频繁的袖带充气可能会破坏 24 小时动态血压监测的准确性

目的：

本研究的目的是评估与不频繁测量血压（测量间隔为 60分钟白天和晚上）。

人口：

研究人群将包括所有转诊并就诊于 AUH 高血压诊所且计划接受 ABPM 的患者。 在转诊至 AUH 高血压诊所时，将通过电子或模拟信件与患者联系，告知他们该研究并邀请他们参与。 已经在高血压诊所接受治疗的患者将被邀请到诊所预约。 如果患者患有心房颤动、夜间工作、失眠或睡眠障碍，并且身体上无法接受 ABPM（例如 臂围太大不适合袖带）。

方法：

这将是一项随机对照交叉研究（图 2）。 到达时，患者将由护士安装该设备，即 SPACELABS 90217。 护士将根据 ESH 指南进行办公室血压测量，以确保设备正常工作，并供以后比较。 患者将按照上述频繁或不频繁的 ABPM 测量方案进行首次 ABPM，随机 1:1。 将指示患者在测量 24 小时后取下设备，并预约在 2-7 天内归还设备。 两次测量之间至少有两天可确保有足够的清洗期。 第二次测量前最多 7 天可确保患者与诊所医生的预约不会被延误。 归还设备时，患者将再次安装相同的设备，使用初始随机化时未分配的频率进行测量。 将指示参与者重复有关设备的相同程序，并尽可能在测量的第二天进行与测量第一天相同的日常活动。 在两个测量日之间，患者的血压药物不会有任何变化。 每次 ABPM 后，患者将回答来自诊所的常规问卷，内容涉及睡眠、不适、疼痛以及该设备对日常活动和/或睡眠障碍造成干扰的程度。 由于调查问卷是诊所的标准程序，我们将能够比较对加入研究不感兴趣的组和确实参与的患者之间的特征。 通过这种方式，研究人员可以确保不会出现未知的选择偏差。 两种 ABPM 都将由临床医生在诊所预约时使用。

样本量：

在 AUH 高血压诊所进行的一项试点研究中，研究人员发现 20 分钟间隔和 1 小时测量间隔之间的平均差异分别为 7 mmHg（标准差 = 13,76）。 使用样本量计算，对于定量测量的交叉设计，0.025 的双侧显着性水平和 0.9 的功效，以及 10mmHg 的最小临床差异，我们计算出 38 名患者的最小样本量。 据估计，具有这种差异的患者中只有 25% 属于中度高血压组，正如在之前的试点研究中所研究的那样，这就是将纳入 152 名患者的原因。