Des gonflages fréquents du brassard peuvent perturber la précision de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures

But:

Le but de cette étude est d'évaluer si la MAPA sur 24 heures avec des mesures fréquentes de la pression artérielle (intervalles de 20 minutes pendant la journée et de 30 minutes pendant la nuit) entraîne une augmentation erronée de la pression artérielle chez les patients hypertendus par rapport à des mesures non fréquentes de la pression artérielle (intervalles de mesure de 60 minutes). minutes de jour comme de nuit).

Population:

La population à l'étude comprendra tous les patients référés et fréquentant la Clinique d'hypertension, AUH, qui doivent subir une MAPA. Lors de la référence à la Clinique d'hypertension, AUH, les patients seront contactés avec une lettre électronique ou analogique, les informant de l'étude et les invitant à participer. Les patients déjà traités à la Clinique d'hypertension seront invités à un rendez-vous à la clinique. Les patients seront exclus de l'étude s'ils souffrent de fibrillation auriculaire, de travail de nuit, d'insomnie ou de troubles du sommeil, et ne sont pas physiquement capables de subir une MAPA (par ex. tour de bras trop grand pour s'adapter au brassard).

Méthodes :

Il s'agira d'une étude randomisée contrôlée croisée (figure 2). A leur arrivée, les patients seront équipés de l'appareil, un SPACELABS 90217 par une infirmière. L'infirmière procédera à une mesure de la pression artérielle en cabinet, conformément aux directives de l'ESH, pour s'assurer que l'appareil fonctionne et pour une comparaison ultérieure. Les patients auront leur premier MAPA effectué avec un protocole de mesure MAPA fréquent ou non fréquent comme décrit ci-dessus, randomisé 1:1. Les patients seront invités à retirer leur appareil après 24 heures de mesure et auront un rendez-vous pour retourner l'appareil entre 2 et 7 jours. Au moins deux jours entre les mesures garantissent une période de lavage suffisante. Le délai maximum de 7 jours avant la deuxième mesure garantit que le rendez-vous du patient avec un médecin de la clinique ne sera pas retardé. Lors du retour de l'appareil, les patients auront le même appareil monté à nouveau, en mesurant avec la fréquence non attribuée lors de la randomisation initiale. Les participants seront invités à répéter les mêmes procédures concernant l'appareil et à, dans la mesure du possible, effectuer les mêmes activités quotidiennes le deuxième jour de mesure que pendant le premier jour de mesure. Les patients n'auront aucune altération des médicaments pour la tension artérielle entre les deux jours de mesure. Après chaque MAPA, les patients répondront à un questionnaire de routine de la clinique sur le sommeil, l'inconfort, la douleur et la mesure dans laquelle l'appareil a causé des interférences avec les activités quotidiennes et/ou des troubles du sommeil. Étant donné que le questionnaire est une procédure standard à la clinique, nous pourrons comparer les caractéristiques entre le groupe qui ne souhaite pas participer à l'étude et les patients qui y participent. De cette façon, les enquêteurs peuvent s'assurer qu'aucun biais de sélection inconnu ne se produit. Les deux MAPA seront utilisés par le clinicien lors du rendez-vous à la clinique.

Taille de l'échantillon:

Dans une étude pilote menée à la Clinique d'hypertension, AUH, les enquêteurs ont trouvé une différence moyenne de 7 mmHg (écart type = 13,76) entre un intervalle de 20 minutes et un intervalle d'une heure entre les mesures, respectivement. En utilisant un calcul de taille d'échantillon, pour une conception croisée avec mesure quantitative, un niveau de signification bilatéral de 0,025 et une puissance de 0,9, et une différence clinique minimale de 10 mmHg, nous calculons une taille d'échantillon minimale de 38 patients. On estime que seulement 25 % des patients présentant cette différence seront dans le groupe d'hypertension intermédiaire tel qu'étudié dans l'étude pilote précédente, c'est pourquoi 152 patients seront inclus.