Inflações frequentes do manguito podem prejudicar a precisão do monitoramento ambulatorial da pressão arterial 24 horas

Mirar:

O objetivo deste estudo é avaliar se a MAPA de 24 horas com medições frequentes da PA (intervalos de 20 minutos durante o dia e 30 minutos durante a noite) resulta em PA erroneamente elevada em pacientes hipertensos em comparação com leituras não frequentes da PA (intervalos de medição de 60 minutos de dia e de noite).

População:

A população do estudo será composta por todos os pacientes encaminhados e atendidos no Ambulatório de Hipertensão do AUH, agendados para MAPA. No encaminhamento ao Ambulatório de Hipertensão, AUH, os pacientes serão contatados por carta eletrônica ou analógica, informando-os sobre o estudo e convidando-os a participar. Os pacientes que já estão em tratamento no Ambulatório de Hipertensão, serão convocados para consulta no ambulatório. Os pacientes serão excluídos do estudo se tiverem fibrilação atrial, trabalho noturno, insônia ou distúrbios do sono e não forem fisicamente capazes de se submeter a uma MAPA (por exemplo, circunferência do braço muito grande para caber no manguito).

Métodos:

Este será um estudo cruzado randomizado controlado (figura 2). Na chegada, os pacientes receberão o dispositivo, um SPACELABS 90217, por uma enfermeira. A enfermeira fará uma medição da pressão arterial no consultório, de acordo com as diretrizes da ESH, para garantir que o dispositivo esteja funcionando e para posterior comparação. Os pacientes terão sua primeira MAPA realizada com protocolo de medição de MAPA frequente ou não frequente, conforme descrito acima, randomizado 1:1. Os pacientes serão instruídos a remover o dispositivo após 24 horas da medição e terão um agendamento para devolver o dispositivo entre 2 a 7 dias. Pelo menos dois dias entre as medições garantem um período de washout suficiente. O máximo de 7 dias antes da segunda medição garante que a consulta do paciente com um médico na clínica não será adiada. Ao devolver o dispositivo, os pacientes terão o mesmo dispositivo montado novamente, medindo com a frequência não atribuída na randomização inicial. Os participantes serão instruídos a repetir os mesmos procedimentos em relação ao dispositivo e, na medida do possível, realizar as mesmas atividades diárias no segundo dia de medição e no primeiro dia de medição. Os pacientes não terão nenhuma alteração na medicação da pressão arterial entre os dois dias de medição. Após cada MAPA, os pacientes responderão a um questionário de rotina da clínica sobre sono, desconforto, dor e o grau em que o dispositivo causou interferência nas atividades diárias e/ou distúrbio do sono. Como o questionário é procedimento padrão na clínica, poderemos comparar características entre o grupo que não tem interesse em participar do estudo e os pacientes que participam. Dessa forma, os investigadores podem garantir que nenhum viés de seleção desconhecido ocorra. Ambos os MAPA serão usados ​​pelo clínico na consulta na clínica.

Tamanho da amostra:

Em um estudo piloto realizado na Clínica de Hipertensão, AUH, os investigadores encontraram uma diferença média de 7 mmHg (desvio padrão = 13,76) entre um intervalo de 20 minutos e um intervalo de 1 hora entre as medições, respectivamente. Usando um cálculo de tamanho de amostra, para design cruzado com medição quantitativa, um nível de significância bilateral de 0,025 e um poder de 0,9 e uma diferença clínica mínima de 10 mmHg, calculamos um tamanho de amostra mínimo de 38 pacientes. Estima-se que apenas 25% dos pacientes com essa diferença estarão no grupo de hipertensão intermediária estudado no estudo piloto anterior, razão pela qual serão incluídos 152 pacientes.