El inflado frecuente del manguito puede alterar la precisión de la monitorización ambulatoria de la presión arterial las 24 horas

Apuntar:

El propósito de este estudio es evaluar si la MAPA de 24 horas con mediciones frecuentes de PA (intervalos de 20 minutos durante el día y 30 minutos durante la noche) resultan en PA erróneamente elevada en pacientes hipertensos en comparación con lecturas de PA no frecuentes (intervalos de medición de 60 minutos). minutos tanto de día como de noche).

Población:

La población de estudio estará formada por todos los pacientes remitidos y atendidos en la Clínica de Hipertensión Arterial de la AUH, que tengan programado realizar un MAPA. En la derivación a la Clínica de Hipertensión Arterial, AUH, los pacientes serán contactados mediante carta electrónica o analógica, informándoles sobre el estudio e invitándolos a participar. Los pacientes que ya están siendo tratados en la Clínica de Hipertensión, serán invitados a una cita en la clínica. Los pacientes serán excluidos del estudio si tienen fibrilación auricular, trabajo nocturno, insomnio o trastornos del sueño, y no son físicamente capaces de someterse a un MAPA (p. circunferencia del brazo demasiado grande para ajustarse al manguito).

Métodos:

Este será un estudio cruzado controlado aleatorizado (figura 2). A su llegada, una enfermera equipará a los pacientes con el dispositivo, un SPACELABS 90217. La enfermera realizará una medición de la presión arterial en el consultorio, de acuerdo con las pautas de ESH para asegurarse de que el dispositivo esté funcionando y para una comparación posterior. A los pacientes se les realizará su primer MAPA con un protocolo de medición de MAPA frecuente o no frecuente como se describe anteriormente, aleatorizado 1:1. Se indicará a los pacientes que se quiten el dispositivo después de 24 horas de la medición y que tengan una cita para devolver el dispositivo entre 2 y 7 días. Al menos dos días entre mediciones aseguran un período de lavado suficiente. El máximo de 7 días antes de la segunda medición garantiza que la cita del paciente con un médico en la clínica no se retrase. Al devolver el dispositivo, a los pacientes se les volverá a montar el mismo dispositivo, midiendo con la frecuencia no asignada en la aleatorización inicial. Se indicará a los participantes que repitan los mismos procedimientos con respecto al dispositivo y que, en la medida de lo posible, realicen las mismas actividades diarias en el segundo día de medición que durante el primer día de medición. Los pacientes no tendrán ninguna alteración en la medicación de la presión arterial entre los dos días de medición. Después de cada MAPA, los pacientes responderán un cuestionario de rutina de la clínica sobre el sueño, la incomodidad, el dolor y el grado en que el dispositivo interfirió con las actividades diarias y/o perturbó el sueño. Dado que el cuestionario es un procedimiento estándar en la clínica, podremos comparar las características entre el grupo que no está interesado en unirse al estudio y los pacientes que participan. De esta forma, los investigadores pueden asegurarse de que no se produzca un sesgo de selección desconocido. Ambos ABPM serán utilizados por el médico en la cita en la clínica.

Tamaño de la muestra:

En un estudio piloto realizado en la Clínica de Hipertensión Arterial de la AUH, los investigadores encontraron una diferencia media de 7 mmHg (desviación estándar = 13,76) entre un intervalo de 20 minutos y de 1 hora entre mediciones, respectivamente. Usando un cálculo de tamaño de muestra, para un diseño cruzado con medición cuantitativa, un nivel de significación bilateral de 0,025 y una potencia de 0,9, y una diferencia clínica mínima de 10 mmHg, calculamos un tamaño de muestra mínimo de 38 pacientes. Se estima que solo el 25% de los pacientes con esta diferencia estarán en el grupo de hipertensión intermedia como se estudió en el estudio piloto anterior, por lo que se incluirán 152 pacientes.