NMES akillesjänteen repeämälle
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio akillesjänteen repeämien kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akillesjänteen repeämät (ATR) ovat yleisiä ja vaikuttavat pysyvästi säären toimintaan. Hoitomenetelmästä riippumatta suurimmalle osalle potilaista kehittyy pitkäaikaisia toiminnallisia puutteita, joihin kuuluu jalkapohjan taivutuksen heikkeneminen, matalampi kantapään nousukorkeus ja muuttuneet kävelytavat. Uskotaan, että jänteen pidentyminen ja pohkeen lihasten surkastuminen, jotka kehittyvät ensimmäisten toipumisviikkojen aikana, ovat tärkeitä tekijöitä, jotka vaikuttavat näihin toiminnallisiin puutteisiin. Alkuperäinen surkastuminen johtuu todennäköisesti kärsineen jalan kuormituksen ja lihastoiminnan vähenemisestä. Pitkäaikainen atrofia voi kuitenkin liittyä jänteen pidentymiseen. Toisaalta jänteen venymä kasvaa aluksi muutaman ensimmäisen purkausviikon aikana ja vähenee hitaasti, mutta ei kokonaan, kun kuormitusta jatketaan. Atrofoituneet pohjelihakset eivät kuitenkaan välttämättä tarjoa riittävästi kuormitusta optimaaliseen jänteen palautumiseen. Siksi jänteen venymisen ja lihasten surkastumisen välillä näyttää olevan kierre.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) kuntoutusprotokolla akillesjänteen repeämille. Alustavat tietomme ovat osoittaneet, että jänteeseen kohdistuvaa voimaa voidaan moduloida käyttämällä sähköistä intensiteettiä ja tyynyn sijoittelua. Siksi NMES voi tuottaa merkittäviä supistuksia pohkeen lihaksissa ja indusoida hallittavaa, matalan suuruista, syklistä kuormitusta jänteelle; jota ei voida saavuttaa vapaaehtoisilla lihassupistuksilla. Tämä lähestymistapa voi mahdollisesti voittaa nykyisten kuntoutusprotokollien rajoitukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akillesjänteen repeämä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ymmärrä puhuttua englantia.
- Osallistujia hoidettiin ei-operatiivisesti
- Tehostettu kirurginen korjaus (eli lisäkudoksen käyttö korjauskohdassa)
- Fluorokinolonien käyttöön liittyvät jännerepeämät (esimerkkejä ovat siprofloksasiini (Cipro), gemifloksasiini (Factive), levofloksasiini (levakiini), moksifloksasiini (Avelox), norfloksasiini (noroxin) ja ofloksasiini (Floxin))
- Allergia ultraäänigeelille
- Kaikki muut olosuhteet, jotka vaikuttavat osallistujan kykyyn kävellä tai hypätä
- Muut terveydelliset sairaudet, joiden tiedetään heikentävän normaalia paranemista: Diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, jotka heikentävät jalan verenkiertoa
- Ne, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota sovelletaan pohkeen lihaksiin. Stimulaatiotasoa nostetaan viikoittain 10 mA:sta 30 mA:iin ensimmäisten 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen. Lisäksi potilaat noudattavat tavanomaista akillesjänteen korjaushoitoa. |
Kaikki tutkittavat saavat normaalin kuntoutuksen akillesjänteen korjausta varten.
Lisäksi neuromuskulaarista sähköstimulaatiota sovelletaan loukkaantuneen jalan pohkeen lihaksiin.
Stimulaatiotilavuus, elektrodien sijoitus ja stimulaation intensiteetti valitaan paranevan akillesjänteen mekaanisen lujuuden perusteella.
Interventiota sovelletaan 6 viikkoa korjauksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat noudattavat tavanomaista akillesjänteen korjaushoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky suorittaa yksi kantapään nousu
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Potilaiden kykyä tehdä yksi kantapään nousu loukkaantuneen avulla testataan.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteen pituus
Aikaikkuna: Viikot 6 ja 12
|
Pituus jänteen liittämisestä myotendinous-liitoskohtaan
|
Viikot 6 ja 12
|
|
Jänteen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Viikko 6, 12
|
Jännen pinta-ala mitattuna ultraäänikuvauksella repeämiskohdasta
|
Viikko 6, 12
|
|
Gastrocnemius-lihaksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, 12
|
Jännen pinta-ala mitattuna ultraäänikuvauksella repeämiskohdasta
|
Viikko 1, 6, 12
|
|
Pohjalihaksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, 12
|
Jännen pinta-ala mitattuna ultraäänikuvauksella repeämiskohdasta
|
Viikko 1, 6, 12
|
|
Jalka- ja nilkkatulos (FAOS)
Aikaikkuna: Viikko 6, 12
|
Pisteet, jotka arvioivat potilaan kipua, muita oireita, toimintaa jokapäiväisessä elämässä, toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä jalkaan/nilkkaan liittyvää elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia jalka-/nilkkaoireita ja 100 osoittaa, ettei jalka-/nilkkaoireita ole.
|
Viikko 6, 12
|
|
Akhilleuksen kokonaisrepeämispisteet
Aikaikkuna: Viikko 6, 12
|
Se koostuu kymmenestä kohdasta, jotka arvioivat oireiden ja toiminnan näkökohtia.
Jokaisella esineellä on arvosanat välillä 0-10 Likert-asteikolla.
Laitteen maksimipistemäärä on siis 100, mikä vastaa oireeton ja täydellistä toimintaa.
|
Viikko 6, 12
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Viikko 6, 12
|
Liikuntapelon, liikunnan pelon ja pelon välttämisen arviointiin perustuva kyselylomake.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-68, jossa 17 tarkoittaa, että ei kinesiofobiaa, 68 tarkoittaa vakavaa kinesiofobiaa ja pistemäärä ± 37 tarkoittaa, että kinesiofobiaa on.
|
Viikko 6, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .