- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04727749
Impactos positivos das visitas de cães de terapia
Um estudo dos impactos positivos das visitas de cães de terapia com pacientes adultos com dor no departamento de emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo exclusivo de 18 meses é entender melhor as experiências de pacientes com dor no Departamento de Emergência (ED) do Royal University Hospital (RUH), para criar excelência em cuidados de saúde. O objetivo é medir o impacto da visita de cães de terapia na redução da dor do paciente no pronto-socorro.
A lógica de fundo é que a dor é a principal razão pela qual os indivíduos vão a um pronto-socorro, a dor do paciente geralmente não é bem controlada nos DEs, os DEs de Saskatchewan têm um dos tempos de espera mais longos do país e a ansiedade associada à espera no PS pode afetar negativamente a dor dos pacientes.
A pesquisa sugere que um cão de terapia pode mudar a percepção dos pacientes sobre a dor e sua intensidade e facilitar o relaxamento. A intervenção será examinada quanto ao seu impacto na dor sensorial dos pacientes (ou seja, intensidade da dor física), dor afetiva (ou seja, desconforto emocional da dor) e ansiedade.
É importante encontrar formas criativas e de baixo custo para responder aos pacientes que frequentam o pronto-socorro por causa da dor. O objetivo principal deste estudo é gerar novos conhecimentos relacionados à saúde sobre a experiência do paciente com dor no DE. Os objetivos secundários são implementar estratégias eficazes de tradução e disseminação de conhecimento no final da concessão e realizar um modelo bem-sucedido de pesquisa colaborativa e multidisciplinar entre pesquisadores, conselheiros de pacientes e representantes do sistema, enraizado em uma estrutura One Health.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Capaz de fornecer consentimento
- Procurar o Serviço de Urgência por dor/desconforto
- Pontuação canadense de triagem e acuidade (CTAS) de 2-5
- Disposto a visitar uma equipe de cães de terapia (somente grupo de intervenção)
Critério de exclusão:
- Medicamentos para dor (especificamente paracetamol de liberação imediata e analgésicos opioides) uma hora antes da consulta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Visita da equipe de cães de terapia
O paciente interage com o cão de terapia e o condutor.
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Para o grupo de intervenção, o paciente interage com o cão de terapia, o condutor compartilha informações sobre o cão de terapia, pergunta sobre os animais de estimação do paciente e oferece um cartão do cão de terapia ao final da visita.
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Sem intervenção: Visita da equipe sem cães de terapia
Nenhuma interação do paciente com o cão de terapia ou condutor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes estratificado por escores de dor do Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (versão revisada) (ESAS-r)
Prazo: 20 minutos após a visita
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Participantes estratificados por pontuações de dor Sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (versão revisada) (ESAS-r) Escala de classificação de 11 pontos (escala de 0 a 10), na qual classificações mais altas indicam resultados piores, pontuações de dor em 20 minutos após a visita.
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20 minutos após a visita
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Alteração na pontuação da dor
Prazo: Visita inicial em comparação com 20 minutos pós-visita
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Escore de dor usando o Edmonton Symptom Assessment System (versão revisada) (ESAS-r) escala de classificação de 11 pontos (escala de 0 a 10), na qual classificações mais altas indicam resultados piores.
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Visita inicial em comparação com 20 minutos pós-visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes estratificado pelo Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (Versão Revisada) (ESAS-r) Pontuações de Ansiedade
Prazo: 20 minutos pós-visita
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Participantes Estratificados pelo Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (versão revisada) (ESAS-r) Escala de classificação de 11 pontos (escala de 0 a 10), na qual classificações mais altas indicam resultados piores, Pontuações de ansiedade em 20 minutos após a visita
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20 minutos pós-visita
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Número de participantes estratificado pelo Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (Versão Revisada) (ESAS-r) Pontuações de Depressão
Prazo: 20 minutos pós-visita
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Participantes Estratificados pelo Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (versão revisada) (ESAS-r) Escala de classificação de 11 pontos (escala de 0 a 10), na qual classificações mais altas indicam resultados piores, Pontuações de depressão em 20 minutos após a visita
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20 minutos pós-visita
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Número de participantes estratificado pelo Sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (versão revisada) (ESAS-r) Pontuações de bem-estar
Prazo: 20 minutos pós-visita
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Participantes Estratificados pelo Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (versão revisada) (ESAS-r) Escala de classificação de 11 pontos (escala de 0 a 10), na qual classificações mais altas indicam resultados piores, Pontuações de bem-estar em 20 minutos após a visita.
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20 minutos pós-visita
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Mudança na pressão arterial
Prazo: 20 minutos pós-visita
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Pressão arterial média usando um manguito de pressão arterial
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20 minutos pós-visita
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Mudança na Frequência Cardíaca
Prazo: 20 minutos pós-visita
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Pulso radial
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20 minutos pós-visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Dell, University of Saskatchewan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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