Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NMES dla zerwania ścięgna Achillesa

29 września 2025 zaktualizowane przez: Daniel Cortes, Penn State University

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa w rehabilitacji zerwania ścięgna Achillesa

U większości pacjentów z zerwaniem ścięgna Achillesa rozwijają się długotrwałe deficyty czynnościowe w dotkniętej chorobą nodze. Celem proponowanego badania jest ocena nowego protokołu rehabilitacji z wykorzystaniem elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) w celu zmniejszenia zaniku mięśni i poprawy właściwości ścięgien. Jeśli okaże się to korzystne, proponowany protokół można łatwo zaadaptować i włączyć jako część rutynowej opieki nad zerwaniem ścięgna Achillesa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zerwania ścięgna Achillesa (ATR) są powszechne i trwale wpływają na funkcję podudzia. Niezależnie od zastosowanego leczenia u większości pacjentów rozwijają się długotrwałe deficyty czynnościowe, do których należą: zmniejszona siła zgięcia podeszwowego stopy, niższy wzrost pięty oraz zmieniony wzorzec chodu. Uważa się, że wydłużenie ścięgien i zanik mięśni łydek, które rozwijają się w ciągu pierwszych kilku tygodni rekonwalescencji, są głównymi czynnikami przyczyniającymi się do tych deficytów czynnościowych. Początkowy rozwój atrofii jest prawdopodobnie spowodowany zmniejszonym obciążeniem i aktywnością mięśni dotkniętej nogi. Jednak długotrwały zanik może być związany z wydłużeniem ścięgien. Z drugiej strony, wydłużenie ścięgien początkowo wzrasta w ciągu pierwszych kilku tygodni odciążenia i powoli zmniejsza się, ale nie całkowicie, po wznowieniu obciążenia. Jednak zanik mięśni łydek może nie zapewniać wystarczającego obciążenia dla optymalnej regeneracji ścięgien. Wydaje się zatem, że istnieje błędna spirala między wydłużeniem ścięgien a zanikiem mięśni.

Celem tego badania jest opracowanie protokołu rehabilitacji elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) w przypadku zerwania ścięgna Achillesa. Nasze wstępne dane wykazały, że siłę przyłożoną do ścięgna można modulować za pomocą natężenia elektrycznego i rozmieszczenia elektrod. Dlatego NMES może powodować znaczny skurcz mięśni łydek i wywoływać kontrolowane cykliczne obciążenie ścięgna o małej wielkości; czego nie można osiągnąć za pomocą dobrowolnych skurczów mięśni. Takie podejście może potencjalnie przezwyciężyć ograniczenia obecnych protokołów rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zerwanie ścięgna Achillesa

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy nie rozumieją mówionego języka angielskiego.
  2. Uczestnicy leczeni nieoperacyjnie
  3. Rozszerzona naprawa chirurgiczna (tj. Użycie dodatkowej tkanki w miejscu naprawy)
  4. Zerwania ścięgien związane ze stosowaniem fluorochinolonów (przykłady obejmują ciprofloksacynę (Cipro), gemifloksacynę (Factive), lewofloksacynę (Levaquin), moksyfloksacynę (Avelox), norfloksacynę (Noroxin) i ofloksacynę (Floxin))
  5. Alergia na żel ultradźwiękowy
  6. Każdy inny stan wpływający na zdolność uczestnika do chodzenia lub skakania
  7. Wszelkie inne schorzenia, o których wiadomo, że zaburzają normalne gojenie: cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe zmniejszające dopływ krwi do nogi
  8. Ci, którzy nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa zostanie zastosowana do mięśni łydek. Poziom stymulacji będzie zwiększany co tydzień od 10 do 30 mA w ciągu pierwszych 6 tygodni po zabiegu.

Ponadto pacjenci będą stosować standardową terapię naprawy ścięgna Achillesa.
Urządzenie: elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową rehabilitację w celu naprawy ścięgna Achillesa. Dodatkowo, nerwowo-mięśniowa stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do mięśni łydek uszkodzonej nogi. Objętość stymulacji, umiejscowienie elektrod i intensywność stymulacji zostaną wybrane na podstawie mechanicznej wytrzymałości gojącego się ścięgna Achillesa. Interwencja będzie stosowana przez 6 tygodni po naprawie.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci będą stosować standardową terapię naprawy ścięgna Achillesa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykonania pojedynczego uniesienia pięty
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zbadana zostanie zdolność pacjentów do wykonania pojedynczego uniesienia pięty z wykorzystaniem poszkodowanego.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość ścięgna
Ramy czasowe: Tydzień 6 i 12
Długość od przyczepu ścięgna do połączenia mięśniowo-ścięgnistego
Tydzień 6 i 12
Pole przekroju ścięgna
Ramy czasowe: Tydzień 6, 12
Powierzchnia ścięgna mierzona za pomocą ultrasonografii w miejscu zerwania
Tydzień 6, 12
Pole przekroju poprzecznego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Tydzień 1, 6, 12
Powierzchnia ścięgna mierzona za pomocą ultrasonografii w miejscu zerwania
Tydzień 1, 6, 12
Pole przekroju poprzecznego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Tydzień 1, 6, 12
Powierzchnia ścięgna mierzona za pomocą ultrasonografii w miejscu zerwania
Tydzień 1, 6, 12
Wynik stopy i stawu skokowego (FAOS)
Ramy czasowe: Tydzień 6, 12
Wynik, który ocenia ból pacjenta, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym, funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz jakość życia związaną ze stopą/kostką. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy stopy/kostki, a 100 oznacza brak objawów stopy/kostki.
Tydzień 6, 12
Całkowity wynik zerwania ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Tydzień 6, 12
Składa się z dziesięciu pozycji oceniających aspekty objawów i funkcji. Każda pozycja ma wyniki w zakresie od 0 do 10 w skali Likerta. Instrument ma zatem maksymalny wynik 100, co odpowiada brakowi objawów i pełnej funkcji.
Tydzień 6, 12
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Tydzień 6, 12
Kwestionariusz oparty na ocenie lęku przed ruchem, lęku przed aktywnością fizyczną oraz unikania lęku. Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 17 do 68, gdzie 17 oznacza brak kinezjofobii, 68 oznacza silną kinezjofobię, a wynik ± 37 oznacza kinezyofobię.
Tydzień 6, 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00016121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj