Häufiges Aufblasen der Manschette kann die Genauigkeit der ambulanten 24-Stunden-Blutdrucküberwachung beeinträchtigen

Ziel:

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob ein 24-Stunden-ABPM mit häufigen Blutdruckmessungen (Intervalle von 20 Minuten tagsüber und 30 Minuten nachts) bei Bluthochdruckpatienten zu irrtümlicherweise erhöhtem Blutdruck führt, verglichen mit nicht häufigen Blutdruckmessungen (Messintervalle von 60 Minuten Tag und Nacht).

Bevölkerung:

Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die an die Clinic of Hypertension, AUH, überwiesen und dort behandelt werden und bei denen eine ABPM geplant ist. Bei der Überweisung an die Clinic of Hypertension, AUH, werden die Patienten mit einem elektronischen oder analogen Brief kontaktiert, in dem sie über die Studie informiert und zur Teilnahme eingeladen werden. Patienten, die bereits in der Klinik für Bluthochdruck behandelt werden, werden zu einem Termin in die Klinik eingeladen. Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie Vorhofflimmern, Nachtarbeit, Schlaflosigkeit oder Schlafstörungen haben und körperlich nicht in der Lage sind, sich einem Langzeit-Blutdruck (z. zu großer Armumfang für die Manschette).

Methoden:

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie sein (Abbildung 2). Bei der Ankunft werden die Patienten von einer Krankenschwester mit dem Gerät, einem SPACELABS 90217, ausgestattet. Die Krankenschwester führt eine Blutdruckmessung im Büro gemäß den ESH-Richtlinien durch, um sicherzustellen, dass das Gerät funktioniert, und für einen späteren Vergleich. Bei den Patienten wird ihr erster ABPM entweder mit häufigem oder nicht häufigem ABPM-Messprotokoll durchgeführt, wie oben beschrieben, randomisiert 1:1. Die Patienten werden angewiesen, ihr Gerät nach 24 Stunden Messung zu entfernen und haben einen Termin, um das Gerät zwischen 2 und 7 Tagen zurückzugeben. Mindestens zwei Tage zwischen den Messungen sorgen für eine ausreichende Auswaschzeit. Das Maximum von 7 Tagen vor der zweiten Messung stellt sicher, dass der Arzttermin des Patienten in der Klinik nicht verzögert wird. Bei der Rückgabe des Geräts wird den Patienten das gleiche Gerät erneut montiert, wobei mit der Frequenz gemessen wird, die bei der anfänglichen Randomisierung nicht zugewiesen wurde. Die Teilnehmer werden angewiesen, am zweiten Messtag dieselben Verfahren in Bezug auf das Gerät zu wiederholen und nach Möglichkeit dieselben täglichen Aktivitäten wie am ersten Messtag durchzuführen. Die Patienten haben zwischen den beiden Messtagen keine Änderungen der Blutdruckmedikation. Nach jedem ABPM beantworten die Patienten einen routinemäßigen Fragebogen der Klinik zu Schlaf, Unwohlsein, Schmerzen und dem Ausmaß, in dem das Gerät die täglichen Aktivitäten und/oder Schlafstörungen verursacht hat. Da der Fragebogen ein Standardverfahren in der Klinik ist, können wir Merkmale zwischen der Gruppe, die nicht an einer Teilnahme an der Studie interessiert ist, und Patienten, die teilnehmen, vergleichen. Auf diese Weise können die Ermittler sicherstellen, dass keine unbekannte Selektionsverzerrung auftritt. Beide ABPM werden vom Arzt beim Termin in der Klinik verwendet.

Probengröße:

In einer Pilotstudie, die an der Clinic of Hypertension, AUH, durchgeführt wurde, fanden die Forscher eine mittlere Differenz von 7 mmHg (Standardabweichung = 13,76) zwischen einem 20-Minuten-Intervall bzw. einem 1-Stunden-Intervall zwischen den Messungen. Unter Verwendung einer Stichprobengrößenberechnung für ein Crossover-Design mit quantitativer Messung, einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 0,025 und einer Power von 0,9 und einem minimalen klinischen Unterschied von 10 mmHg berechnen wir eine minimale Stichprobengröße von 38 Patienten. Es wird geschätzt, dass nur 25 % der Patienten mit diesem Unterschied zur Gruppe mit mittlerem Bluthochdruck gehören, wie in der vorherigen Pilotstudie untersucht wurde, weshalb 152 Patienten eingeschlossen werden.