NMES pour la rupture du tendon d'Achille
Stimulation électrique neuromusculaire pour la réhabilitation des ruptures du tendon d'Achille
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ruptures du tendon d'Achille (RTA) sont courantes et affectent de façon permanente la fonction de la partie inférieure de la jambe. Quelle que soit l'approche thérapeutique, la majorité des patients développent des déficits fonctionnels à long terme, notamment une diminution de la force de flexion plantaire, une hauteur de talon plus faible et des schémas de démarche altérés. On pense que l'allongement des tendons et l'atrophie des muscles du mollet, qui se développent au cours des premières semaines de récupération, sont des facteurs majeurs contribuant à ces déficits fonctionnels. Le développement initial de l'atrophie est probablement causé par une réduction de la charge et de l'activité musculaire de la jambe affectée. Cependant, l'atrophie à long terme peut être liée à l'allongement du tendon. D'autre part, l'allongement du tendon augmente initialement au cours des premières semaines de déchargement et diminue lentement, mais pas complètement, lorsque la mise en charge reprend. Cependant, les muscles du mollet atrophiés peuvent ne pas fournir une charge suffisante pour une récupération optimale du tendon. Par conséquent, il semble y avoir une spirale infernale entre l'allongement du tendon et l'atrophie musculaire.
L'objectif de cette étude est de développer un protocole de rééducation par stimulation électrique neuromusculaire (NMES) pour les ruptures du tendon d'Achille. Nos données préliminaires ont montré que la force appliquée au tendon peut être modulée en utilisant l'intensité électrique et le placement des coussinets. Par conséquent, le NMES peut produire une contraction significative des muscles du mollet et induire une charge cyclique contrôlable et de faible ampleur sur le tendon ; qui ne peut être atteint avec des contractions musculaires volontaires. Cette approche peut potentiellement surmonter les limites des protocoles de réadaptation actuels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Penn State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Rupture du tendon d'Achille
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne comprennent pas l'anglais parlé.
- Participants traités de manière non chirurgicale
- Réparation chirurgicale augmentée (c.-à-d. utilisation de tissu supplémentaire sur le site de réparation)
- Ruptures de tendon associées à l'utilisation de fluoroquinolones (les exemples incluent la ciprofloxacine (Cipro), la gémifloxacine (Factive), la lévofloxacine (Levaquin), la moxifloxacine (Avelox), la norfloxacine (Noroxin) et l'ofloxacine (Floxin))
- Allergie au gel à ultrasons
- Toute autre condition affectant la capacité du participant à marcher ou à sauter
- Tout autre problème de santé connu pour nuire à la guérison normale : diabète, problèmes cardiovasculaires diminuant l'apport sanguin à la jambe
- Les personnes incapables de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation électrique neuromusculaire
Une stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée aux muscles du mollet. Le niveau de stimulation sera augmenté chaque semaine de 10 à 30 mA pendant les 6 premières semaines après la chirurgie. De plus, les patients suivront un traitement standard pour la réparation du tendon d'Achille. |
Tous les sujets recevront une rééducation standard pour la réparation du tendon d'Achille.
De plus, une stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée aux muscles du mollet de la jambe blessée.
Le volume de stimulation, le placement des électrodes et l'intensité de la stimulation seront sélectionnés en fonction de la résistance mécanique du tendon d'Achille en cours de cicatrisation.
L'intervention sera appliquée pendant 6 semaines après la réparation.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients suivront un traitement standard pour la réparation du tendon d'Achille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à effectuer une seule élévation du talon
Délai: Semaine 12
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La capacité des patients à effectuer une seule élévation du talon en utilisant le blessé sera testée.
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Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur des tendons
Délai: Semaine 6 et 12
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Longueur de l'insertion du tendon à la jonction myotendineuse
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Semaine 6 et 12
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Section transversale du tendon
Délai: Semaine 6, 12
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Surface du tendon mesurée par échographie au point de rupture
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Semaine 6, 12
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Section transversale du muscle gastrocnémien
Délai: Semaine 1, 6, 12
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Surface du tendon mesurée par échographie au point de rupture
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Semaine 1, 6, 12
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Section transversale du muscle soléaire
Délai: Semaine 1, 6, 12
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Surface du tendon mesurée par échographie au point de rupture
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Semaine 1, 6, 12
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Score de résultat du pied et de la cheville (FAOS)
Délai: Semaine 6, 12
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Score qui évalue la douleur du patient, les autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne, la fonction dans les sports et les loisirs et la qualité de vie liée au pied/à la cheville.
Les scores vont de 0 à 100, un score de 0 indiquant les pires symptômes possibles du pied/de la cheville et 100 indiquant l'absence de symptômes du pied/de la cheville.
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Semaine 6, 12
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Score total de rupture d'Achille
Délai: Semaine 6, 12
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Il se compose de dix éléments évaluant les aspects des symptômes et de la fonction.
Chaque item a des scores compris entre 0 et 10 sur une échelle de Likert.
L'instrument a donc un score maximum de 100, ce qui correspond à l'absence de symptômes et à la pleine fonction.
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Semaine 6, 12
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Semaine 6, 12
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Questionnaire basé sur l'évaluation de la peur du mouvement, de la peur de l'activité physique et de l'évitement de la peur.
Le score total de l'échelle va de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère et un score ± 37 indique qu'il y a une kinésiophobie.
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Semaine 6, 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00016121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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