Ende des 13-Wochen-Zeitplans und 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Schlafkontinuität
Zeitfenster: Veränderung der Schlafkontinuität vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und 6-Monats-Follow-up
Schlaflatenz, Aufwachen nach Einschlafen, Aufwachen, Schlafregelmäßigkeit, Schlaftiming. Bewertet mit Schlaftagebuch und Aktigraphie
Veränderung der Schlafkontinuität vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und 6-Monats-Follow-up
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Veränderung des Blutdrucks als Marker des kardiovaskulären Risikos von der Baseline bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und der 6-monatigen Nachbeobachtung
Beurteilung des Blutdrucks (24-Stunden-Blutdrucküberwachung) als Marker für das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD).
Veränderung des Blutdrucks als Marker des kardiovaskulären Risikos von der Baseline bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und der 6-monatigen Nachbeobachtung
Veränderung der Lipide
Zeitfenster: Veränderung der Lipide als Marker für das CVD-Risiko vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und der 6-monatigen Nachbeobachtung
Bewertung von Lipiden als Marker für das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD).
Veränderung der Lipide als Marker für das CVD-Risiko vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und der 6-monatigen Nachbeobachtung
Veränderung des HgbA1c
Zeitfenster: Veränderung des HgbA1c als Marker für das kardiovaskuläre Risiko vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und der 6-monatigen Nachbeobachtung
Bewertung von HgbA1c als Marker für das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD).
Veränderung des HgbA1c als Marker für das kardiovaskuläre Risiko vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und der 6-monatigen Nachbeobachtung
Veränderung der Entzündungsmarker des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).
Zeitfenster: Veränderung der Entzündungsmarker des kardiovaskulären Risikos vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und der 6-monatigen Nachbeobachtung
Bewertung von Entzündungsbiomarkern, einschließlich IL6, CRP und TNFa, ICAM-1, VCAM-1, sCD14, D-Dimer, die kombiniert werden, um die Veränderung von Entzündungsmarkern zu bewerten.
Veränderung der Entzündungsmarker des kardiovaskulären Risikos vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und der 6-monatigen Nachbeobachtung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermittlung der kognitiven Funktion (Arbeitsgedächtnis) bei der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Veränderung der Mediation des Arbeitsgedächtnisses bei der Raucherentwöhnung von der Baseline bis zum Ende des 13-Wochen-Zeitplans und 6-Monats-Follow-up
Joggle Cognitive Task (N-Back) zur Bewertung der Vermittlung des Arbeitsgedächtnisses bei Raucherentwöhnung.
Veränderung der Mediation des Arbeitsgedächtnisses bei der Raucherentwöhnung von der Baseline bis zum Ende des 13-Wochen-Zeitplans und 6-Monats-Follow-up
Vermittlung der kognitiven Funktion (Daueraufmerksamkeit) bei der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Veränderung in der Vermittlung von anhaltender Aufmerksamkeit bei der Raucherentwöhnung von der Grundlinie bis zum Ende des 13-Wochen-Zeitrahmens und der 6-Monats-Follow-up
Joggle Cognitive Task (Psychomotor Vigilance Testing (PVT)) zur Bewertung der Vermittlung von anhaltender Aufmerksamkeit bei der Raucherentwöhnung.
Veränderung in der Vermittlung von anhaltender Aufmerksamkeit bei der Raucherentwöhnung von der Grundlinie bis zum Ende des 13-Wochen-Zeitrahmens und der 6-Monats-Follow-up
Vermittlung der kognitiven Funktion (exekutive Funktion) bei der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Änderung der Mediation der Exekutivfunktion bei der Raucherentwöhnung von der Baseline bis zum Ende des 13-Wochen-Zeitplans und 6-Monats-Follow-up
Joggle Cognitive Tasks Digital Symbol Substitution Test (DSST) und Balloon Analog Risk Task (BART) werden zusammen als Maßnahme zur Bewertung der Exekutivfunktion bewertet, um die Vermittlung der Exekutivfunktion bei der Raucherentwöhnung zu bewerten.
Änderung der Mediation der Exekutivfunktion bei der Raucherentwöhnung von der Baseline bis zum Ende des 13-Wochen-Zeitplans und 6-Monats-Follow-up
Mediation der affektiven Funktion bei der Raucherentwöhnung unter Verwendung des Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Veränderung der Mediation der Raucherentwöhnung durch den PHQ-9-Score vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und 6-Monats-Follow-up
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Fragebögen (explorative Studien zur Bewertung einer möglichen Vermittlung der Raucherentwöhnung). PHQ9: Der PHQ9 sucht nach Depressionssymptomen. Es ist ein Mehrzweck-Instrument zum Screenen, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen: Es ist ein 9-Punkte-Selbstberichtstool. Für dieses Tool wird eine Gesamtpunktzahl berechnet, wobei die Punktzahlen zwischen 0 und 27 liegen, wobei niedrigere Punktzahlen weniger depressive Symptome und höhere Punktzahlen mehr depressive Symptome anzeigen.
Veränderung der Mediation der Raucherentwöhnung durch den PHQ-9-Score vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und 6-Monats-Follow-up
Mediation der affektiven Funktion bei der Raucherentwöhnung unter Verwendung der Skala für allgemeine Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Veränderung der Vermittlung der Raucherentwöhnung durch den GAD-7-Score vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und der 6-monatigen Nachbeobachtung
Fragebogen zur allgemeinen Angststörung 7 (GAD-7) (explorative Studien zur Bewertung einer möglichen Vermittlung der Raucherentwöhnung). Der GAD-7 ist ein selbstberichteter Fragebogen zum Screening und zur Messung des Schweregrades einer generalisierten Angststörung. Es enthält 7 Items mit Antworten von „Überhaupt nicht“ bis „Fast jeden Tag“.
Veränderung der Vermittlung der Raucherentwöhnung durch den GAD-7-Score vom Ausgangswert bis zum Ende des 13-wöchigen Zeitraums und der 6-monatigen Nachbeobachtung
Mediation der affektiven Funktion bei der Raucherentwöhnung unter Verwendung der positiven und negativen Affektskalen (PANAS)
Zeitfenster: Veränderung der Meditation zur Raucherentwöhnung nach PANAS-Score von der Baseline bis zum Ende des 13-Wochen-Zeitplans und 6-Monats-Follow-up
Positive and Negative Affect Scales (PANAS) (explorative Studien zur Bewertung einer möglichen Vermittlung der Raucherentwöhnung). PANAS: Kurzmaße, die sowohl positive als auch negative emotionale Erfahrungen bewerten. Die Werte können für jeden Effekt (positiv und negativ) zwischen 10 und 50 liegen. Niedrige Werte stehen für geringe positive oder negative Affekte und hohe Werte für hohe positive oder negative Affekte.
Veränderung der Meditation zur Raucherentwöhnung nach PANAS-Score von der Baseline bis zum Ende des 13-Wochen-Zeitplans und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

University of Delaware

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Connick, MD, University of Arizona
  • Hauptermittler: Michael Grandner, PhD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005630160

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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