Varhainen progressiivinen voimaharjoitus akuutin akillesjänteen repeämän hoitoon.
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Marianne Christensen, Aalborg University Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varhaisen progressiivisen voimaharjoituksen vaikutuksesta akuutin akillesjänteen repeämän hoitoon. Akillesjänteen paluututkimus.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia tavanomaisen hoidon tehoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon yhdistettynä varhaisessa etenevässä harjoitusohjelmassa jänteen ja jalkalihasten toiminnan parantamiseen ei-kirurgisesti hoidetun akillesjänteen repeämän jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti akillesjänteen repeämä johtaa usein pitkäaikaisiin lihasvajeisiin.
Potilaiden on vaikea palata töihin ja urheiluun, koska sääreen kohdistuu suuri kuormitus.
Varhainen toimintakuntoutus on osoittanut hyviä tuloksia, mutta vastusharjoittelun tutkimus on niukkaa ja harjoitusten erityispiirteet on raportoitu huonosti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Orthopeadic department, Physiotherapy and Occupational Therapy, Aalborg University Hospital
-
Hjørring, Tanska, 9800
- Orthopeadic department, Physiotherapy and Occupational Therapy, North Denmark Regional Hospital Hjørring
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti akillesjänteen kokonaisrepeämä hoidettu ei-kirurgisesti
- Diagnoosi 3 päivän sisällä (vammansa jälkeen)
- Ikä 18-65, pystyy ja haluaa osallistua interventioon
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- akillesjänteen repeämä lähelle asettumista calcaneukseen tai triceps suraen lihas-jänneliitoksessa
- Aikaisempi akillesjänteen repeämä tai muut sairaudet jommassakummassa jalassa, jotka aiheuttavat säären vamman (kipu, voiman tai liikeradan heikkeneminen)
- Hoidettu fluorokinoloneilla tai kortikosteroideilla viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diabetes tai reumaattiset sairaudet
- Vaikea lääketieteellinen sairaus: ASA-pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 3. (ASA: American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitusjärjestelmä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaalit hoitoharjoitukset
Tämä on tällä hetkellä käytössä oleva hoito yhdeksän viikon aikana ortoosin immobilisaatiossa.
|
Koostuu tavallisesta harjoitusohjelmasta, jossa on liikerajaharjoituksia kolmannelta viikolta ja kuminauhaharjoituksia kuudennelta viikolta.
|
|
Kokeellinen: Varhainen progressiivinen voimaharjoittelu
Tämä harjoitusohjelma alkaa varhain (toisella viikolla) ja jatkuu vastusharjoituksilla, joissa kuormitusta etenee yksittäisen osallistujan sietokyvyn mukaan.
|
Tämä harjoitusohjelma koostuu vakioharjoituksista sekä varhain progressiivisesta ohjelmasta, joka alkaa varhain (toinen viikko) ja jatkuu vastusharjoituksilla, joissa kuormitusta etenee yksittäisen osallistujan sietokyvyn mukaan.
Harjoitukset ovat isometrisiä harjoituksia toisesta viikosta alkaen ja sitten vähitellen kuormituksen etenemistä istuvassa kantapään nousu- ja vastusnauhaharjoituksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akillesjänteen kokonaisrepeämäpistemäärä ATRS
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Validoitu potilaan raportoima tulosmitta.
Se sisältää 10 fyysistä suorituskykyä koskevaa kysymystä 11 pisteen Likert-asteikolla nollasta kymmeneen.
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akillesjänteen kokonaisrepeämäpistemäärä ATRS
Aikaikkuna: Lähtötaso, 26 ja 52 viikkoa
|
Validoitu potilaan raportoima tulosmitta.
Se sisältää 10 fyysistä suorituskykyä koskevaa kysymystä 11 pisteen Likert-asteikolla nollasta kymmeneen.
|
Lähtötaso, 26 ja 52 viikkoa
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 13, 26 ja 52 viikkoa
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lyhyt lomake tanskankielinen versio.
Se koostuu 7:stä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kohdasta: voimakkaaseen ja kohtalaiseen toimintaan käytetty aika, kävelyyn ja istumiseen käytetty aika kuluneen viikon aikana.
IPAQ antaa arvion viikoittaisesta kokonaisfyysisestä aktiivisuudesta mitattuna MET-minuutteina viikossa ja istumiseen käytettyjen minuuttien kokonaismäärästä.(MET:
Tehtävän metabolinen ekvivalentti)
|
lähtötasolla, 13, 26 ja 52 viikkoa
|
|
Akillesjänteen lepokulma (ATRA)
Aikaikkuna: 13 ja 52 viikkoa
|
ATRA on validoitu akillesjänteen pituuden epäsuorana mittana
|
13 ja 52 viikkoa
|
|
Akillesjänteen pituus
Aikaikkuna: 9, 13 ja 52 viikkoa
|
Akillesjänteen pituuden ultraäänimittaus Kööpenhaminan akillesjänteen pituusmittauksella (CALM)
|
9, 13 ja 52 viikkoa
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 9, 13 ja 52 viikkoa
|
maksimaalinen isometrinen jalkapohjan koukistuslihaksen voima käyttämällä fysiometriä
|
9, 13 ja 52 viikkoa
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 13 ja 52 viikkoa
|
Lihaskestävyyttä mitataan kantapään nousussa istuen tai seistessä MuscleLab-mittausjärjestelmällä (Ergotest Technology, Oslo, Norja)
|
13 ja 52 viikkoa
|
|
Uudelleen repeämisen pelko
Aikaikkuna: 9, 13 ja 52 viikkoa
|
Kinesiofobian Tampan asteikko (TSK) on kyselylomake, jossa on 17 kipua ja kinesiofobiaa koskevaa kohtaa ja jossa on 4 vastausta "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
|
9, 13 ja 52 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 9, 13 ja 52 viikkoa
|
Vakavien ja vähäisten haittatapahtumien lukumäärä rekisteröidään ennalta määritettyyn luetteloon, joka perustuu haittatapahtumien yleisiin terminologiakriteereihin
|
9, 13 ja 52 viikkoa
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Osallistujat kirjaavat harjoituspäiväkirjaan päivittäin tekemiensä harjoitusten lukumäärän.
|
9 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuuden tulokset
Aikaikkuna: 9, 13, 26 ja 52 viikkoa
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen -kysely WPAI:GH ja kunnon kulut mitattuna itse kehitetyllä kyselylomakkeella
|
9, 13, 26 ja 52 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9, 13, 26, 52 viikkoa
|
EQ-5D-5L on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti
|
Lähtötilanne, 9, 13, 26, 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Christensen, MHSc, Aalborg University Hospital, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Inge Lunding Kjær, MD, Aalborg University Hospital, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Jennifer A Zellers, PhD, Washington University School of Medicine in St. Louis, USA
- Opintojen puheenjohtaja: Karin Grävare Silbernagel, PhD, University of Delaware, DE USA
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Skovdal Rathleff, PhD, Aalborg University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20200041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
1 vuoden seurannan jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän suunnitelman
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .