Toistuvat mansettien täyttymiset voivat häiritä 24 tunnin ambulatorisen verenpainemittauksen tarkkuutta

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, johtaako 24 tunnin ABPM toistuviin verenpainemittauksiin (välit 20 minuuttia päivällä ja 30 minuuttia yöllä) virheellisesti kohonneeseen verenpaineeseen hypertensiivisillä potilailla verrattuna epäsäännöllisiin verenpainelukemiin (mittausvälit 60 minuuttia sekä päivällä että yöllä).

Väestö:

Tutkimuspopulaatio käsittää kaikki potilaat, jotka on lähetetty hypertension klinikkaan (AUH) ja jotka ovat siellä ja joille on määrä tehdä ABPM. AUH:n hypertensioklinikalle lähetettäessä potilaille lähetetään sähköinen tai analoginen kirje, jossa kerrotaan tutkimuksesta ja kutsutaan osallistumaan. Potilaat, jotka ovat jo hoidossa Hypertensioklinikalla, kutsutaan ajanvarauksella klinikalle. Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on eteisvärinää, yötyötä, unettomuutta tai unihäiriöitä, eivätkä he fyysisesti kykene suorittamaan ABPM:ää (esim. liian suuri käsivarren ympärysmitta sopimaan mansetille).

Menetelmät:

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu crossover-tutkimus (kuva 2). Saapuessaan sairaanhoitaja asentaa potilaille laitteen, SPACELABS 90217:n. Sairaanhoitaja suorittaa toimistoverenpainemittauksen ESH:n ohjeiden mukaisesti varmistaakseen laitteen toiminnan ja myöhempää vertailua varten. Potilaiden ensimmäinen ABPM suoritetaan joko usein tai harvoin ABPM-mittausprotokollalla, kuten yllä on kuvattu, satunnaistettuna 1:1. Potilaita neuvotaan poistamaan laite 24 tunnin mittauksen jälkeen ja varaamaan aika laitteen palauttamiseksi 2-7 päivän kuluttua. Vähintään kaksi päivää mittausten välillä varmistaa riittävän huuhtoutumisajan. Enintään 7 päivää ennen toista mittausta varmistaa, että potilaan käynti lääkärin vastaanotolla ei viivästy. Laitetta palautettaessa potilaille asennetaan sama laite uudelleen, mittaamalla taajuudella, jota ei ole määritetty alkuperäisessä satunnaistuksessa. Osallistujia ohjeistetaan toistamaan samat toimenpiteet laitteen suhteen ja mahdollisuuksien mukaan suorittamaan samoja päivittäisiä toimintoja toisena mittauspäivänä kuin ensimmäisenä mittauspäivänä. Potilailla ei tapahdu muutoksia verenpainelääkitykseen kahden mittauspäivän välillä. Jokaisen ABPM:n jälkeen potilaat vastaavat klinikan rutiinikyselyyn, joka koski unta, epämukavuutta, kipua ja sitä, missä määrin laite häiritsi päivittäisiä toimintoja ja/tai unihäiriöitä. Koska kysely on klinikalla vakiomenettely, voimme vertailla ominaisuuksia tutkimukseen osallistumattomien ryhmien ja osallistuvien potilaiden välillä. Tällä tavalla tutkijat voivat varmistaa, ettei tuntematonta valintaharhaa tapahdu. Kliinikko käyttää molempia ABPM:iä klinikalla sovittaessa.

Otoskoko:

Clinic of Hypertension, AUH:ssa tehdyssä pilottitutkimuksessa tutkijat havaitsivat 7 mmHg:n keskimääräisen eron (standardipoikkeama = 13,76) 20 minuutin ja 1 tunnin mittausten välillä. Laskemme otoskoon 38 potilaan vähimmäisnäytteen käyttämällä otoskoon laskentaa, risteytyssuunnittelua varten kvantitatiivisella mittauksella, kaksipuolisella merkitsevyystasolla 0,025 ja teholla 0,9 sekä minimaalisella kliinisellä erolla 10 mmHg. On arvioitu, että vain 25 % potilaista, joilla on tämä ero, kuuluu keskitason verenpaineryhmään, kuten edellisessä pilottitutkimuksessa tutkittiin, minkä vuoksi mukaan otetaan 152 potilasta.