아킬레스건 파열에 대한 NMES
아킬레스건 파열 재활을 위한 신경근 전기자극
연구 개요
상세 설명
아킬레스건 파열(ATR)은 흔하며 하지의 기능에 영구적인 영향을 미칩니다. 치료 방법에 관계없이 대부분의 환자는 족저 굴곡 강도 감소, 발뒤꿈치 상승 높이 감소 및 보행 패턴 변경을 포함하는 장기적인 기능 장애가 발생합니다. 회복 초기 몇 주 동안 발생하는 힘줄 연장 및 종아리 근육 위축이 이러한 기능적 결손에 기여하는 주요 요인이라고 믿어집니다. 위축의 초기 발달은 영향을 받는 다리의 부하 감소 및 근육 활동 감소로 인해 발생할 수 있습니다. 그러나 장기적인 위축은 힘줄 신장과 관련이 있을 수 있습니다. 한편, 힘줄 신장은 하중을 제거한 처음 몇 주 동안 처음에 증가하고 천천히 감소하지만 하중이 재개되면 완전히 감소하지는 않습니다. 그러나 위축된 종아리 근육은 최적의 힘줄 회복을 위한 충분한 부하를 제공하지 못할 수 있습니다. 따라서 힘줄의 신장과 근위축 사이에는 악순환이 있는 것으로 보인다.
본 연구의 목적은 아킬레스건 파열에 대한 신경근전기자극(NMES) 재활 프로토콜을 개발하는 것입니다. 우리의 예비 데이터는 힘줄에 가해지는 힘이 전기 강도와 패드 배치를 사용하여 조절될 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 NMES는 종아리 근육에 상당한 수축을 일으키고 힘줄에 제어 가능한 낮은 크기의 주기적인 부하를 유도할 수 있습니다. 자발적인 근육 수축으로는 달성할 수 없습니다. 이 접근법은 잠재적으로 현재 재활 프로토콜의 한계를 극복할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아킬레스건 파열
제외 기준:
- 구어체 영어를 이해하지 못하는 자.
- 비수술적 치료를 받은 참여자
- 증강 수술 수리(즉, 수리 부위에 추가 조직 사용)
- 플루오로퀴놀론 사용과 관련된 힘줄 파열
- 초음파 젤에 대한 알레르기
- 참가자의 걷거나 점프하는 능력에 영향을 미치는 기타 조건
- 정상적인 치유를 방해하는 것으로 알려진 기타 건강 상태: 당뇨병, 다리로의 혈액 공급을 감소시키는 심혈관 질환
- 동의할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경근 전기 자극
신경근 전기 자극이 종아리 근육에 적용됩니다. 자극 수준은 수술 후 처음 6주 동안 매주 10mA에서 30mA로 증가합니다. 또한 환자는 아킬레스건 복구를 위한 표준 요법을 따를 것입니다. |
모든 피험자는 아킬레스건 복구를 위한 표준 재활을 받게 됩니다.
또한 다친 다리의 종아리 근육에 신경근 전기자극을 가하게 됩니다.
자극량, 전극 배치 및 자극 강도는 치유 아킬레스건의 기계적 강도에 따라 선택됩니다.
개입은 수리 후 6주 동안 적용됩니다.
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간섭 없음: 제어
환자는 아킬레스건 복구를 위한 표준 요법을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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싱글 힐 라이즈 수행 능력
기간: 12주차
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부상자를 사용하여 단일 힐 라이즈를 수행하는 환자의 능력을 테스트합니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘줄 길이
기간: 6주 및 12주
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힘줄 삽입부에서 근건 접합부까지의 길이
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6주 및 12주
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힘줄 단면적
기간: 6, 12주차
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파열 위치에서 초음파 영상을 통해 측정한 힘줄의 면적
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6, 12주차
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비복근 근육 단면적
기간: 1, 6, 12주차
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파열 위치에서 초음파 영상을 통해 측정한 힘줄의 면적
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1, 6, 12주차
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가자미근 단면적
기간: 1, 6, 12주차
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파열 위치에서 초음파 영상을 통해 측정한 힘줄의 면적
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1, 6, 12주차
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발 및 발목 결과 점수(FAOS)
기간: 6, 12주차
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환자의 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 발/발목 관련 삶의 질을 평가하는 점수입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 가능한 최악의 발/발목 증상을 나타내고 100은 발/발목 증상이 없음을 나타냅니다.
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6, 12주차
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아킬레스 총 파열 점수
기간: 6, 12주차
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증상과 기능 측면을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
각 항목에는 리커트 척도에서 0에서 10 사이의 점수가 있습니다.
따라서 이 기구의 최대 점수는 100이며, 이는 증상이 없고 기능이 완전하다는 의미입니다.
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6, 12주차
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Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 6, 12주차
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움직임에 대한 두려움, 신체 활동에 대한 두려움, 두려움 회피에 대한 평가를 기반으로 한 설문지.
척도의 총점 범위는 17-68이며, 여기서 17은 운동공포증이 없음을 의미하고, 68은 심한 운동공포증을 의미하며, 점수 ±37은 운동공포증이 있음을 나타냅니다.
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6, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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