- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04727749
Terapiakoirakäyntien positiiviset vaikutukset
Tutkimus aikuisten päivystysosaston kipupotilaiden kanssa käytyjen terapiakoirien käyntien käskyvaikutuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ainutlaatuisen 18 kuukauden tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin Royal University Hospitalin (RUH) päivystysosaston (ED) kipupotilaiden kokemuksia ja luoda huippuosaamista terveydenhuollossa. Tarkoituksena on mitata vierailevien terapiakoirien vaikutusta ED-potilaiden kivun vähentämiseen.
Taustaperusteena on, että kipu on ensisijainen syy, miksi henkilöt osallistuvat ensiapuun, potilaiden kipua ei yleensä hallita hyvin päihdepotilailla, Saskatchewanin sairaaloiden odotusajat ovat maan pisimpiä, ja ED-odotuksiin liittyvä ahdistus voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden kipuun.
Tutkimusten mukaan terapiakoira voi muuttaa potilaiden käsitystä kivusta ja sen voimakkuudesta sekä helpottaa rentoutumista. Intervention vaikutusta potilaan sensoriseen kipuun (eli fyysisen kivun vaikeusasteeseen), affektiiviseen kipuun (eli emotionaalisen kivun epämiellyttävyyteen) ja ahdistukseen tutkitaan.
On tärkeää löytää luovia, edullisia tapoja vastata potilaille, jotka käyvät ensiapuun kivun vuoksi. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tuottaa uutta terveyteen liittyvää tietoa ED-kipupotilaiden kokemuksista. Toissijaisina tavoitteina on toteuttaa tehokkaita apurahojen päättymisen tiedon kääntämis- ja levitysstrategioita ja toteuttaa menestyksekäs malli tutkijoiden, potilaiden neuvonantajien ja järjestelmien edustajien yhteistyöstä, monitieteisestä tutkimuksesta, joka perustuu One Health -kehykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Päivystyspoliklinikalla kivun/epämukavuuden takia
- Canadian Triage and Acuity Score (CTAS) 2-5
- Valmis vierailemaan terapiakoiratiimin kanssa (vain interventioryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kipulääkkeet (erityisesti välittömästi vapautuvat asetaminofeeni ja opioidikipulääkkeet) tunnin sisällä ennen käyntiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapiakoiratiimin vierailu
Potilas on vuorovaikutuksessa terapiakoiran ja ohjaajan kanssa.
|
Interventioryhmässä potilas on vuorovaikutuksessa terapiakoiran kanssa, ohjaaja jakaa tietoa terapiakoirasta, kyselee potilaan lemmikkeistä ja tarjoaa terapiakoiran vaihtokortin käynnin päätteeksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei terapiakoiratiimin vierailua
Ei potilasvuorovaikutusta terapiakoiran tai ohjaajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (tarkistettu versio) (ESAS-r) -kipupisteiden mukaan eriteltyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia vierailun jälkeen
|
Kivun perusteella ositetut osallistujat saavat Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (tarkistettu versio) (ESAS-r) 11-pisteen arviointiasteikon (asteikolla 0–10), jossa korkeammat arvosanat osoittavat huonompia tuloksia, kipupisteet 20 minuuttia käynnin jälkeen.
|
20 minuuttia vierailun jälkeen
|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Peruskäynti verrattuna 20 minuuttiin käynnin jälkeen
|
Kipupisteet Edmonton Symptom Assessment Systemin (tarkistettu versio) (ESAS-r) 11-pisteen arviointiasteikolla (asteikolla 0-10), jossa korkeammat arvosanat osoittavat huonompia tuloksia.
|
Peruskäynti verrattuna 20 minuuttiin käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (tarkistettu versio) (ESAS-r) ahdistuspisteiden osittamien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia käynnin jälkeen
|
Edmonton Symptom Assessment Systemin (tarkistettu versio) (uudistettu versio) (ESAS-r) osoittama osallistujat 11-pisteen luokitusasteikko (asteikolla 0-10), jossa korkeammat arvosanat osoittavat huonompia tuloksia, ahdistuneisuuspisteet 20 minuuttia käynnin jälkeen
|
20 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (tarkistettu versio) (ESAS-r) masennuspisteiden mukaan eriteltyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia käynnin jälkeen
|
Edmonton Symptom Assessment Systemin (tarkistettu versio) (ESAS-r) osoittama osallistujat 11 pisteen luokitusasteikko (asteikolla 0-10), jossa korkeammat arvosanat osoittavat huonompia tuloksia, masennuspisteet 20 minuuttia käynnin jälkeen
|
20 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (tarkistettu versio) (ESAS-r) hyvinvointipisteiden jakamien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia käynnin jälkeen
|
Edmonton Symptom Assessment Systemin (tarkistettu versio) (ESAS-r) osoittama osallistujat 11-pisteen luokitusasteikko (asteikolla 0-10), jossa korkeammat arvosanat osoittavat huonompia tuloksia, hyvinvointipisteet 20 minuuttia käynnin jälkeen.
|
20 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 20 minuuttia käynnin jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine verenpainemansetilla
|
20 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 20 minuuttia käynnin jälkeen
|
Radiaalinen pulssi
|
20 minuuttia käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen Dell, University of Saskatchewan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .