- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04727749
Pawsitive Impacts van therapiehondenbezoeken
Een onderzoek naar de impact van therapiehondenbezoeken bij volwassen pijnpatiënten op de spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze unieke studie van 18 maanden is om de ervaringen van pijnpatiënten op de spoedeisende hulp van het Royal University Hospital (RUH) beter te begrijpen, om excellentie in de gezondheidszorg te creëren. Het doel is om de impact te meten van het bezoeken van therapiehonden op het verminderen van pijn bij ED-patiënten.
De achtergrondgedachte is dat pijn de belangrijkste reden is waarom mensen naar een SEH gaan, pijn van patiënten wordt over het algemeen niet goed behandeld op SEH's, Saskatchewan SEH's hebben een van de langste wachttijden in het land, en angst die gepaard gaat met wachten op SEH's kan een negatieve invloed hebben op de pijn van patiënten.
Onderzoek suggereert dat een therapiehond de perceptie van pijn en de intensiteit ervan door patiënten kan veranderen en ontspanning kan vergemakkelijken. De interventie zal worden onderzocht op de impact ervan op sensorische pijn (d.w.z. de ernst van de fysieke pijn), affectieve pijn (d.w.z. emotionele pijnonaangenaamheid) en angst.
Het is belangrijk om creatieve, goedkope manieren te vinden om te reageren op patiënten die naar de SEH gaan voor pijn. Het primaire doel van deze studie is het genereren van nieuwe gezondheidsgerelateerde kennis over de ervaring van ED-pijnpatiënten. De secundaire doelstellingen zijn het implementeren van effectieve strategieën voor het vertalen en verspreiden van kennis aan het einde van de beurs en het uitvoeren van een succesvol model van collaboratief, multidisciplinair onderzoek tussen onderzoekers, patiëntadviseurs en systeemvertegenwoordigers, geworteld in een One Health-kader.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Toestemming kunnen geven
- Op de Spoedeisende Hulp komen vanwege pijn/ongemak
- Canadese Triage en Acuity Score (CTAS) van 2-5
- Bereid om te bezoeken met een therapiehondenteam (alleen interventiegroep)
Uitsluitingscriteria:
- Pijnstillers (met name paracetamol met onmiddellijke afgifte en opioïde analgetica) binnen een uur voorafgaand aan het bezoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapiehond teambezoek
Patiënt heeft interactie met de therapiehond en geleider.
|
Voor de interventiegroep heeft de patiënt interactie met de therapiehond, deelt de geleider informatie over de therapiehond, vraagt naar de huisdieren van de patiënt en biedt aan het einde van het bezoek een ruilkaart van de therapiehond aan.
|
|
Geen tussenkomst: Geen teambezoek van Therapiehond
Geen interactie van de patiënt met de therapiehond of geleider.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers gestratificeerd door Edmonton Symptom Assessment System (herziene versie) (ESAS-r) Pijnscores
Tijdsspanne: 20 minuten na bezoek
|
Deelnemers Gestratificeerd op basis van pijnscores Edmonton Symptom Assessment System (herziene versie) (ESAS-r) 11-punts beoordelingsschaal (schaal van 0 tot 10), waarbij hogere beoordelingen slechtere resultaten aangeven, pijnscores 20 minuten na bezoek.
|
20 minuten na bezoek
|
|
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Basislijnbezoek vergeleken met 20 minuten na het bezoek
|
Pijnscore met behulp van het Edmonton Symptom Assessment System (herziene versie) (ESAS-r) 11-punts beoordelingsschaal (schaal van 0 tot 10), waarbij hogere beoordelingen slechtere resultaten aangeven.
|
Basislijnbezoek vergeleken met 20 minuten na het bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers gestratificeerd door Edmonton Symptom Assessment System (herziene versie) (ESAS-r) Angstscores
Tijdsspanne: 20 minuten na bezoek
|
Deelnemers Gestratificeerd door Edmonton Symptom Assessment System (herziene versie) (ESAS-r) 11-punts beoordelingsschaal (schaal van 0 tot 10), waarbij hogere beoordelingen slechtere resultaten aangeven, angstscores 20 minuten na bezoek
|
20 minuten na bezoek
|
|
Aantal deelnemers gestratificeerd door Edmonton Symptom Assessment System (herziene versie) (ESAS-r) Depressiescores
Tijdsspanne: 20 minuten na bezoek
|
Deelnemers Gestratificeerd door Edmonton Symptom Assessment System (herziene versie) (ESAS-r) 11-punts beoordelingsschaal (schaal van 0 tot 10), waarbij hogere beoordelingen slechtere resultaten aangeven, depressiescores 20 minuten na bezoek
|
20 minuten na bezoek
|
|
Aantal deelnemers gestratificeerd door Edmonton Symptom Assessment System (herziene versie) (ESAS-r) Welzijnsscores
Tijdsspanne: 20 minuten na bezoek
|
Deelnemers Gestratificeerd door Edmonton Symptom Assessment System (herziene versie) (ESAS-r) 11-punts beoordelingsschaal (schaal van 0 tot 10), waarbij hogere beoordelingen slechtere resultaten aangeven, Welzijnsscores 20 minuten na bezoek.
|
20 minuten na bezoek
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 20 minuten na bezoek
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk met behulp van een bloeddrukmanchet
|
20 minuten na bezoek
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: 20 minuten na bezoek
|
Radiale puls
|
20 minuten na bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colleen Dell, University of Saskatchewan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1253
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .